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Bewertung der Wirksamkeit des Perikapsulären-Nervengruppen-Blocks bei hemiplegischen Schulterschmerzen

28. Juli 2026 aktualisiert von: Marmara University

Evaluation der Wirksamkeit der Perikapsulären Nervengruppenblockade bei hemiplegischen Schulterschmerzen

Hemiplegische Schulterschmerzen (HSP) sind eine häufige und klinisch signifikante Komplikation nach einem Schlaganfall, die die Rehabilitationsergebnisse negativ beeinflusst. Sie sind mit Schulterluxation, Kapselkontraktur, Spastizität und zentralen Schmerzmechanismen verbunden, was zu Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit und verringerter Lebensqualität führt. Der Suprascapularisnervenblock (SSN) hat sich als wirksam für die Schmerzbehandlung der Schulter erwiesen; jedoch erhält das Glenohumeralgelenk (GHJ) Innervation von mehreren Nerven, einschließlich des Axillaris-, Subscapularis- und lateralen Pektoralisnervs. Der kürzlich beschriebene Perikapsuläre/Periartikuläre Nervengruppenblock (PENG) zielt auf diese artikulären Äste ab und kann Analgesie mit minimaler motorischer Beeinträchtigung bieten.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Ergänzung einer ultraschallgeführten PENG-Blockade zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit post-Schlaganfall hemiplegischen Schulterschmerzen zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf Schmerzintensität, Bewegungsfreiheit und Lebensqualitätsergebnissen liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pericapsuläre/Periartikuläre Nervengruppenblockade (PENG) - Verfahren:

Das Verfahren wird mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt, wobei der betroffene Arm um etwa 45 Grad nach außen rotiert und abduziert wird. Eine hochfrequente lineare Ultraschallsonde wird längs zwischen dem Processus coracoideus und dem Humeruskopf platziert. Nach Identifizierung des Humeruskopfs, der Sehne des Musculus subscapularis und des darüberliegenden Musculus deltoideus wird ein In-Plane-Ansatz verwendet, um eine 100-mm-Nadel unter Echtzeit-Ultraschallführung zwischen dem Musculus deltoideus und der Sehne des Musculus subscapularis vorzuschieben.

Nach Bestätigung der Nadelspitzenposition werden insgesamt 10 ml 0,25 %iges Bupivacainhydrochlorid kombiniert mit 4 mg Dexamethason langsam injiziert, wobei eine angemessene Verteilung im Zielbereich des pericapsulären Raums sichergestellt wird. Das Ziel der Blockade ist die Analgesie für das Glenohumeralgelenk durch gezielte Ansprache der artikulären Äste der Nervi axillaris, subscapularis und pectoralis lateralis mit minimaler motorischer Beeinträchtigung.

In der Literatur wurden keine schwerwiegenden Komplikationen für diese Technik berichtet. Allerdings können leichte Komplikationen wie lokale Blutungen, Infektionen oder vorübergehende vasovagale Reaktionen auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye), 34722
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren mit post-Schlaganfall hemiplegischen Schulterschmerzen und eingeschränkter Schultergelenkbeweglichkeit werden aus den Abteilungen für Schmerzmedizin und Physiotherapie des Marmara-Universitätsklinikums Pendik Ausbildungs- und Forschungszentrums rekrutiert. Alle Teilnehmer werden innerhalb des letzten Jahres einen Schlaganfall erlitten haben und bei der Basisuntersuchung einen Schmerzscore von 4 oder höher auf der Numerischen Rating-Skala (NRS) aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 85 Jahren

Schlaganfallbeginn weniger als 1 Jahr

Vorhandensein von hemiplegischen Schulterschmerzen mit eingeschränkter Schulterbeweglichkeit, bestätigt durch klinische Untersuchung

Numerische Bewertungsskala (NRS) Schmerzscore ≥ 4

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Deformität oder Pathologie der Schulterregion

Komplexes regionales Schmerzsyndrom Typ I

Modifizierter Ashworth-Skala-Score ≥ 3

Vorhandensein von Vernachlässigungssyndrom

Grad 4 Glenohumeralgelenkdegeneration

Koagulopathie oder Blutungsstörungen

Fraktur auf der betroffenen Seite

Sekundäre Pathologie im MRT (Malignität oder Infektion)

Vorhandensein eines Herzschrittmachers

Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Lokalanästhetika oder Dexamethason

Schulterintervention oder Injektion innerhalb der letzten 3 Monate

Schwere psychiatrische Erkrankung

Verweigerung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Alle Teilnehmer erhalten eine einzelne ultraschallgesteuerte Perikapsuläre/Periartikuläre Nervengruppenblockade (PENG-Blockade)
Verfahren: Ultraschallgeführte perikapsuläre/periartikuläre Nervengruppenblockade (PENG-Block)

Unter Echtzeit-Ultraschallführung wird eine 100-mm-Nadel in-plane zwischen dem Deltamuskel und der Subskapularissehne vorgeschoben, während der Patient in Rückenlage liegt und der betroffene Arm in etwa 45 Grad außenrotiert und abduziert ist.

Insgesamt werden 10 ml 0,25%iges Bupivacainhydrochlorid kombiniert mit 4 mg Dexamethason langsam in den perikapsulären Raum injiziert, um Analgesie für das Glenohumeralgelenk zu bewirken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität (Numerische Rating-Skala, NRS):
Zeitfenster: Baseline, 1 Stunde, 2 Wochen und 2 Monate nach der Intervention. Numerische Bewertungsskala
NRS ist eine Skala, bei der der Patient für die von ihm empfundenen Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen Punkte zwischen "0" und "10" vergibt, "0" = Keine Schmerzen, "10" = Die stärksten, unerträglichen Schmerzen
Baseline, 1 Stunde, 2 Wochen und 2 Monate nach der Intervention. Numerische Bewertungsskala

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Die Fugl-Meyer-Skala für die obere Extremität ist ein validiertes Bewertungsinstrument zur Beurteilung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall. Sie umfasst die motorische Funktion der oberen Extremität, Handgelenk- und Handbewegungen, Koordination und Reflexaktivität. Jeder Punkt wird von 0 bis 2 bewertet (0 = nicht durchführbar, 1 = teilweise durchführbar, 2 = normale Durchführung), mit einer maximal möglichen Gesamtpunktzahl von 66 Punkten.
Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Der QuickDASH ist ein 11-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Funktion und Symptome der oberen Extremitäten misst. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Die MAS ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Muskeltonus und der Spastizität. Der Muskeltonus wird von 0 (keine Tonuserhöhung) bis 4 (steif in Beugung oder Streckung) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Spastizität hin.
Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Stroke-Spezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Die SS-QOL ist eine 49-Punkte-Skala für Schlaganfallpatienten, die 12 Bereiche der Lebensqualität bewertet, einschließlich Mobilität, Funktion der oberen Extremitäten, Stimmung, Energie, soziale Rollen, Sprache und Denken. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet; höhere Werte stellen eine bessere Lebensqualität dar.
Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Schulterbewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Die aktive und passive Beweglichkeit des Schultergelenks (Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation) wird mit einem Goniometer gemessen. Der Bewegungsumfang wird am Punkt des Schmerzbeginns und bei maximaler Bewegung aufgezeichnet.
Baseline, 2 Wochen und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2025.25-0859

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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