LED-rødt lys i modulering av koroidal mikrosirkulasjon for å forsinke retinal atrofi i patologisk myopi

Patologisk myopi (PM) er en viktig årsak til irreversibel synshemming og blindhet hos voksne, karakterisert ved progressiv aksial forlengelse, fortynning av choroiden, forstyrret choroidal mikrosirkulasjon, og etterfølgende retinal atrofi, som for tiden mangler effektive terapeutiske intervensjoner. Mot denne kliniske bakgrunnen er denne prospektive randomiserte kontrollerte studien designet for å systematisk undersøke den terapeutiske effektiviteten og sikkerheten til gjentatt lavnivå rødt lys (RLRL)-terapi hos voksne pasienter med PM. Kjerneforskningsmålene er todelte: først, å verifisere om RLRL kan modulere choroidal mikrosirkulatorisk funksjon og dermed bremse progresjonen av retinal atrofi hos PM-pasienter, og for det andre, å omfattende vurdere sikkerhetsprofilen til langtids RLRL-administrasjon ved å overvåke bivirkninger. For å oppnå disse målene vil studien anvende et randomisert kontrollert design, hvor kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten den aktive behandlingsgruppen eller sham-kontrollgruppen. Den aktive behandlingsgruppen vil motta RLRL-terapi, mens kontrollgruppen vil bli administrert intervensjoner ved bruk av en sham RLRL-enhet - denne enheten er identisk i utseende og driftsmodus til den aktive RLRL-enheten, men har en energiutgang på mindre enn 10% av originalen, med mål om å ekskludere placeboeffekten. Intervensjonsregimet for begge grupper er standardisert: deltakere vil motta den tildelte intervensjonen to ganger daglig, med hver økt som varer i 3 minutter, 5 dager per uke, i en kontinuerlig 12-måneders kurs. I løpet av studieperioden vil alle deltakere gjennomgå regelmessige oppfølgingsbesøk på klinikken hver 3. måned, hvor en rekke omfattende vurderinger vil bli utført, inkludert men ikke begrenset til synsskarphetsmåling, øyebunnsundersøkelse, optisk koherenstomografi (OCT) for choroidal tykkelse og retinal strukturvurdering, og choroidal blodstrøm dynamisk deteksjon for å kvantifisere mikrosirkulatoriske endringer. I tillegg vil deltakere bli instruert til å opprettholde en detaljert dagbok, der de registrerer forekomsttid, varighet og alvorlighetsgrad av eventuelle subjektive symptomer (f.eks. øyentretthet, lysskyhet) samt endringer i visuell oppfatning (f.eks. kontrastfølsomhet, synsfeltendringer), som vil tjene som supplerende data for sikkerhetsovervåking og effektvurdering. Samlet sett forventes denne studien å gi høykvalitetsbevis for den kliniske anvendelsen av RLRL i behandlingen av PM ved å avklare dens regulatoriske effekt på choroidal mikrosirkulasjon og dens rolle i å forsinke retinal atrofi, samtidig som den definerer dens sikkerhetsgrenser.