Mulligan Mobilisatie versus Shockwave Therapie bij Adhesieve Capsulitis
Mulligan Mobilisatie Versus Extracorporele Shockwave Therapie op Echografische Veranderingen bij Patiënten met Adhesieve Capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zestig patiënten van beide geslachten volgens steekproefgrootteberekening, verwezen door orthopedist, gediagnosticeerde patiënten met adhesive capsulitis. Ze werden gescreend volgens inclusie- en exclusiecriteria. Hun leeftijd tussen 40 en 60 jaar werd willekeurig toegewezen aan drie behandelingsgroepen.
- Groep A (studiegroep) (n=20) krijgt de mulligan-techniek en conventionele behandeling.
- Groep B (studiegroep) (n=20) krijgt extracorporele shockwave-therapie en conventionele behandeling.
- Groep C (controlegroep) (n=20) krijgt alleen conventionele behandeling.
Inclusiecriteria: patiënten die in de studie worden opgenomen, worden verwezen door een orthopedisch arts met:
- Patiënten verwezen door orthopedist en gediagnosticeerd als frozen shoulder
- De leeftijd van de deelnemer is 40-60 jaar (Agarwal S., et al.2016).
- Body mass index van 25-30 kg/m2.
- Een pijnlijke stijve schouder hebben gedurende minimaal 3 maanden
- Beperkte ROM van het schoudergewricht hebben (ROM-verlies van 25% of meer vergeleken met de niet-aangedane schouder in ten minste 2 van de volgende schouderbewegingen: glenohumerale flexie, abductie en laterale rotatie.
- In staat zijn om de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand vragenlijsten (DASH) in te vullen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van operatie aan de betreffende schouder
- Reumatoïde artritis
- Pijnlijke stijve schouder na ernstig trauma
- Fractuur van het schoudercomplex
- Rotator cuff ruptuur
- Peesverkalking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten doorverwezen door orthopedist en gediagnosticeerd met frozen shoulder De leeftijd van de deelnemer is 40-60 jaar (Agarwal S., et al.2016). Body mass index van 25-30 kg/m². Een pijnlijke stijve schouder hebben gedurende minimaal 3 maanden met beperkte ROM van het schoudergewricht (ROM-verlies van 25% of meer vergeleken met de niet-aangedane schouder in minimaal 2 van de volgende schouderbewegingen: glenohumerale flexie, abductie en laterale rotatie.
In staat zijn om de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijsten (DASH) in te vullen.
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van operatie aan de betreffende schouder Reumatoïde artritis pijnlijke stijve schouder na ernstig trauma fractuur van het schoudercomplex rotator cuff ruptuur peesverkalking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: - Groep A (studiegroep)
ontving mulligan-techniek en conventionele behandeling
|
Mobilisatie met beweging (MWM) is de gelijktijdige toepassing van een aanhoudende accessoire mobilisatie uitgevoerd door een therapeut en een actieve fysiologische beweging tot eindbereik uitgevoerd door de patiënt.
Passieve eindbereik-overdruk, of stretching, wordt vervolgens pijnloos als barrière toegepast
Andere namen:
Conventionele behandeling zal bestaan uit oksel echografie en laser, lage belasting rekoefeningen en thuisprogramma oefeningen
|
|
Experimenteel: Groep B (studiegroep)
ontving extracorporele schokgolftherapie en conventionele behandeling.
|
Conventionele behandeling zal bestaan uit oksel echografie en laser, lage belasting rekoefeningen en thuisprogramma oefeningen
Vanuit een zithouding met de schouder 45 graden geabduceerd, de elleboog gebogen en de onderarm rustend op een vlak oppervlak, ontvingen de patiënten in interventiegroep B eenmaal per week gedurende 4 weken schokgolftherapie.
De focusprobesets werden gebruikt en, in elke sessie, ontvingen patiënten ESWT vanuit voor- en achterwaartse richtingen (gemiddeld 1200 schokken tussen 0,1 en 0,3 mJ/mm²) tot de maximale drempel van pijn tolerantie in de schouder.
|
|
Experimenteel: Groep C (controlegroep)
ontving alleen conventionele behandeling.
|
Conventionele behandeling zal bestaan uit oksel echografie en laser, lage belasting rekoefeningen en thuisprogramma oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsniveau.
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten met een visuele analoge schaal
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik.
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten met digitale goniometer
|
4 weken
|
|
Functionele beperkingsniveau.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bepaald door de Disabilities of the arm, shoulder and hand-vragenlijst (DASH)
|
4 weken
|
|
Zachte weefseldikte (Capsule dikte)
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten door musculoskeletale echografie
|
4 weken
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met handdynamometer
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/005863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .