- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07310810
Mulligan Mobilization vs Shockwave-terapi ved Adhesive Capsulitis
Mulligan Mobilization versus Ekstracorporal Shockwave-terapi på ultralydsforandringer hos patienter med adhesive capsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
tres patienter af begge køn ifølge stikprøvestørrelsesberegning, henvist fra ortopædkirurg, diagnosticerede patienter med adhesive capsulitis. de blev screenet ifølge inklusions- og eksklusionskriterier. deres alder mellem 40 og 60 år blev tilfældigt tildelt tre behandlingsgrupper.
- Gruppe A (undersøgelsesgruppe) (n=20) vil modtage mulligan-teknik og konventionel behandling.
- Gruppe B (undersøgelsesgruppe) (n=20) vil modtage ekstrakorporal shockwave-terapi og konventionel behandling.
- Gruppe C (kontrolgruppe) (n=20) vil kun modtage konventionel behandling.
Inklusionskriterier: patienter, der vil blive inkluderet i studiet, vil blive henvist fra ortopædkirurg med:
- Patienter henvist fra ortopædkirurg og diagnosticeret med frozen shoulder
- Deltagerens alder vil være fra 40-60 (Agarwal S., et al.2016).
- Body mass index fra 25-30 kg/m2.
- have en smertefuld stiv skulder i mindst 3 måneder
- have begrænset ROM i skulderleddet (ROM-tab på 25% eller mere sammenlignet med den ikke-involverede skulder i mindst 2 af følgende skulderbevægelser: glenohumeral fleksion, abduktion og lateral rotation.
- evne til at udfylde Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-spørgeskemaer (DASH).
Eksklusionskriterier:
- tidligere operation på den pågældende skulder
- Reumatoid arthritis
- smertefuld stiv skulder efter et alvorligt traume
- fraktur i skulderkomplekset
- rotator cuff-ruptur
- senekalcifikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter henvist fra ortopædkirurg og diagnosticeret med frossen skulder. Deltagerens alder vil være fra 40-60 år (Agarwal S., et al.2016). Kropsmasseindeks fra 25-30 kg/m². Har haft en smertefuld stiv skulder i mindst 3 måneder med begrænset bevægelighed i skulderleddet (bevægelighedstab på 25 % eller mere sammenlignet med den ikke-påvirkede skulder i mindst 2 af følgende skulderbevægelser: glenohumeral fleksion, abduction og lateral rotation).
Evne til at udfylde Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-spørgeskemaer (DASH).
Eksklusionskriterier:
Historie med operation på den pågældende skulder. Reumatoid artrit. Smertefuld stiv skulder efter et alvorligt traume. Fraktur af skulderkomplekset. Rotator cuff-ruptur. Senekalkaflejring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: - Gruppe A (undersøgelsesgruppe)
modtog mulligan-teknik og konventionel behandling
|
Mobilisering med bevægelse (MWM) er den samtidige anvendelse af en vedvarende accessorisk mobilisering udført af en terapeut og en aktiv fysiologisk bevægelse til slutområdet udført af patienten.
Passiv slutområde-overpresning, eller strækning, leveres derefter uden smerte som en barriere
Andre navne:
Konventionel behandling vil være aksillær ultralyd og laser, lavbelastende strækøvelser og hjemmeprogramøvelser
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (undersøgelsesgruppe)
modtog ekstrakorporal shockwave-terapi og konventionel behandling.
|
Konventionel behandling vil være aksillær ultralyd og laser, lavbelastende strækøvelser og hjemmeprogramøvelser
Fra en sidestilling med skulderen abduceret i 45 grader og albuen flekteret og underarmen hvilet på en flad overflade, modtog patienterne i interventionsgruppe B bølgeterapi én gang om ugen i 4 uger.
Fokusprobesættene blev brugt, og i hver session modtog patienterne ESWT fra forreste og bageste retninger (gennemsnitligt 1200 chok mellem 0,1 og 0,3 mJ/mm²) op til den maksimale tærskel for smerte tolerance i skulderen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe C (kontrolgruppe)
modtog kun konventionel behandling.
|
Konventionel behandling vil være aksillær ultralyd og laser, lavbelastende strækøvelser og hjemmeprogramøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsniveau.
Tidsramme: 4 uger
|
målt med visuel analog skala
|
4 uger
|
|
Bevægelighedsomfang.
Tidsramme: 4 uger
|
målt med digital goniometer
|
4 uger
|
|
Funktionsniveau for funktionshæmning.
Tidsramme: 4 uger
|
Bestemt af Disabilities of the arm, shoulder and hand spørgeskema (DASH)
|
4 uger
|
|
Blødvævstykkelse (Kapseltykkelse)
Tidsramme: 4 uger
|
målt ved muskuloskeletal ultralydsskanning
|
4 uger
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Målt med hånddynamometer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/005863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Mulligan-mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringHypomobilitet | Colles frakturPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan