- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07310810
Mulligan Mobilisering vs Shockwave-terapi ved Adhesiv Kapsulitt
Mulligan Mobilisering Mot Ekstrakorporal Sjokkbølgeterapi for Ultralydforandringer hos Pasienter med Adhesiv Kapsulitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter av begge kjønn i henhold til beregning av utvalgsstørrelse, henvist fra ortoped, diagnostiserte pasienter med adhesiv kapsulitt. De ble vurdert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deres alder mellom 40 og 60 år ble tilfeldig fordelt til tre behandlingsgrupper.
- Gruppe A (studiegruppe) (n=20) vil motta mulligan-teknikk og konvensjonell behandling.
- Gruppe B (studiegruppe) (n=20) vil motta ekstrakorporal sjokkbølgeterapi og konvensjonell behandling.
- Gruppe C (kontrollgruppe) (n=20) vil kun motta konvensjonell behandling.
Inklusjonskriterier: pasienter som inkluderes i studien vil bli henvist fra ortopedisk lege med:
- Pasienter henvist fra ortoped og diagnostisert med frossen skulder
- Deltakerens alder vil være fra 40-60 år (Agarwal S., et al. 2016).
- Kroppsmasseindeks fra 25-30 kg/m².
- Har hatt en smertefull stiv skulder i minst 3 måneder
- Har begrenset bevegelighet i skulderleddet (ROM-tap på 25 % eller mer sammenlignet med den ikke-berørte skulderen i minst 2 av følgende skulderbevegelser: glenohumeral fleksjon, abduksjon og lateral rotasjon.
- Evne til å fullføre Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-spørreskjemaer (DASH).
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere operasjon på den aktuelle skulderen
- Revmatoid artritt
- Smertefull stiv skulder etter alvorlig traume
- Brudd i skulderkomplekset
- Rotator cuff-ruptur
- Senerforkalkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter henvist fra ortoped og diagnostisert med frossen skulder Deltakerens alder vil være fra 40-60 år (Agarwal S., et al.2016). Kroppsmasseindeks fra 25-30 kg/m2. ha en smertefull stiv skulder i minst 3 måneder ha begrenset bevegelighet i skulderleddet (ROM-tap på 25 % eller mer sammenlignet med den ikke-påvirkede skulderen i minst 2 av følgende skulderbevegelser: glenohumeral fleksjon, abduksjon og lateral rotasjon.
evne til å fullføre Spørreskjema for funksjonshemming i arm, skulder og hånd (DASH).
Eksklusjonskriterier:
historikk med kirurgi på den aktuelle skulderen Revmatoid artritt smertefull stiv skulder etter alvorlig traume fraktur i skulderkomplekset rotatormansjettruptur senerforkalkning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: - Gruppe A (studiegruppe)
mottok mulliganteknikk og konvensjonell behandling
|
Mobilisering med bevegelse (MWM) er den samtidige anvendelsen av vedvarende aksessorisk mobilisering utført av en terapeut og en aktiv fysiologisk bevegelse til slutten av bevegelsesområdet utført av pasienten. Passivt trykk ved slutten av bevegelsesområdet, eller strekking, blir deretter gitt uten smerte som en barriere
Andre navn:
Konvensjonell behandling vil være aksillær ultralyd og laser, lavbelastet strekkøvelser og hjemmeprogramøvelser
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (studiegruppe)
mottok ekstrakorporal sjokkbølgeterapi og konvensjonell behandling.
|
Konvensjonell behandling vil være aksillær ultralyd og laser, lavbelastet strekkøvelser og hjemmeprogramøvelser
Fra å sitte med skulderen abdukert i 45 grader og albuen flektert og underarmen hvilende på en flat overflate, pasientene i intervensjonsgruppe B mottok sjokkbølgeterapi en gang i uken i 4 uker.
Fokusprobesettene ble brukt og, i hver økt, mottok pasientene ESWT fra anteriør og posteriør retning (gjennomsnittlig 1200 sjokk mellom 0,1 og 0,3 mJ/mm²) opp til maksimal terskel for smerte toleranse i skulderen
|
|
Eksperimentell: Gruppe C (kontrollgruppe)
mottok kun konvensjonell behandling.
|
Konvensjonell behandling vil være aksillær ultralyd og laser, lavbelastet strekkøvelser og hjemmeprogramøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsnivå.
Tidsramme: 4 uker
|
målt med visuell analog skala
|
4 uker
|
|
Bevegelsesutstrekning.
Tidsramme: 4 uker
|
målt med digital goniometer
|
4 uker
|
|
Funksjonshemmingsnivå.
Tidsramme: 4 uker
|
Bestemt ved Håndledd, arm og skulder spørreskjema (DASH)
|
4 uker
|
|
Bløtvevstykkelse (Kapseltykkelse)
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved muskuloskelletal ultralyd
|
4 uker
|
|
Håndgripstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Målt med hånddynamometer
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/005863
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .