- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07310810
Mulligan Mobilisaatio vs. Iskuaaltoterapia Adhesiivisessa Kapsuliitissa
Mulligan-mobilisaatio verrattuna ekstrakorporaaliseen iskuaaltoterapiaan liimakapsuliittipotilaiden ultraäänimuutoksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta molemmista sukupuolista otoskokolaskelman mukaisesti, lähetetty ortopedilta, diagnosoitu adheesiivinen kapsuliitti -potilaat. heidät seulottiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Heidän ikänsä 40 ja 60 vuoden välillä jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään.
- Ryhmä A (tutkimusryhmä) (n=20) saa mulligan-tekniikan ja perinteisen hoidon.
- Ryhmä B (tutkimusryhmä) (n=20) saa ekstrakorporeaalisen iskuaaltoterapian ja perinteisen hoidon.
- Ryhmä C (kontrolliryhmä) (n=20) saa vain perinteisen hoidon.
Sisällyttämiskriteerit: tutkimukseen sisällytettävät potilaat lähetetään ortopedilta seuraavin ehdoin:
- Ortopedilta lähetetyt ja jäätyneeksi olkapääksi diagnosoidut potilaat
- Osallistujan ikä on 40-60 vuotta (Agarwal S. ym. 2016).
- Painoindeksi 25-30 kg/m2.
- Vähintään 3 kuukautta kestänyt kivulias jäykkä olkapää
- Rajoitettu olkanivelen liikelaajuus (vähintään 25 % liikelaajuuden menetys verrattuna terveeseen olkapäähän vähintään kahdessa seuraavasta liikkeestä: glenohumeraalinen fleksio, abduktio ja lateraalinen rotaatio.
- Kyky täyttää Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselylomakkeet (DASH).
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaushistoria kyseisessä olkapäässä
- Reumatauti
- Vakavan trauman jälkeinen kivulias jäykkä olkapää
- Olkakompleksin murtuma
- Pyörittäjäkalvon repeämä
- Jännelaskostuma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Potilaat, jotka on lähettänyt ortopedi ja joilla on diagnosoitu jäätynyt olkapää. Osallistujan ikä on 40–60 vuotta (Agarwal S. ym. 2016).
Painoindeksi 25–30 kg/m².
Kivulias jäykkä olkapää vähintään 3 kuukautta, rajoitettu olkanivelen liikelaajuus (liikelaajuuden menetys vähintään 25 % verrattuna terveeseen olkapäähän vähintään kahdessa seuraavasta liikkeestä: glenohumeraalinen fleksio, abduktio ja lateraalinen rotaatio).
Kyky täyttää DASH-kyselylomake (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Poissulkemiskriteerit:
Leikkaushistoria kyseisessä olkapäässä, reumaattinen artriitti, kivulias jäykkä olkapää vakavan trauman jälkeen, olkapääkompleksin murtuma, kiertäjäkalvon repeämä, jänteiden kalkkeutuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: - Ryhmä A (tutkimusryhmä)
sai mulligan-tekniikkaa ja perinteistä hoitoa
|
Mobilisaatio liikkeellä (MWM) on fysioterapeutin tekemän jatkuvan aksessorisen mobilisaation ja potilaan tekemän aktiivisen fysiologisen liikkeen yhdistelmä, joka viedään liikkeen loppuasentoon.
Passiivinen loppuasennon ylipaine, eli venytys, toteutetaan sitten ilman, että kipu on esteenä.
Muut nimet:
Perinteinen hoito on kainalon ultraäänitutkimus ja laserhoito, matalan kuormituksen venyttelyharjoitukset ja kotiharjoitusohjelma.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (tutkimusryhmä)
sai ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa ja perinteistä hoitoa.
|
Perinteinen hoito on kainalon ultraäänitutkimus ja laserhoito, matalan kuormituksen venyttelyharjoitukset ja kotiharjoitusohjelma.
Potilaiden istuessa olkapään 45 asteen abduktiossa, kyynärpään taivutettuna ja etukäsivarren lepääessä tasaisella pinnalla, interventioryhmän B potilaat saivat iskuaaltoterapiaa kerran viikossa 4 viikon ajan.
Käytettiin fokusointiluotisarjoja ja jokaisessa istunnossa potilaat saivat ESWT:ä etu- ja takasuunnista (keskimäärin 1200 iskua 0,1–0,3 mJ/mm2 välillä) aina olkapään kipukynnyksen maksimiin asti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C (kontrolliryhmä)
sai vain perinteistä hoitoa.
|
Perinteinen hoito on kainalon ultraäänitutkimus ja laserhoito, matalan kuormituksen venyttelyharjoitukset ja kotiharjoitusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuustaso.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla
|
4 viikkoa
|
|
Liikelaajuus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattu digitaalisella goniometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Toimintakyvyn vammaisuustaso.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määritetään Disabilites of the arm, shoulder and hand -kyselylomakkeen (DASH) avulla
|
4 viikkoa
|
|
Pehmytkudospaksuus (Kapselin paksuus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattu liikuntaelinten ultraäänitutkimuksella
|
4 viikkoa
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu käsidynamometrillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .