- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07310810
Mulligan Mobilization vs Shockwave Therapy in Adhesive Capsulitis
Mobilizzazione di Mulligan Versus Terapia con Onde d'Urto Extracorporee sui Cambiamenti Ecografici in Pazienti con Capsulite Adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti di entrambi i sessi, in base al calcolo della dimensione del campione, inviati dall'ortopedico, pazienti con diagnosi di capsulite adesiva. Sono stati selezionati secondo i criteri di inclusione ed esclusione. La loro età compresa tra 40 e 60 anni è stata assegnata casualmente a tre gruppi di trattamento.
- Il gruppo A (gruppo di studio) (n=20) riceverà la tecnica Mulligan e il trattamento convenzionale.
- Il gruppo B (gruppo di studio) (n=20) riceverà la terapia con onde d'urto extracorporee e il trattamento convenzionale.
- Il gruppo C (gruppo di controllo) (n=20) riceverà solo il trattamento convenzionale.
Criteri di inclusione: i pazienti che saranno inclusi nello studio saranno inviati dal medico ortopedico con:
- Pazienti inviati dall'ortopedico e diagnosticati con spalla congelata
- L'età del partecipante sarà compresa tra 40 e 60 anni (Agarwal S., et al.2016).
- Indice di massa corporea da 25 a 30 kg/m².
- Avere una spalla dolorosa e rigida da almeno 3 mesi
- Avere una limitata ROM dell'articolazione della spalla (perdite di ROM del 25% o superiore rispetto alla spalla non coinvolta in almeno 2 dei seguenti movimenti della spalla: flessione gleno-omerale, abduzione e rotazione laterale.
- Capacità di completare i questionari Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico sulla spalla in questione
- Artrite reumatoide
- Spalla dolorosa e rigida dopo un trauma grave
- Frattura del complesso della spalla
- Rottura della cuffia dei rotatori
- Calcificazione del tendine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti inviati dall'ortopedista e diagnosticati con spalla congelata. L'età del partecipante sarà compresa tra 40 e 60 anni (Agarwal S., et al.2016). Indice di massa corporea compreso tra 25 e 30 kg/m2. Avere una spalla dolorosa e rigida da almeno 3 mesi, con limitazione del ROM dell'articolazione della spalla (perdita del ROM del 25% o superiore rispetto alla spalla non coinvolta in almeno 2 dei seguenti movimenti della spalla: flessione gleno-omerale, abduzione e rotazione laterale.
Capacità di completare i questionari Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Criteri di esclusione:
Storia di intervento chirurgico sulla spalla in questione, artrite reumatoide, spalla dolorosa e rigida dopo un trauma grave, frattura del complesso della spalla, rottura della cuffia dei rotatori, calcificazione del tendine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: - Gruppo A (gruppo di studio)
ha ricevuto la tecnica mulligan e il trattamento convenzionale
|
La mobilizzazione con movimento (MWM) è l'applicazione simultanea di una mobilizzazione accessoria sostenuta applicata da un terapista e di un movimento fisiologico attivo fino al limite del range applicato dal paziente.
La pressione passiva alla fine del range, o stretching, viene quindi applicata senza che il dolore costituisca una barriera
Altri nomi:
Il trattamento convenzionale sarà l'ecografia ascellare e il laser, esercizi di stretching a basso carico ed esercizi del programma domiciliare
|
|
Sperimentale: Gruppo B (gruppo di studio)
ha ricevuto terapia con onde d'urto extracorporee e trattamento convenzionale.
|
Il trattamento convenzionale sarà l'ecografia ascellare e il laser, esercizi di stretching a basso carico ed esercizi del programma domiciliare
Partendo da una posizione seduta con la spalla abdotta a 45 gradi, il gomito flesso e l'avambraccio appoggiato su una superficie piana, i pazienti del gruppo di intervento B hanno ricevuto terapia a onde d'urto una volta alla settimana per 4 settimane.
Le sonde focali sono state utilizzate e, in ogni seduta, i pazienti hanno ricevuto ESWT dalle direzioni anteriore e posteriore (in media 1200 impulsi tra 0,1 e 0,3 mJ/mm²) fino alla soglia massima di tolleranza al dolore alla spalla. |
|
Sperimentale: Gruppo C (gruppo di controllo)
ha ricevuto solo il trattamento convenzionale.
|
Il trattamento convenzionale sarà l'ecografia ascellare e il laser, esercizi di stretching a basso carico ed esercizi del programma domiciliare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di intensità del dolore.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurato mediante scala analogica visiva
|
4 settimane
|
|
Range of motion.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurato tramite goniometro digitale
|
4 settimane
|
|
Livello di disabilità funzionale.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Determinato dal questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
|
4 settimane
|
|
Spessore dei tessuti molli (Spessore della capsula)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurato con ecografia muscoloscheletrica
|
4 settimane
|
|
Forza di presa manuale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misurato con dinamometro manuale
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/005863
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mobilizzazione di Mulligan
-
Riphah International UniversityCompletato
-
University of GaziantepCompletatoProtesi totale di ginocchioTacchino
-
Riphah International UniversityCompletato
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)CompletatoAltre condizioni correlate alla gravidanza specificateStati Uniti
-
Riphah International UniversityCompletatoGinocchio del corridorePakistan
-
Gazi UniversityNon ancora reclutamentoLombalgia non specifica (NSLBP)Turchia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityReclutamentoPostura della testa in avanti | Sindrome del colloPakistan
-
Anas Radi Hassan AlashramNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityReclutamentoArtrite reumatoidePakistan
-
Cairo UniversityReclutamentoMal di schienaEgitto