Evaluering av effektiviteten til Perikapsulær Nervegruppe-blokk ved hemiplegisk skuldersmerte
Evaluering av effektiviteten av perikapsulær nervegruppeblokk ved hemiplegisk skuldersmerte
Hemiplegisk skuldersmerte (HSP) er en vanlig og klinisk signifikant komplikasjon etter hjerneslag som negativt påvirker rehabiliteringsresultatene. Den er assosiert med skulderluxasjon, kapsulær kontraktur, spastisitet og sentrale smertemekanismer, noe som fører til smerter, begrenset bevegelsesutstrekning og redusert livskvalitet. Suprascapularisnervblokkaden (SSN-blokk) har vist seg effektiv for skuldersmertelindring; imidlertid får glenohumeralleddet (GHJ) innervering fra flere nerver inkludert aksillær-, subscapularis- og lateral pectoralisnervene. Den nylig beskrevene pericapsulære/periartikulære nervegruppeblokken (PENG-blokk) retter seg mot disse artikulære grenene og kan gi analgesi med minimal motorisk påvirkning.
Denne studien har som mål å evaluere effektene av å legge til en ultralydstyrt PENG-blokk til konvensjonell fysioterapi hos pasienter med post-stroke hemiplegisk skuldersmerte, med fokus på smertestyrke, bevegelsesutstrekning og livskvalitetsutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pericapsulær/Periartikulær Nervegruppe (PENG) Blokkeringsprosedyre:
Prosedyren utføres med pasienten i supin stilling, den berørte armen eksternt rotert og abduksjon på omtrent 45 grader. En høyfrekvent lineær ultralydsprobe plasseres longitudinelt mellom coracoid prosess og humeral hode. Etter identifisering av humeral hode, subscapularis muskelsene, og den overliggende deltoid muskelen, brukes en in-plane tilnærming for å føre en 100-mm nål mellom deltoid muskelen og subscapularis sene under sanntids ultralydsveiledning.
Etter bekreftelse av nålespissens posisjon, injiseres totalt 10 mL 0,25% bupivacain hydroklorid kombinert med 4 mg dexamethason sakte, for å sikre riktig spredning innenfor det målrettede pericapsulære rommet. Målet med blokkeringen er å gi analgesi for glenohumeral ledd ved å målrette de artikulære grenene av aksillær, subscapulær og lateral pectoral nerver med minimal motorisk svekkelse.
Ingen større komplikasjoner er rapportert for denne teknikken i litteraturen. Imidlertid kan mindre komplikasjoner som lokal blødning, infeksjon eller forbigående vasovagale reaksjoner forekomme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 34722
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 85 år
Slagtilfelle innen mindre enn 1 år
Tilstedeværelse av hemiplegisk skuldersmerte med begrenset skulderbevegelsesutstrekning bekreftet ved klinisk undersøkelse
Numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore ≥ 4
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig deformitet eller patologi i skulderregionen
Kompleks regional smertesyndrom type I
Modifisert Ashworth-skala score ≥ 3
Tilstedeværelse av neglekt-syndrom
Grad 4 glenohumeral leddsdegenerasjon
Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
Brudd på den berørte siden
Sekundær patologi på MR (malignitet eller infeksjon)
Tilstedeværelse av pacemaker
Historie med allergisk reaksjon på lokalanestetika eller dexamethason
Skulderintervensjon eller injeksjon innen de siste 3 månedene
Alvorlig psykisk sykdom
Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Alle deltakere vil motta en enkelt ultralydstyrt Pericapsular/Periarticular Nerve Group (PENG)-blokk
|
Under veiledning av ultralyd i sanntid føres en 100 mm nål i planet mellom deltoidemuskelen og subscapularissenen, med pasienten i ryggleie og den berørte armen eksternt rotert og abduksjon på omtrent 45 grader. Totalt 10 ml 0,25 % bupivacainhydroklorid kombinert med 4 mg dexametason injiseres sakte inn i pericapsulært rom for å gi analgesi til glenohumeralleddet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet (Numerisk vurderingsskala, NRS):
Tidsramme: Baseline, 1 time, 2 uker og 2 måneder etter intervensjon. Numerisk vurderingsskala
|
NRS er en skala der pasienten gir poeng mellom "0" og "10" for korsrygg- og beinsmerten som pasienten føler, "0" = Ingen smerter, "10" = De mest alvorlige, uutholdelige smertene
|
Baseline, 1 time, 2 uker og 2 måneder etter intervensjon. Numerisk vurderingsskala
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 2 måneder
|
Fugl-Meyer-skalaen for overekstremitet er et validert vurderingsverktøy utviklet for å evaluere motorisk rehabilitering etter hjerneslag.
Den inkluderer motorisk funksjon i overekstremiteten, håndledd, håndbevegelser, koordinasjon og refleksaktivitet.
Hvert punkt poengsettes fra 0 til 2 (0 = kan ikke utføre, 1 = delvis utførelse, 2 = normal utførelse), med en mulig totalpoengsum på 66 poeng.
|
Baseline, 2 uker og 2 måneder
|
|
Spørreskjema for Hurtig Funksjonshemming i Arm, Skulder og Hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 2 måneder
|
QuickDASH er et selvrapportert spørreskjema med 11 spørsmål som måler funksjon og symptomer i øvre ekstremitet.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
Baseline, 2 uker og 2 måneder
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 2 måneder
|
MAS er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere muskeltonus og spastisitet.
Muskeltonus vurderes fra 0 (ingen økning i tonus) til 4 (stiv i fleksjon eller ekstensjon).
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig spastisitet.
|
Baseline, 2 uker og 2 måneder
|
|
Livskvalitetsskala spesifikk for hjerneslag (SS-QOL)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 2 måneder
|
SS-QOL er en 49-spørsmålsskala spesifikk for hjerneslag som vurderer 12 domener relatert til livskvalitet, inkludert mobilitet, funksjon i overekstremitetene, humør, energi, sosiale roller, språk og tenkning.
Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala; høyere poeng representerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 2 uker og 2 måneder
|
|
Skulder bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker og 2 måneder
|
Aktiv og passiv skulderledds bevegelsesutstrekning (fleksjon, abduksjon, innover- og utoverrotasjon) vil bli målt ved hjelp av en goniometer.
Bevegelsesutstrekningen vil bli registrert ved smerteoppstarts punktet og maksimal bevegelse.
|
Utgangspunkt, 2 uker og 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Leddsykdommer
- Artralgi
- Lammelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Skuldersmerte
- Hemiplegi
- Fordøyelsessystem og orale fysiologiske fenomener
- Tannbehandling
- Tannfysiologiske fenomener
- Tann okklusjon
Andre studie-ID-numre
- 09.2025.25-0859
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .