- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07310810
Mobilização de Mulligan vs Terapia por Onda de Choque na Capsulite Adesiva
Mobilização de Mulligan Versus Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas nas Alterações Ultrassonográficas em Doentes com Capsulite Adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes de ambos os géneros, de acordo com o cálculo do tamanho da amostra, encaminhados pelo ortopedista, pacientes diagnosticados com capsulite adesiva. Foram rastreados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. A sua idade, entre 40 e 60 anos, foi aleatoriamente distribuída por três grupos de tratamento.
- O Grupo A (grupo de estudo) (n=20) receberá a técnica de Mulligan e o tratamento convencional.
- O Grupo B (grupo de estudo) (n=20) receberá terapia por ondas de choque extracorpóreas e tratamento convencional.
- O Grupo C (grupo de controlo) (n=20) receberá apenas tratamento convencional.
Critérios de inclusão: os pacientes que serão incluídos no estudo serão encaminhados pelo médico ortopedista com:
- Pacientes encaminhados pelo ortopedista e diagnosticados com ombro congelado
- A idade do participante será de 40-60 anos (Agarwal S., et al. 2016).
- Índice de massa corporal de 25-30 kg/m².
- Apresentar um ombro doloroso e rígido durante pelo menos 3 meses
- Apresentar amplitude de movimento limitada da articulação do ombro (perdas de ADM de 25% ou mais em comparação com o ombro não afetado em pelo menos 2 dos seguintes movimentos do ombro: flexão glenoumeral, abdução e rotação lateral.
- Capacidade para completar os questionários Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Critérios de exclusão:
- Histórico de cirurgia no ombro em questão
- Artrite reumatoide
- Ombro doloroso e rígido após trauma grave
- Fratura do complexo do ombro
- Rutura do manguito rotador
- Calcificação do tendão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes referenciados por ortopedista e diagnosticados com ombro congelado. A idade dos participantes será de 40 a 60 anos (Agarwal S., et al. 2016). Índice de massa corporal de 25 a 30 kg/m². Apresentar ombro doloroso e rígido há pelo menos 3 meses, com amplitude de movimento (ADM) limitada da articulação do ombro (perdas de ADM de 25% ou mais em comparação com o ombro não afetado em pelo menos 2 dos seguintes movimentos do ombro: flexão glenoumeral, abdução e rotação lateral.
Capacidade para completar os questionários Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Critérios de Exclusão:
Histórico de cirurgia no ombro em questão, artrite reumatoide, ombro doloroso e rígido após trauma grave, fratura do complexo do ombro, rutura do manguito rotador, calcificação do tendão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: - Grupo A (grupo de estudo)
recebeu a técnica de mulligan e tratamento convencional
|
A mobilização com movimento (MWM) é a aplicação simultânea de uma mobilização acessória sustentada aplicada por um terapeuta e um movimento fisiológico ativo até ao fim da amplitude aplicado pelo paciente. A sobrepressão passiva no fim da amplitude, ou alongamento, é então aplicada sem dor como barreira.
Outros nomes:
O tratamento convencional consistirá em ecografia axilar e laser, exercícios de alongamento com baixa carga e exercícios de programa domiciliar
|
|
Experimental: Grupo B (grupo de estudo)
recebeu terapia com ondas de choque extracorpórea e tratamento convencional.
|
O tratamento convencional consistirá em ecografia axilar e laser, exercícios de alongamento com baixa carga e exercícios de programa domiciliar
A partir da posição sentada com o ombro abduzido a 45 graus, o cotovelo fletido e o antebraço apoiado numa superfície plana, os pacientes do grupo de intervenção B receberam terapia de ondas de choque uma vez por semana durante 4 semanas.
Foram utilizados conjuntos de sonda de foco e, em cada sessão, os pacientes receberam ESWT a partir das direções anterior e posterior (em média 1200 choques entre 0,1 e 0,3 mJ/mm²) até ao limite máximo de tolerância à dor no ombro.
|
|
Experimental: Grupo C (grupo de controlo)
recebeu apenas tratamento convencional.
|
O tratamento convencional consistirá em ecografia axilar e laser, exercícios de alongamento com baixa carga e exercícios de programa domiciliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de intensidade da dor.
Prazo: 4 semanas
|
medido pela escala analógica visual
|
4 semanas
|
|
Amplitude de movimento.
Prazo: 4 semanas
|
medido por goniômetro digital
|
4 semanas
|
|
Nível de incapacidade funcional.
Prazo: 4 semanas
|
Determinado pelo Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
|
4 semanas
|
|
Espessura do tecido mole (Espessura da cápsula)
Prazo: 4 semanas
|
medido por ultrassonografia musculoesquelética
|
4 semanas
|
|
Força de preensão manual
Prazo: 4 semanas
|
Medido por dinamómetro manual
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/005863
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .