- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07310810
Mulliganova mobilizace vs. rázová vlna terapie u adhezivní kapsulitidy
Mobilizace podle Mulligana versus terapie mimotělní rázovou vlnou na ultrazvukové změny u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát pacientů obou pohlaví podle výpočtu velikosti vzorku, odeslaných ortopedem, diagnostikovaných pacientů s adhezivní kapsulitidou. Byli vyšetřeni podle inkluzních a exkluzních kritérií. Jejich věk mezi 40 a 60 lety byl náhodně přidělen do tří léčebných skupin.
- Skupina A (studijní skupina) (n=20) bude podstupovat Mulliganovu techniku a konvenční léčbu.
- Skupina B (studijní skupina) (n=20) bude podstupovat mimotělní rázovou vlnovou terapii a konvenční léčbu.
- Skupina C (kontrolní skupina) (n=20) bude podstupovat pouze konvenční léčbu.
Inkluzní kritéria: pacienti, kteří budou zařazeni do studie, budou odesláni ortopedickým lékařem s:
- Pacienti odeslaní ortopedem a diagnostikovaní jako zmrzlé rameno
- Věk účastníka bude od 40 do 60 let (Agarwal S., et al.2016).
- Index tělesné hmotnosti od 25 do 30 kg/m².
- Bolestivé ztuhlé rameno po dobu nejméně 3 měsíců
- Omezený rozsah pohybu ramenního kloubu (ztráty ROM 25 % nebo více ve srovnání s nepostiženým ramenem alespoň ve 2 z následujících pohybů ramene: glenohumerální flexe, abdukce a laterální rotace.
- Schopnost vyplnit dotazníky Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Exkluzní kritéria:
- Historie operace daného ramene
- Revmatoidní artritida
- Bolestivé ztuhlé rameno po těžkém traumatu
- Zlomenina ramenního komplexu
- Ruptura rotátorové manžety
- Kalcifikace šlachy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Pacienti odeslaní ortopedem s diagnózou zamrzlého ramene Věk účastníka bude 40-60 let (Agarwal S., et al. 2016). Index tělesné hmotnosti od 25-30 kg/m². mít bolestivé ztuhlé rameno po dobu alespoň 3 měsíců mít omezený rozsah pohybu ramenního kloubu (ztráty rozsahu pohybu 25 % nebo více ve srovnání s nepostiženým ramenem alespoň u dvou z následujících pohybů ramene: glenohumerální flexe, abdukce a laterální rotace.
schopnost vyplnit dotazníky Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Kriteria pro vyloučení:
historie operace daného ramene Revmatoidní artritida bolestivé ztuhlé rameno po těžkém traumatu zlomenina ramenního komplexu ruptura rotátorové manžety kalcifikace šlachy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: - Skupina A (studijní skupina)
obdržel Mulliganovu techniku a konvenční léčbu
|
Mobilizace s pohybem (MWM) je souběžná aplikace trvalé doplňkové mobilizace prováděné terapeutem a aktivního fyziologického pohybu do koncového rozsahu prováděného pacientem.
Pasivní přetlak v koncovém rozsahu nebo protažení je pak aplikován bez bolesti jako bariéry.
Ostatní jména:
Konvenční léčba bude zahrnovat ultrazvukové vyšetření podpaží a laser, cvičení s nízkou zátěží na protažení a domácí cvičební program.
|
|
Experimentální: Skupina B (studijní skupina)
dostávali mimotělní rázovou vlnu a konvenční léčbu.
|
Konvenční léčba bude zahrnovat ultrazvukové vyšetření podpaží a laser, cvičení s nízkou zátěží na protažení a domácí cvičební program.
Pacienti seděli s ramenem abdukovaným v 45 stupních, loketním kloubem ohnutým a předloktím položeným na rovné ploše. Pacienti v intervenční skupině B dostávali rázovou vlnovou terapii jednou týdně po dobu 4 týdnů.
Byly použity fokusované sondy a v každé sezení pacienti dostávali ESWT z předního a zadního směru (v průměru 1200 rázů mezi 0,1 a 0,3 mJ/mm2) až do maximální prahové hodnoty tolerance bolesti v rameni.
|
|
Experimentální: Skupina C (kontrolní skupina)
dostalo pouze konvenční léčbu.
|
Konvenční léčba bude zahrnovat ultrazvukové vyšetření podpaží a laser, cvičení s nízkou zátěží na protažení a domácí cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň intenzity bolesti.
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno vizuální analogovou škálou
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu.
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno digitálním goniometrem
|
4 týdny
|
|
Úroveň funkčního postižení.
Časové okno: 4 týdny
|
Určeno dotazníkem Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH)
|
4 týdny
|
|
Tloušťka měkkých tkání (tloušťka pouzdra)
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno muskuloskeletální ultrasonografií
|
4 týdny
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno ručním dynamometrem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/005863
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace Mulligan
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán