一次的全膝関節置換術におけるCPM前とCPM後のドレーン除去の比較

この前向き並行群間介入研究は、施設内倫理委員会の承認を得て、2025年6月から2025年12月までの間に単一の三次医療センターで実施されました。 すべての患者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

研究期間中、原発性片側人工膝関節全置換術（TKA）を受ける連続した104人の患者が登録されました。 追跡調査中、各群から4人の患者が脱落し、最終分析には96人の患者が利用可能となりました。

参加者は、順次交互割付法（2-1-2-1シーケンス）を用いて2群に割り付けられました。 コンピュータ生成ではありませんでしたが、この前向き割付アプローチにより、登録期間を通じて群のサイズが均等に保たれました。 介入の性質上、割付隠蔽化と盲検化は適用されませんでした。

すべての外科的手術は、脊椎麻酔下での標準化された内側膝蓋骨傍アプローチを用いて、経験豊富な人工関節置換術外科医によって実施されました。 すべての患者に均一な周術期プロトコルが適用され、静脈内セファゾリンによる抗菌薬予防投与と低分子ヘパリンによる血栓塞栓症予防を含みました。 すべての手順は駆血帯制御下で実施されました。 創傷閉鎖前に、すべての患者に同一サイズ・モデルの標準的な単一の関節内ヘモバックドレーンが挿入されました。

術後、すべての患者は手術後約24時間で標準化された連続受動運動（CPM）プロトコルを受けました。 CPMは理学療法チームの監督下で、可動域0-90度で1時間適用されました。

研究群間の唯一の介入の違いは、CPM療法との関連におけるドレーン抜去のタイミングでした。 第1群では、ヘモバックドレーンはCPM開始直前に抜去されました。 第2群では、ドレーンはCPMセッション終了直後に抜去されました。 他のすべての周術期ケアとリハビリテーションプロトコルは群間で同一でした。