- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07310810
Mobilisation de Mulligan contre Thérapie par Ondes de Choc dans la Capsulite Rétractile
Mobilisation Mulligan contre Thérapie par Ondes de Choc Extracorporelles sur les Changements Échographiques chez les Patients atteints de Capsulite Rétractile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients des deux sexes selon le calcul de la taille de l'échantillon, référés par un orthopédiste, patients diagnostiqués avec une capsulite rétractile. Ils ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Leur âge, compris entre 40 et 60 ans, a été attribué aléatoirement à trois groupes de traitement.
- Le groupe A (groupe d'étude) (n=20) recevra la technique de Mulligan et un traitement conventionnel.
- Le groupe B (groupe d'étude) (n=20) recevra une thérapie par ondes de choc extracorporelles et un traitement conventionnel.
- Le groupe C (groupe témoin) (n=20) recevra uniquement un traitement conventionnel.
Critères d'inclusion : les patients inclus dans l'étude seront référés par un médecin orthopédiste avec :
- Patients référés par un orthopédiste et diagnostiqués avec une épaule gelée
- L'âge du participant sera de 40 à 60 ans (Agarwal S., et al. 2016).
- Indice de masse corporelle de 25 à 30 kg/m².
- Présenter une épaule raide et douloureuse depuis au moins 3 mois
- Avoir une amplitude de mouvement limitée de l'articulation de l'épaule (perte d'amplitude de mouvement de 25 % ou plus par rapport à l'épaule non affectée dans au moins 2 des mouvements suivants : flexion gléno-humérale, abduction et rotation latérale).
- Capacité à remplir les questionnaires Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie sur l'épaule concernée
- Polyarthrite rhumatoïde
- Épaule raide et douloureuse après un traumatisme sévère
- Fracture du complexe de l'épaule
- Rupture de la coiffe des rotateurs
- Calcification tendineuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients référés par un orthopédiste et diagnostiqués comme ayant une épaule gelée. L'âge du participant sera de 40 à 60 ans (Agarwal S., et al. 2016). Indice de masse corporelle de 25 à 30 kg/m². Présenter une épaule douloureuse et raide depuis au moins 3 mois avec une amplitude de mouvement limitée de l'articulation de l'épaule (perte d'amplitude de 25 % ou plus par rapport à l'épaule non affectée dans au moins 2 des mouvements suivants : flexion gléno-humérale, abduction et rotation latérale.
Capacité à remplir les questionnaires Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Critères d'exclusion :
Antécédents de chirurgie sur l'épaule concernée, polyarthrite rhumatoïde, épaule douloureuse et raide après un traumatisme grave, fracture du complexe de l'épaule, rupture de la coiffe des rotateurs, calcification tendineuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: - Groupe A (groupe d'étude)
a reçu la technique de mulligan et le traitement conventionnel
|
La mobilisation avec mouvement (MWM) est l'application simultanée d'une mobilisation accessoire soutenue appliquée par un thérapeute et d'un mouvement physiologique actif jusqu'à la fin de l'amplitude appliqué par le patient.
Une surpression passive en fin d'amplitude, ou un étirement, est ensuite délivrée sans douleur comme barrière
Autres noms:
Le traitement conventionnel consistera en une échographie axillaire et un laser, des exercices d'étirement à faible charge et des exercices de programme à domicile
|
|
Expérimental: Groupe B (groupe d'étude)
a reçu une thérapie par ondes de choc extracorporelles et un traitement conventionnel.
|
Le traitement conventionnel consistera en une échographie axillaire et un laser, des exercices d'étirement à faible charge et des exercices de programme à domicile
À partir d'une position assise avec l'épaule en abduction à 45 degrés, le coude fléchi et l'avant-bras reposant sur une surface plane, les patients du groupe d'intervention B ont reçu une thérapie par ondes de choc une fois par semaine pendant 4 semaines.
Les jeux de sondes de focalisation ont été utilisés et, lors de chaque séance, les patients ont reçu une ESWT par les directions antérieure et postérieure (en moyenne 1200 chocs entre 0,1 et 0,3 mJ/mm²) jusqu'au seuil maximal de tolérance à la douleur dans l'épaule.
|
|
Expérimental: Groupe C (groupe témoin)
a reçu uniquement un traitement conventionnel.
|
Le traitement conventionnel consistera en une échographie axillaire et un laser, des exercices d'étirement à faible charge et des exercices de programme à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'intensité de la douleur.
Délai: 4 semaines
|
mesuré par l'échelle visuelle analogique
|
4 semaines
|
|
Amplitude du mouvement.
Délai: 4 semaines
|
mesuré par goniomètre numérique
|
4 semaines
|
|
Niveau d'incapacité fonctionnelle.
Délai: 4 semaines
|
Déterminé par le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
|
4 semaines
|
|
Épaisseur des tissus mous (Épaisseur de la capsule)
Délai: 4 semaines
|
mesuré par échographie musculo-squelettique
|
4 semaines
|
|
Force de préhension manuelle
Délai: 4 semaines
|
Mesuré par dynamomètre manuel
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/005863
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .