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Évaluation de l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire dans la douleur de l'épaule hémiplegique

28 juillet 2026 mis à jour par: Marmara University

La douleur de l'épaule hémiplegique (DEH) est une complication fréquente et cliniquement significative après un accident vasculaire cérébral qui affecte négativement les résultats de la réadaptation. Elle est associée à la subluxation de l'épaule, la contracture capsulaire, la spasticité et les mécanismes de douleur centrale, entraînant douleur, amplitude de mouvement limitée et qualité de vie réduite. Le bloc du nerf supra-scapulaire (NSS) s'est avéré efficace pour la gestion de la douleur à l'épaule ; cependant, l'articulation gléno-humérale (AGH) reçoit son innervation de plusieurs nerfs incluant les nerfs axillaire, sous-scapulaire et pectoral latéral. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire/périarticulaire (PENG), décrit récemment, cible ces branches articulaires et peut fournir une analgésie avec une altération motrice minimale.

Cette étude vise à évaluer les effets de l'ajout d'un bloc PENG guidé par échographie à la physiothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de douleur de l'épaule hémiplegique post-AVC, en se concentrant sur l'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement et les résultats sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédure de Bloc Péricapsulaire/ Périarticulaire du Groupe Nerveux (PENG) :

La procédure est réalisée avec le patient en position couchée sur le dos, le bras affecté en rotation externe et en abduction d'environ 45 degrés. Une sonde d'échographie linéaire haute fréquence est placée longitudinalement entre le processus coracoïde et la tête humérale. Après identification de la tête humérale, du tendon du muscle subscapularis et du muscle deltoïde sus-jacent, une approche in-plane est utilisée pour avancer une aiguille de 100 mm entre le muscle deltoïde et le tendon subscapularis sous guidage échographique en temps réel.

Après confirmation de la position de la pointe de l'aiguille, un total de 10 mL de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % combiné à 4 mg de dexaméthasone est injecté lentement, en veillant à une diffusion appropriée dans l'espace péricapsulaire ciblé. L'objectif du bloc est de fournir une analgésie pour l'articulation glénohumérale en ciblant les branches articulaires des nerfs axillaire, subscapulaire et pectoral latéral avec une altération motrice minimale.

Aucune complication majeure n'a été rapportée pour cette technique dans la littérature. Cependant, des complications mineures telles que des saignements locaux, une infection ou des réactions vasovagales transitoires peuvent survenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), 34722
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 85 ans souffrant de douleurs à l'épaule hémiplegique post-AVC et d'une amplitude articulaire limitée de l'épaule seront recrutés dans les départements de médecine de la douleur et de kinésithérapie de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Marmara à Pendik. Tous les participants auront subi un AVC au cours de l'année écoulée et présenteront un score de douleur sur l'échelle numérique (NRS) de 4 ou plus au départ.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 85 ans

Début de l'accident vasculaire cérébral il y a moins d'un an

Présence d'une douleur à l'épaule hémiplegique avec une amplitude de mouvement limitée de l'épaule confirmée par un examen clinique

Score de douleur sur l'échelle numérique (NRS) ≥ 4

Critères d'exclusion :

  • Déformation sévère ou pathologie de la région de l'épaule

Syndrome douloureux régional complexe de type I

Score sur l'échelle modifiée d'Ashworth ≥ 3

Présence d'un syndrome de négligence

Dégénérescence de l'articulation gléno-humérale de grade 4

Coagulopathie ou troubles de la coagulation

Fracture du côté affecté

Pathologie secondaire à l'IRM (tumeur maligne ou infection)

Présence d'un stimulateur cardiaque

Antécédent de réaction allergique aux anesthésiques locaux ou à la dexaméthasone

Intervention ou injection à l'épaule au cours des 3 derniers mois

Maladie psychiatrique majeure

Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Tous les participants recevront un bloc unique du groupe nerveux péricapsulaire/périarticulaire (PENG) guidé par échographie

Sous guidage échographique en temps réel, une aiguille de 100 mm est avancée dans le plan entre le muscle deltoïde et le tendon subscapulaire, le patient étant en position couchée sur le dos, le bras affecté en rotation externe et en abduction d'environ 45 degrés.

Un total de 10 mL de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % combiné à 4 mg de dexaméthasone est injecté lentement dans l'espace péricapsulaire pour assurer l'analgésie de l'articulation gléno-humérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur (Échelle d'évaluation numérique, EEN) :
Délai: Baseline, 1 heure, 2 semaines et 2 mois après l'intervention. Échelle d'évaluation numérique
L'échelle NRS est une échelle sur laquelle le patient attribue des points entre "0" et "10" pour la douleur lombaire et la douleur à la jambe ressenties par le patient, "0" = Aucune douleur, "10" = La douleur la plus intense et insupportable
Baseline, 1 heure, 2 semaines et 2 mois après l'intervention. Échelle d'évaluation numérique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Baseline, 2 semaines et 2 mois
L'échelle de Fugl-Meyer pour le membre supérieur est un outil d'évaluation validé conçu pour évaluer la récupération motrice après un accident vasculaire cérébral. Il inclut la fonction motrice du membre supérieur, du poignet, des mouvements de la main, la coordination et l'activité réflexe. Chaque item est noté de 0 à 2 (0 = ne peut pas exécuter, 1 = exécution partielle, 2 = exécution normale), avec un score total possible de 66 points.
Baseline, 2 semaines et 2 mois
Questionnaire rapide des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: Baseline, 2 semaines, et 2 mois
Le QuickDASH est un questionnaire d'auto-évaluation de 11 items mesurant la fonction et les symptômes du membre supérieur.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un handicap plus important.
Baseline, 2 semaines, et 2 mois
Échelle de spasticité d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Baseline, 2 semaines et 2 mois
Le MAS est un outil clinique utilisé pour évaluer le tonus musculaire et la spasticité. Le tonus musculaire est noté de 0 (aucune augmentation du tonus) à 4 (rigidité en flexion ou en extension). Des scores plus élevés indiquent une spasticité plus sévère.
Baseline, 2 semaines et 2 mois
Échelle de qualité de vie spécifique aux accidents vasculaires cérébraux (SS-QOL)
Délai: Baseline, 2 semaines et 2 mois
Le SS-QOL est une échelle spécifique à l'AVC de 49 items évaluant 12 domaines liés à la qualité de vie, incluant la mobilité, la fonction du membre supérieur, l'humeur, l'énergie, les rôles sociaux, le langage et la pensée. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 5 points ; des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
Baseline, 2 semaines et 2 mois
Amplitude articulaire (AA) de l'épaule
Délai: Baseline, 2 semaines et 2 mois
L'amplitude articulaire active et passive de l'épaule (flexion, abduction, rotation interne et externe) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre. L'amplitude sera enregistrée au point d'apparition de la douleur et au mouvement maximum.
Baseline, 2 semaines et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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