- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07310810
Mulligan Mobilization vs Terapia de Ondas de Choque en Capsulitis Adhesiva
Mulligan Movilización Versus Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas en Cambios Ultrasonográficos en Pacientes con Capsulitis Adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes de ambos géneros según el cálculo del tamaño de la muestra, derivados del ortopedista, pacientes diagnosticados con capsulitis adhesiva. Se evaluaron según los criterios de inclusión y exclusión. Su edad entre 40 y 60 años se asignó aleatoriamente a tres grupos de tratamiento.
- El grupo A (grupo de estudio) (n=20) recibirá la técnica de Mulligan y tratamiento convencional.
- El grupo B (grupo de estudio) (n=20) recibirá terapia de ondas de choque extracorpóreas y tratamiento convencional.
- El grupo C (grupo de control) (n=20) recibirá solo tratamiento convencional.
Criterios de inclusión: los pacientes que se incluirán en el estudio serán derivados por un médico ortopédico con:
- Pacientes derivados del ortopedista y diagnosticados con hombro congelado.
- La edad del participante será de 40 a 60 años (Agarwal S., et al. 2016).
- Índice de masa corporal de 25 a 30 kg/m².
- Tener un hombro doloroso y rígido durante al menos 3 meses.
- Tener un rango de movimiento limitado de la articulación del hombro (pérdidas del ROM del 25% o más en comparación con el hombro no afectado en al menos 2 de los siguientes movimientos del hombro: flexión glenohumeral, abducción y rotación lateral).
- Capacidad para completar los cuestionarios de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en el hombro en cuestión.
- Artritis reumatoide.
- Hombro doloroso y rígido después de un trauma severo.
- Fractura del complejo del hombro.
- Rotura del manguito rotador.
- Calcificación del tendón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12612
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes remitidos por un ortopedista y diagnosticados con hombro congelado. La edad del participante será de 40 a 60 años (Agarwal S., et al. 2016). Índice de masa corporal de 25 a 30 kg/m². Tener un hombro doloroso y rígido durante al menos 3 meses, con limitación del rango de movimiento (ROM) de la articulación del hombro (pérdidas del ROM del 25% o más en comparación con el hombro no afectado en al menos 2 de los siguientes movimientos del hombro: flexión glenohumeral, abducción y rotación lateral).
Capacidad para completar los cuestionarios de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
Criterios de exclusión:
Antecedentes de cirugía en ese hombro en particular, artritis reumatoide, hombro doloroso y rígido después de un traumatismo grave, fractura del complejo del hombro, rotura del manguito rotador, calcificación tendinosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: - Grupo A (grupo de estudio)
recibió la técnica de mulligan y el tratamiento convencional
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La movilización con movimiento (MWM) es la aplicación concurrente de una movilización accesoria sostenida aplicada por un terapeuta y un movimiento fisiológico activo hasta el rango final aplicado por el paciente.
Luego se aplica una sobrepresión pasiva al final del rango, o estiramiento, sin que el dolor actúe como barrera
Otros nombres:
El tratamiento convencional será ecografía axilar y láser, ejercicios de estiramiento con baja carga y ejercicios de programa domiciliario
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Experimental: Grupo B (grupo de estudio)
recibió terapia de ondas de choque extracorpóreas y tratamiento convencional.
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El tratamiento convencional será ecografía axilar y láser, ejercicios de estiramiento con baja carga y ejercicios de programa domiciliario
Desde la posición sentada con el hombro abducido a 45 grados y el codo flexionado, y el antebrazo apoyado sobre una superficie plana, los pacientes del grupo de intervención B recibieron terapia de ondas de choque una vez por semana durante 4 semanas.
Se utilizaron los juegos de sonda de enfoque y, en cada sesión, los pacientes recibieron ESWT desde las direcciones anterior y posterior (en promedio 1200 choques entre 0,1 y 0,3 mJ/mm²) hasta el umbral máximo de tolerancia al dolor en el hombro.
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Experimental: Grupo C (grupo de control)
recibió solo tratamiento convencional.
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El tratamiento convencional será ecografía axilar y láser, ejercicios de estiramiento con baja carga y ejercicios de programa domiciliario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medido mediante la escala visual analógica
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4 semanas
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Rango de movimiento.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medido con goniómetro digital
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4 semanas
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Nivel de discapacidad funcional.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Determinado por el cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
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4 semanas
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Espesor del tejido blando (Espesor de la cápsula)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medido por ultrasonografía musculoesquelética
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4 semanas
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido con dinamómetro manual
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/005863
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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