病的近視における網膜萎縮の進行遅延を目的とした脈絡膜微小循環調節におけるLED赤色光

病的近視（PM）は、成人における不可逆的な視覚障害および失明の主要な原因であり、進行性の眼軸長延長、脈絡膜菲薄化、脈絡膜微小循環障害、およびそれに続く網膜萎縮を特徴とし、現在有効な治療的介入を欠いている。 この臨床的背景に対して、本前向きランダム化比較試験は、成人PM患者における反復低照度赤色光（RLRL）療法の治療効果と安全性を体系的に調査するために設計されている。 中核的な研究目的は二つある：第一に、RLRLが脈絡膜微小循環機能を調節し、それによってPM患者の網膜萎縮の進行を遅延させることができるかどうかを検証すること、第二に、有害事象をモニタリングすることにより、長期RLRL投与の安全性プロファイルを包括的に評価することである。 これらの目標を達成するために、本研究はランダム化比較デザインを採用し、適格な参加者は無作為に積極的治療群または偽対照群のいずれかに割り当てられる。 積極的治療群はRLRL療法を受ける一方、対照群は疑似RLRL装置を用いた介入を受ける。この装置は外観および操作モードが積極的RLRL装置と同一であるが、エネルギー出力は元の10％未満であり、プラセボ効果を排除することを目的としている。 両群の介入レジメンは標準化されている：参加者は割り当てられた介入を1日2回、各セッション3分間、週5日、継続12か月間のコースで受ける。 研究期間中、全ての参加者は3か月ごとに定期的にクリニックでフォローアップ訪問を受け、一連の包括的評価が実施される。これには、視力測定、眼底検査、脈絡膜厚および網膜構造評価のための光干渉断層計（OCT）、および微小循環変化を定量化するための脈絡膜血流動態検出などが含まれるが、これらに限定されない。 加えて、参加者は詳細な日記を毎日記録するよう指導され、主観的症状（例：眼精疲労、羞明）の発生時間、持続時間、重症度、ならびに視覚知覚の変化（例：コントラスト感度、視野変化）を記録する。これは、安全性モニタリングおよび効果評価のための補助データとして役立つ。 総合的に、本研究は、脈絡膜微小循環への調節効果および網膜萎縮遅延における役割を明確にすることにより、PM管理におけるRLRLの臨床応用に対する高品質なエビデンスを提供すると期待される。同時に、その安全性の境界を定義するものである。