- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07310810
Mobilizacja Mulligana kontra terapia falą uderzeniową w zapaleniu torebki stawowej barku
Mobilizacja Mulligana kontra terapia falą uderzeniową w zmianach ultrasonograficznych u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów obu płci według obliczeń wielkości próby, skierowanych przez ortopedę, zdiagnozowanych pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej. Zostali oni przebadani zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Ich wiek od 40 do 60 lat został losowo przydzielony do trzech grup leczenia.
- Grupa A (grupa badawcza) (n=20) otrzyma technikę Mulligana i leczenie konwencjonalne.
- Grupa B (grupa badawcza) (n=20) otrzyma terapię falą uderzeniową i leczenie konwencjonalne.
- Grupa C (grupa kontrolna) (n=20) otrzyma wyłącznie leczenie konwencjonalne.
Kryteria włączenia: pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, będą skierowani przez lekarza ortopedę z:
- Pacjenci skierowani przez ortopedę i zdiagnozowani jako zamrożony bark
- Wiek uczestnika będzie wynosił od 40 do 60 lat (Agarwal S., et al.2016).
- Wskaźnik masy ciała od 25 do 30 kg/m².
- Bolesny sztywny bark przez co najmniej 3 miesiące
- Ograniczony zakres ruchu w stawie barkowym (utrata zakresu ruchu o 25% lub więcej w porównaniu z niezaangażowanym barkiem w co najmniej 2 z następujących ruchów barku: zgięcie ramienno-łopatkowe, odwodzenie i rotacja zewnętrzna.
- Zdolność do wypełnienia kwestionariuszy Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad dotyczący operacji na danym barku
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Bolesny sztywny bark po ciężkim urazie
- Złamanie kompleksu barkowego
- Pęknięcie stożka rotatorów
- Zwapnienie ścięgna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci skierowani przez ortopedę i zdiagnozowani jako zamrożone bark Wiek uczestnika będzie wynosił od 40 do 60 lat (Agarwal S. i in., 2016). Wskaźnik masy ciała od 25 do 30 kg/m². Bolesny, sztywny bark przez co najmniej 3 miesiące, z ograniczonym zakresem ruchu stawu barkowego (utrata zakresu ruchu o 25% lub więcej w porównaniu z niezaangażowanym barkiem w co najmniej 2 z następujących ruchów barku: zgięcie stawu ramiennego, odwodzenie i rotacja zewnętrzna.
Zdolność do wypełnienia kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Kryteria wykluczenia:
Wywiad operacyjny dotyczący danego barku Reumatoidalne zapalenie stawów Bolesny, sztywny bark po ciężkim urazie Złamanie kompleksu barkowego Pęknięcie stożka rotatorów Zwapnienie ścięgna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: - Grupa A (grupa badawcza)
otrzymał technikę mulligan i leczenie konwencjonalne
|
Mobilizacja z ruchem (MWM) to jednoczesne zastosowanie podtrzymywanej mobilizacji akcesoryjnej przez terapeutę oraz aktywnego ruchu fizjologicznego do maksymalnego zakresu przez pacjenta. Następnie stosuje się bierne dociskanie na końcu zakresu ruchu, czyli rozciąganie, bez odczuwania bólu jako bariery.
Inne nazwy:
Konwencjonalne leczenie będzie obejmować ultrasonografię pachową i laser, ćwiczenia rozciągające z małym obciążeniem oraz ćwiczenia w ramach programu domowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (grupa badana)
otrzymywał terapię falą uderzeniową i leczenie konwencjonalne.
|
Konwencjonalne leczenie będzie obejmować ultrasonografię pachową i laser, ćwiczenia rozciągające z małym obciążeniem oraz ćwiczenia w ramach programu domowego
Z pozycji siedzącej z ramieniem odwiedzionym pod kątem 45 stopni, łokciem zgiętym i przedramieniem spoczywającym na płaskiej powierzchni, pacjenci w grupie interwencyjnej B otrzymywali terapię falą uderzeniową raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Użyto zestawów sond ogniskujących i w każdej sesji pacjenci otrzymywali ESWT z kierunku przedniego i tylnego (średnio 1200 wstrząsów między 0,1 a 0,3 mJ/mm²) aż do maksymalnego progu tolerancji bólu w barku. |
|
Eksperymentalny: Grupa C (grupa kontrolna)
otrzymał tylko leczenie konwencjonalne.
|
Konwencjonalne leczenie będzie obejmować ultrasonografię pachową i laser, ćwiczenia rozciągające z małym obciążeniem oraz ćwiczenia w ramach programu domowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom natężenia bólu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzone cyfrowym goniometrem
|
4 tygodnie
|
|
Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Określone na podstawie Kwestionariusza Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (DASH)
|
4 tygodnie
|
|
Grubość tkanek miękkich (Grubość torebki)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzone ultrasonografią narządu ruchu
|
4 tygodnie
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone dynamometrem ręcznym
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/005863
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .