- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07302711
편마비성 어깨 통증에 대한 피막 신경 군 차단의 효과성 평가
편마비성 어깨 통증에 대한 피막 신경 군 차단술의 효과 평가
편마비성 어깨 통증(HSP)은 뇌졸중 후 흔히 발생하는 임상적으로 중요한 합병증으로 재활 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 이는 어깨 아탈구, 관절낭 수축, 경직 및 중추성 통증 기전과 관련되어 통증, 운동 범위 제한 및 삶의 질 저하를 초래합니다. 견갑상 신경(SSN) 차단은 어깨 통증 관리에 효과적인 것으로 입증되었지만, 견관절(GHJ)은 액와 신경, 견갑하 신경 및 외측 흉근 신경을 포함한 여러 신경의 지배를 받습니다. 최근에 기술된 관절낭 주위/관절 주위 신경군(PENG) 차단은 이러한 관절 가지를 표적으로 하며 최소한의 운동 장애로 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 뇌졸중 후 편마비성 어깨 통증 환자에게 기존의 물리 치료에 초음파 유도 PENG 차단을 추가하는 효과를 통증 강도, 운동 범위 및 삶의 질 결과에 초점을 맞추어 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
피막주위/관절주위 신경군(PENG) 차단술:
환자를 앙와위 자세로 두고, 영향을 받은 팔을 외회전시키고 약 45도 외전시킨 상태에서 시술을 수행합니다. 고주파 선형 초음파 프로브를 오구돌기와 상완골두 사이에 종방향으로 배치합니다. 상완골두, 견갑하근 힘줄, 덮고 있는 삼각근을 확인한 후, 실시간 초음파 유도 하에 삼각근과 견갑하근 힘줄 사이로 100mm 바늘을 진행시키는 면내 접근법을 사용합니다.
바늘 끝 위치를 확인한 후, 4mg 덱사메타손과 혼합된 0.25% 부피바카인 염산염 총 10mL를 천천히 주사하여 목표한 피막주위 공간 내 적절한 확산을 보장합니다. 이 차단술의 목표는 최소한의 운동 기능 장애로 액와신경, 견갑하신경, 외측 흉골신경의 관절 가지를 표적화하여 견관절에 대한 진통을 제공하는 것입니다.
문헌상 이 기법에 대한 주요 합병증은 보고된 바 없습니다. 그러나 국소 출혈, 감염, 일과성 혈관미주신경 반응과 같은 경미한 합병증이 발생할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, 터키 (Türkiye), 34722
- Marmara University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 85세 사이
뇌졸중 발병 1년 미만
임상 검사를 통해 확인된 제한된 어깨 관절 가동범위를 동반한 편마비성 어깨 통증 존재
수치 평가 척도(NRS) 통증 점수 ≥ 4
제외 기준:
- 심한 어깨 부위 변형 또는 병리
복합부위통증증후군 1형
수정된 애쉬워스 척도 점수 ≥ 3
무시 증후군 존재
4등급 견관절 퇴행성 변화
응고병증 또는 출혈 장애
영향 받은 측면의 골절
MRI 상 이차적 병리(악성 종양 또는 감염)
심박조율기 존재
국소 마취제 또는 덱사메타손에 대한 알레르기 반응 이력
지난 3개월 이내 어깨 중재 또는 주사
중증 정신 질환
연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
모든 참가자는 초음파 유도 하에 단일 Pericapsular/Periarticular Nerve Group (PENG) 차단술을 받게 됩니다.
|
실시간 초음파 유도 하에, 환자를 앙와위 자세로 두고 영향을 받은 팔을 약 45도로 외회전 및 외전시킨 상태에서 삼각근과 견갑하건 사이의 평면 내로 100mm 바늘을 진입시킵니다. 총 10mL의 0.25% 부피바카인 염산염에 4mg의 덱사메타손을 혼합하여 관절주위 공간에 서서히 주입하여 견관절에 진통 효과를 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 변화(수치 평가 척도, NRS):
기간: 기준선, 1시간, 2주 및 2개월 후 개입. 수치 평가 척도
|
NRS는 환자가 느끼는 허리와 다리 통증에 대해 "0"에서 "10" 사이의 점수를 부여하는 척도로, "0" = 통증 없음, "10" = 가장 심한, 참을 수 없는 통증을 의미합니다
|
기준선, 1시간, 2주 및 2개월 후 개입. 수치 평가 척도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 상지 평가 (FMA-UE)
기간: 기준선, 2주, 2개월
|
Fugl-Meyer 상지 척도는 뇌졸중 후 운동 회복을 평가하기 위해 설계된 검증된 평가 도구입니다.
이 척도는 상지, 손목, 손의 움직임, 조정 및 반사 활동의 운동 기능을 포함합니다.
각 항목은 0~2점으로 점수가 매겨지며(0 = 수행 불가, 1 = 부분 수행, 2 = 정상 수행), 총 가능 점수는 66점입니다.
|
기준선, 2주, 2개월
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) 설문지
기간: 기준선, 2주 및 2개월
|
QuickDASH는 상지 기능과 증상을 측정하는 11개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
|
기준선, 2주 및 2개월
|
|
수정 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 기준선, 2주, 2개월
|
MAS는 근육 긴장도와 경직을 평가하는 임상 도구입니다.
근육 긴장도는 0(긴장도 증가 없음)부터 4(굴곡 또는 신전 시 경직)까지 평가됩니다. 높은 점수는 더 심한 경직을 나타냅니다. |
기준선, 2주, 2개월
|
|
뇌졸중 특이적 삶의 질 척도 (SS-QOL)
기간: 기준선, 2주 및 2개월
|
SS-QOL은 49개 항목으로 구성된 뇌졸중 특이적 척도로, 이동성, 상지 기능, 기분, 에너지, 사회적 역할, 언어 및 사고와 관련된 12개 영역에 대한 삶의 질을 평가합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선, 2주 및 2개월
|
|
어깨 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 기준선, 2주, 2개월
|
활동적 및 수동적 어깨 관절 가동 범위(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)는 각도계를 사용하여 측정됩니다.
통증 발생 시점과 최대 움직임 시점에서 범위가 기록됩니다.
|
기준선, 2주, 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .