- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07310810
Mulligan Mobilization vs. Stoßwellentherapie bei adhäsiver Kapsulitis
Mulligan-Mobilisation versus extrakorporale Stoßwellentherapie bei sonografischen Veränderungen bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Patienten beider Geschlechter gemäß der Berechnung der Stichprobengröße, überwiesen vom Orthopäden, diagnostizierte Patienten mit adhäsiver Kapsulitis. Sie wurden gemäß der Ein- und Ausschlusskriterien gescreent. Ihr Alter zwischen 40 und 60 Jahren wurde zufällig auf drei Behandlungsgruppen verteilt.
- Gruppe A (Studiengruppe) (n=20) erhält die Mulligan-Technik und konventionelle Behandlung.
- Gruppe B (Studiengruppe) (n=20) erhält extrakorporale Stoßwellentherapie und konventionelle Behandlung.
- Gruppe C (Kontrollgruppe) (n=20) erhält nur konventionelle Behandlung.
Einschlusskriterien: Patienten, die in die Studie eingeschlossen werden, werden vom orthopädischen Arzt überwiesen mit:
- Patienten, die vom Orthopäden überwiesen und als Frozen Shoulder diagnostiziert wurden
- Das Alter des Teilnehmers liegt zwischen 40-60 Jahren (Agarwal S., et al.2016).
- Body-Mass-Index von 25-30 kg/m².
- Schmerzhafte steife Schulter seit mindestens 3 Monaten
- Eingeschränkter Bewegungsumfang des Schultergelenks (Bewegungsverluste von 25 % oder mehr im Vergleich zur nicht betroffenen Schulter in mindestens 2 der folgenden Schulterbewegungen: Glenohumeralflexion, Abduktion und Außenrotation.
- Fähigkeit, den Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-Fragebogen (DASH) auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Operation an der betreffenden Schulter
- Rheumatoide Arthritis
- Schmerzhafte steife Schulter nach schwerem Trauma
- Fraktur des Schulterkomplexes
- Rotatorenmanschettenruptur
- Sehnenverkalkung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12612
- Faculty of physical therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die von einem Orthopäden überwiesen und mit Frozen Shoulder diagnostiziert wurden. Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 40 und 60 Jahren (Agarwal S., et al. 2016). Body-Mass-Index von 25-30 kg/m². Vorhandensein einer schmerzhaften steifen Schulter seit mindestens 3 Monaten mit eingeschränkter Bewegungsfreiheit (ROM) des Schultergelenks (ROM-Verluste von 25 % oder mehr im Vergleich zur nicht betroffenen Schulter in mindestens zwei der folgenden Schulterbewegungen: Glenohumeralflexion, Abduktion und Außenrotation).
Fähigkeit, den Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte einer Operation an der betroffenen Schulter, rheumatoide Arthritis, schmerzhafte steife Schulter nach schwerem Trauma, Fraktur des Schulterkomplexes, Rotatorenmanschettenruptur, Tendonkalzifikation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: - Gruppe A (Studiengruppe)
erhielt die Mulligan-Technik und konventionelle Behandlung
|
Mobilisation mit Bewegung (MWM) ist die gleichzeitige Anwendung einer anhaltenden akzessorischen Mobilisation durch einen Therapeuten und einer aktiven physiologischen Bewegung bis zum Endbereich durch den Patienten.
Passiver Überdruck am Endbereich oder Dehnung wird dann ohne Schmerz als Barriere durchgeführt.
Andere Namen:
Die konventionelle Behandlung umfasst axillären Ultraschall und Laser, Dehnungsübungen mit geringer Belastung und Heimprogramm-Übungen.
|
|
Experimental: Gruppe B (Studiengruppe)
erhielt extrakorporale Stoßwellentherapie und konventionelle Behandlung.
|
Die konventionelle Behandlung umfasst axillären Ultraschall und Laser, Dehnungsübungen mit geringer Belastung und Heimprogramm-Übungen.
Von der Position mit abduziertem Schultergelenk in 45 Grad und gebeugtem Ellenbogen, wobei der Unterarm auf einer flachen Oberfläche ruht, erhielten die Patienten in der Interventionsgruppe B einmal wöchentlich für 4 Wochen Stoßwellentherapie.
Die Fokussonden-Sets wurden verwendet und in jeder Sitzung erhielten die Patienten ESWT von anteriorer und posteriorer Richtung (im Durchschnitt 1200 Schocks zwischen 0,1 und 0,3 mJ/mm2) bis zur maximalen Schmerztoleranzschwelle in der Schulter.
|
|
Experimental: Gruppe C (Kontrollgruppe)
nur eine konventionelle Behandlung erhalten.
|
Die konventionelle Behandlung umfasst axillären Ultraschall und Laser, Dehnungsübungen mit geringer Belastung und Heimprogramm-Übungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensitätsniveau.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
gemessen anhand einer visuellen Analogskala
|
4 Wochen
|
|
Bewegungsradius.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
gemessen mit digitalem Goniometer
|
4 Wochen
|
|
Grad der funktionellen Beeinträchtigung.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ermittelt durch den Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-Fragebogen (DASH)
|
4 Wochen
|
|
Weichteildicke (Kapseldicke)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
gemessen durch muskuloskelettale Ultraschalluntersuchung
|
4 Wochen
|
|
Handgriffkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen mit einem Handdynamometer
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/005863
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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