癒着性関節包炎におけるマリガン動員法とショックウェーブ療法の比較
2025年12月16日 更新者：Mohamed Ragab Gaber、Cairo University
癒着性関節包炎患者における超音波検査所見へのMulliganモビリゼーションと体外衝撃波療法の比較
癒着性関節包炎患者における疼痛強度、可動域、機能障害レベル、超音波所見（軟部組織厚）、握力に対するマリガン動員法と体外衝撃波療法の効果を調査し比較する。
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズ計算に基づき、整形外科医から紹介された両性の60名の癒着性関節包炎と診断された患者。彼らは包含基準と除外基準に従ってスクリーニングされた。40歳から60歳までの患者は、無作為に3つの治療群に割り当てられた。
- グループA（研究群）（n=20）は、マリガン法と従来治療を受ける。
- グループB（研究群）（n=20）は、体外衝撃波療法と従来治療を受ける。
- グループC（対照群）（n=20）は、従来治療のみを受ける。
包含基準：本研究に含まれる患者は、整形外科医から以下の条件で紹介されるものとする：
- 整形外科医から紹介され、凍結肩と診断された患者
- 参加者の年齢は40〜60歳（Agarwal S. et al. 2016）
- ボディマス指数が25〜30 kg/m²
- 少なくとも3ヶ月間、痛みを伴う硬直した肩を有すること
- 肩関節の可動域制限（非罹患側と比較して、関節窩上腕屈曲、外転、外旋の少なくとも2つの動作で25％以上の可動域喪失）
- 腕・肩・手の機能障害質問票（DASH）を完了できる能力
除外基準：
- 該当する肩の手術歴
- 関節リウマチ
- 重度の外傷後の痛みを伴う硬直した肩
- 肩複合体の骨折
- 回旋筋腱板断裂
- 腱石灰化
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12612
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
整形外科医から紹介され、肩関節周囲炎（五十肩）と診断された患者。参加者の年齢は40歳から60歳まで（Agarwal S. 他、2016年）。 体格指数（BMI）は25から30 kg/m2。 少なくとも3ヶ月間、痛みを伴う硬直した肩を有していること。肩関節の可動域が制限されていること（非患側の肩と比較して、少なくとも以下の肩の動きのうち2つにおいて25％以上の可動域喪失：肩甲上腕関節屈曲、外転、外旋）。
腕・肩・手機能障害質問票（DASH）を完了する能力を有すること。
除外基準：
当該の肩の手術歴があること。関節リウマチ。重度の外傷後の痛みを伴う硬直した肩。肩複合体の骨折。腱板断裂。腱石灰化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（研究グループ）
マリガンテクニックと従来の治療を受けました
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モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント（MWM）は、セラピストによる持続的な補助動員と、患者による終末域までの能動的な生理学的運動を同時に適用することです。
その後、痛みを障壁とせずに、受動的な終末域オーバープレッシャーまたはストレッチが行われます。
他の名前：
従来の治療は、腋窩超音波とレーザー、低負荷ストレッチングエクササイズ、およびホームプログラムエクササイズとなります。
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実験的：グループB（研究群）
体外衝撃波療法と従来の治療を受けた。
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従来の治療は、腋窩超音波とレーザー、低負荷ストレッチングエクササイズ、およびホームプログラムエクササイズとなります。
肩関節を45度外転させ、肘関節を屈曲させ、前腕を平坦な面に置いた状態から、介入群Bの患者は週1回、4週間にわたり体外衝撃波療法を受けた。
焦点プローブセットが使用され、各セッションでは、患者は前後方向から体外衝撃波療法を受け（平均1200ショック、0.1〜0.3 mJ/mm2）、肩の痛み耐性の最大閾値まで実施された。
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実験的：グループC（対照群）
従来の治療のみを受けた。
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従来の治療は、腋窩超音波とレーザー、低負荷ストレッチングエクササイズ、およびホームプログラムエクササイズとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さレベル。
時間枠：4週間
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視覚的アナログスケールで測定
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4週間
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可動域。
時間枠：4週間
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デジタルゴニオメーターで測定
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4週間
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機能障害レベル。
時間枠：4週間
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腕、肩、手の機能障害質問票（DASH）によって決定
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4週間
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軟組織厚（カプセル厚）
時間枠：4週間
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筋骨格超音波検査で測定
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4週間
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握力
時間枠：4週間
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ハンドダイナモメーターで測定
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed R Gaber, Asst. lect.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。