Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van de pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij hemiplegische schouderpijn

28 juli 2026 bijgewerkt door: Marmara University

Hemiplegische schouderpijn (HSP) is een veelvoorkomende en klinisch significante complicatie na een beroerte die de revalidatieresultaten negatief beïnvloedt. Het wordt geassocieerd met schouder subluxatie, capsulaire contractuur, spasticiteit en centrale pijnmechanismen, wat leidt tot pijn, beperkte bewegingsvrijheid en verminderde kwaliteit van leven. De suprascapulaire zenuwblokkade (SSN-blokkade) is effectief gebleken voor het beheersen van schouderpijn; het glenohumerale gewricht (GHJ) krijgt echter innervatie van meerdere zenuwen, waaronder de axillaire, subscapulaire en laterale pectorale zenuwen. De recent beschreven pericapsulaire/periarticulaire zenuwgroepblokkade (PENG-blokkade) richt zich op deze articulaire takken en kan analgesie bieden met minimale motorische beperking.

Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van het toevoegen van een echogeleide PENG-blokkade aan conventionele fysiotherapie bij patiënten met hemiplegische schouderpijn na een beroerte, met focus op pijnintensiteit, bewegingsbereik en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pericapsulaire/Periarticulaire Zenuwgroep (PENG) Blokkade Procedure:

De procedure wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging, de aangedane arm naar buiten gedraaid en ongeveer 45 graden geabduceerd. Een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde wordt longitudinaal geplaatst tussen het processus coracoideus en de humeruskop. Na identificatie van de humeruskop, de subscapularisspierpees en de overliggende deltaspier, wordt een in-plane benadering gebruikt om een 100-mm naald tussen de deltaspier en de subscapularispees voort te bewegen onder real-time echografiebegeleiding.

Na bevestiging van de naaldtippositie wordt in totaal 10 ml van 0,25% bupivacainehydrochloride gecombineerd met 4 mg dexamethason langzaam geïnjecteerd, waarbij een goede verspreiding binnen de beoogde pericapsulaire ruimte wordt gewaarborgd. Het doel van de blokkade is om analgesie voor het glenohumerale gewricht te bieden door de articulaire takken van de axillaire, subscapulaire en laterale pectorale zenuwen te targeten met minimale motorische beperking.

Er zijn in de literatuur geen grote complicaties gerapporteerd voor deze techniek. Echter, kleine complicaties zoals lokale bloeding, infectie of voorbijgaande vasovagale reacties kunnen voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), 34722
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 tot 85 jaar met post-stroke hemiplegische schouderpijn en beperkte schoudergewrichtsbeweging zullen worden geworven vanuit de Afdeling Pijnmedicatie en Fysiotherapie van het Marmara Universiteit Pendik Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Alle deelnemers hebben in het afgelopen jaar een beroerte ervaren en zullen bij aanvang een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) pijnscore van 4 of hoger hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 85 jaar

Beroerte begin minder dan 1 jaar geleden

Aanwezigheid van hemiplegische schouderpijn met beperkte schouderbewegingsuitslag bevestigd door klinisch onderzoek

Numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijnscore ≥ 4

Exclusiecriteria:

  • Ernstige misvorming of pathologie van het schoudergebied

Complex regionaal pijnsyndroom type I

Gewijzigde Ashworth-schaal score ≥ 3

Aanwezigheid van neglectsyndroom

Graad 4 glenohumerale gewrichtsdegeneratie

Stollingsstoornis of bloedaandoeningen

Breuk aan de aangedane zijde

Secundaire pathologie op MRI (maligniteit of infectie)

Aanwezigheid van pacemaker

Geschiedenis van allergische reactie op lokale anesthetica of dexamethason

Schouderinterventie of injectie in de afgelopen 3 maanden

Ernstige psychiatrische aandoening

Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Alle deelnemers zullen een enkele echogeleide Pericapsulaire/Periarticulaire Zenuwgroep (PENG)-blokkade ontvangen
Procedure: Ultrasound-Guideerde Pericapsulaire/Periarticulaire Zenuwgroep (PENG) Blokkade

Onder realtime echografiebegeleiding wordt een 100 mm naald in-vlak tussen de deltaspier en de subscapularispees voortbewogen, terwijl de patiënt in rugligging ligt en de aangedane arm extern geroteerd en ongeveer 45 graden geabduceerd is.

In totaal wordt 10 ml 0,25% bupivacainehydrochloride gecombineerd met 4 mg dexamethason langzaam in de pericapsulaire ruimte geïnjecteerd om analgesie aan het glenohumerale gewricht te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit (Numerieke Beoordelingsschaal, NBS):
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 2 weken en 2 maanden na interventie. Numerieke Beoordelingsschaal
NRS is een schaal waarbij de patiënt punten geeft tussen "0" en "10" voor de door de patiënt gevoelde lage rug- en beenpijn, "0" = Geen pijn, "10" = De meest ernstige, ondraaglijke pijn
Baseline, 1 uur, 2 weken en 2 maanden na interventie. Numerieke Beoordelingsschaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Beoordeling voor Bovenste Extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 2 maanden
De Fugl-Meyer Upper Extremity Scale is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat is ontworpen om het motorisch herstel na een beroerte te evalueren. Het omvat motorische functie van de bovenste ledematen, pols, handbewegingen, coördinatie en reflexactiviteit. Elk item wordt gescoord van 0 tot 2 (0 = kan niet uitvoeren, 1 = gedeeltelijke uitvoering, 2 = normale uitvoering), met een maximaal mogelijke score van 66 punten.
Baseline, 2 weken en 2 maanden
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 2 maanden
De QuickDASH is een zelfrapportagevragenlijst met 11 items die de functie en symptomen van de bovenste extremiteit meet. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Baseline, 2 weken en 2 maanden
Gewijzigde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 2 maanden
De MAS is een klinisch instrument dat wordt gebruikt om de spiertonus en spasticiteit te beoordelen. De spiertonus wordt beoordeeld van 0 (geen toename van tonus) tot 4 (stijf in flexie of extensie). Hogere scores duiden op ernstigere spasticiteit.
Baseline, 2 weken en 2 maanden
Stroke-Specifieke Kwaliteit van Leven Schaal (SS-QOL)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 2 maanden
De SS-QOL is een 49-item schaal specifiek voor beroertes die 12 domeinen met betrekking tot de kwaliteit van leven beoordeelt, waaronder mobiliteit, functie van de bovenste ledematen, stemming, energie, sociale rollen, taal en denken. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal; hogere scores vertegenwoordigen een betere kwaliteit van leven.
Baseline, 2 weken en 2 maanden
Bewegingsbereik van de schouder (ROM)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 2 maanden
Actieve en passieve schoudergewrichtsbewegingsbereik (flexie, abductie, interne en externe rotatie) wordt gemeten met een goniometer. Het bewegingsbereik wordt vastgelegd op het punt van pijnontstaan en maximale beweging.
Baseline, 2 weken en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2025.25-0859

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren