- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07310810
Мобилизация по Маллигану vs ударно-волновая терапия при адгезивном капсулите
Мобилизация по Маллигану в сравнении с экстракорпоральной ударно-волновой терапией по данным ультразвуковых изменений у пациентов с адгезивным капсулитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят пациентов обоих полов в соответствии с расчетом размера выборки, направленные ортопедом, пациенты с диагнозом адгезивный капсулит. Они были отобраны в соответствии с критериями включения и исключения. Их возраст от 40 до 60 лет был случайным образом распределен в три группы лечения.
- Группа А (исследовательская группа) (n=20) будет получать технику Маллигана и традиционное лечение.
- Группа В (исследовательская группа) (n=20) будет получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию и традиционное лечение.
- Группа С (контрольная группа) (n=20) будет получать только традиционное лечение.
Критерии включения: пациенты, которые будут включены в исследование, будут направлены ортопедическим врачом с:
- Пациенты, направленные ортопедом и диагностированные как замороженное плечо
- Возраст участника будет от 40 до 60 лет (Agarwal S., et al.2016).
- Индекс массы тела от 25 до 30 кг/м².
- Наличие болезненного тугоподвижного плеча в течение как минимум 3 месяцев
- Ограниченный диапазон движений плечевого сустава (потеря ROM 25% или более по сравнению с неповрежденным плечом по крайней мере в 2 из следующих движений плеча: сгибание, отведение и наружная ротация плечевого сустава.
- Способность заполнить опросник Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Критерии исключения:
- История операции на данном плече
- Ревматоидный артрит
- Болезненное тугоподвижное плечо после тяжелой травмы
- Перелом плечевого комплекса
- Разрыв вращательной манжеты плеча
- Кальцификация сухожилия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, направленные ортопедом и диагностированные с адгезивным капсулитом (синдромом замороженного плеча). Возраст участников составит от 40 до 60 лет (Agarwal S. и др., 2016). Индекс массы тела от 25 до 30 кг/м². Наличие болезненного тугоподвижного плеча в течение не менее 3 месяцев с ограниченным объемом движений в плечевом суставе (потеря объема движений на 25% или более по сравнению с неповрежденным плечом по крайней мере в 2 из следующих движений плеча: сгибание в плечевом суставе, отведение и наружная ротация).
Способность заполнить опросники «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
Критерии исключения:
Наличие в анамнезе операций на данном плече, ревматоидный артрит, болезненное тугоподвижное плечо после тяжелой травмы, перелом плечевого комплекса, разрыв вращательной манжеты плеча, кальцификация сухожилия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: - Группа А (исследовательская группа)
получил технику Маллигана и традиционное лечение
|
Мобилизация с движением (MWM) — это одновременное применение устойчивой вспомогательной мобилизации, выполняемой терапевтом, и активного физиологического движения до конечного диапазона, выполняемого пациентом.
Затем пассивное давление в конце диапазона, или растяжение, осуществляется без боли как препятствия.
Другие имена:
Обычное лечение будет включать ультразвуковое исследование подмышечной впадины и лазерную терапию, упражнения на растяжку с низкой нагрузкой и упражнения домашней программы
|
|
Экспериментальный: Группа B (исследовательская группа)
получил экстракорпоральную ударно-волновую терапию и традиционное лечение.
|
Обычное лечение будет включать ультразвуковое исследование подмышечной впадины и лазерную терапию, упражнения на растяжку с низкой нагрузкой и упражнения домашней программы
Пациенты в группе вмешательства B получали ударно-волновую терапию один раз в неделю в течение 4 недель, начиная с положения сидя при отведении плеча на 45 градусов, согнутом локте и предплечьем, лежащим на плоской поверхности.
Использовались фокусирующие датчики, и в каждом сеансе пациенты получали ЭУВТ с переднего и заднего направлений (в среднем 1200 импульсов между 0,1 и 0,3 мДж/мм²) до максимального порога болевой переносимости в плече.
|
|
Экспериментальный: Группа C (контрольная группа)
получал только обычное лечение.
|
Обычное лечение будет включать ультразвуковое исследование подмышечной впадины и лазерную терапию, упражнения на растяжку с низкой нагрузкой и упражнения домашней программы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень интенсивности боли.
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется по Визуальной аналоговой шкале
|
4 недели
|
|
Диапазон движений.
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется цифровым гониометром
|
4 недели
|
|
Уровень функциональной инвалидности.
Временное ограничение: 4 недели
|
Определяется по опроснику DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)
|
4 недели
|
|
Толщина мягких тканей (Толщина капсулы)
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется с помощью ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата
|
4 недели
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено ручным динамометром
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed R Gaber, Asst. lect., Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/005863
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .