Perikapsulaarisen hermoryhmän blokadin tehokkuuden arviointi hemiplegisen hartakivun hoidossa
Perikapsulaarisen hermoryhmän eston tehokkuuden arviointi hemiplegisessa olkapääkivussa
Hemipleeginen olkapään kipu (HSP) on yleinen ja kliinisesti merkittävä aivohalvauksen jälkeinen komplikaatio, joka vaikuttaa negatiivisesti kuntoutustuloksiin. Se liittyy olkapään subluxaatioon, kapsulaariseen kontraktuuriin, spastisuuteen ja keskeisiin kipumekanismeihin, mikä johtaa kipuun, liikkeen rajoittumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Supraskapulaarinen hermoblokki (SSN) on osoittautunut tehokkaaksi olkapään kivun hoidossa; kuitenkin glenohumeerinen nivel (GHJ) saa hermotoimintaa useista hermoista, mukaan lukien aksillaariset, subskapulaariset ja lateraaliset pektoraaliset hermot. Äskettäin kuvattu perikapsulaarinen/periartikulaarinen hermoryhmäblokki (PENG) kohdistuu näihin artikulaarisiin haaroihin ja saattaa tarjota analgeesia minimaalisella motorisella häiriöllä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjattavan PENG-blokin lisäämisen vaikutuksia perinteiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipleeginen olkapään kipu, keskittyen kivun voimakkuuteen, liikkeen alueeseen ja elämänlaadun tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perikapsulaarinen/Periartikulaarinen Hermoryhmä (PENG) -blokkausmenetelmä:
Menettely suoritetaan potilaan ollessa selällään, vaivaisen käden ollessa ulkoisesti kierretty ja noin 45 astetta sivulle siirretty. Korkeataajuinen lineaarinen ultraääniluotain asetetaan pitkittäin korakoidiprosessin ja humeruksen pään väliin. Humeruksen pään, subskapularis-lihaksen jänteen ja päällä olevan deltoidilihaksen tunnistamisen jälkeen käytetään tasossa lähestymistapaa, jolla 100 mm neula edetään deltoidilihaksen ja subskapularis-jänteen välillä reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena.
Neulan kärjen aseman vahvistamisen jälkeen ruiskutetaan hitaasti yhteensä 10 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia yhdistettynä 4 mg deksametasoniin, varmistaen sopivan leviämisen kohteena olevaan perikapsulaariseen tilaan. Blokaadin tavoitteena on tarjota kipulääkitys glenohumeraaliliitokselle kohdistamalla aksillaarisen, subskapulaarisen ja lateraalisen rintalihashermon nivelhaaroihin minimaalisella motorisella häiriöllä.
Tämän tekniikan suurista komplikaatioista ei ole raportoitu kirjallisuudessa. Kuitenkin vähäisiä komplikaatioita, kuten paikallista verenvuotoa, infektiota tai ohimenevää vasovagaalista reaktiota, voi esiintyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), 34722
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–85 vuotta
Aivohalvauksen puhkeamisesta alle 1 vuosi
Hemipleginen olkapään kipu ja rajoittunut olkapään liikelaajuus, jotka on vahvistettu kliinisellä tutkimuksella
Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteet ≥ 4
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava olkapään alueen epämuodostuma tai patologia
Kompleksinen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi I
Muokattu Ashworth-asteikko ≥ 3
Läsioireyhtymän läsnäolo
Glenohumeraalinen nivelrikko aste 4
Koagulopatia tai verenvuotohäiriöt
Murtuma vaivaisella puolella
Sekundaarinen patologia magneettikuvauksessa (pahanlaatuinen kasvain tai infektio)
Sydämentahdistimen läsnäolo
Allerginen reaktio paikallispuudutusaineisiin tai deksametasoniin
Olkapään toimenpide tai pistos viimeisen 3 kuukauden aikana
Vakava psyykkinen sairaus
Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Kaikki osallistujat saavat yhden ultraääniohjauksella tehdyn Perikapsulaarisen/Periartikulaarisen Hermoryhmän (PENG) eston
|
Todellisen ajan ultraääniohjauksella 100 mm:n neulaa edistetään samassa tasossa deltoideus-lihaksen ja subskapularis-jänteen välillä potilaan ollessa selällään ja vaivaisen käsivarren ollessa ulkoisesti käännetty ja noin 45 asteen kulmassa abduoitu. Yhteensä 10 ml 0,25 % bupivakainihydrokloridia yhdistettynä 4 mg deksametasoniin ruiskutetaan hitaasti kapselin ympärillä olevaan tilaan tarjotakseen analgeesia glenohumeraaliliitokselle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (Numeric Rating Scale, NRS):
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 tunti, 2 viikkoa ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen. Numeerinen arviointiasteikko
|
NRS on asteikko, jossa potilas antaa pisteitä välillä "0" ja "10" potilaan kokemalle alaselän ja jalan kivulle, "0" = Ei kipua, "10" = Pahin, sietämätön kipu
|
Alkutilanne, 1 tunti, 2 viikkoa ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen. Numeerinen arviointiasteikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi yläraajojen toiminnasta (FMA-UE)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
Fugl-Meyer-yläraajan asteikko on validoitu arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan motorista toipumista aivoverenkiertohäiriön jälkeen.
Se sisältää yläraajan motorisen toiminnan, ranteen ja käden liikkeet, koordinaation sekä refleksitoiminnan.
Jokainen kohde pisteytetään 0–2 (0 = ei pysty suorittamaan, 1 = osittainen suoritus, 2 = normaali suoritus), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 66 pistettä.
|
Alkutilanne, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
|
Nopea Käsivarsien, Olkapäiden ja Käsien Toimintakyvyn Arviointi (QuickDASH) -kysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
QuickDASH on 11 koetta sisältävä itse raportoitu kyselylomake, joka mittaa yläraajojen toimintakykyä ja oireita.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Alkutilanne, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
MAS on kliininen työkalu, jota käytetään lihasjänteyden ja spastisuuden arviointiin.
Lihasjänteys arvioidaan asteikolla 0 (ei lisääntynyttä jänteyttä) - 4 (jäykkä taivutustilassa tai ojennustilassa).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa spastisuutta.
|
Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
|
Stroke-Spesifinen Elämänlaatu-Skaala (SS-QOL)
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
SS-QOL on 49 kohdetta käsittävä aivoverenkiertohäiriöihin erikoistunut mittari, joka arvioi 12 elämänlaatuun liittyvää osa-aluetta, kuten liikkuvuutta, yläraajojen toimintakykyä, mielialaa, energiaa, sosiaalisia rooleja, kieltä ja ajattelua.
Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla; korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutila, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
|
Olkanivelten liikkuvuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
Aktiivista ja passiivista olkanivelen liikkuvuutta (fleksio, abduktio, sisä- ja ulkokierto) mitataan goniometrillä.
Liikkuvuus kirjataan kiputilan alkamishetkellä ja suurimmassa liikelaajuudessa.
|
Alkutilanne, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Nivelsairaudet
- Nivelkipu
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Olkapääkipu
- Hemiplegia
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen tukkeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2025.25-0859
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .