パーキンソン病に対する時間的干渉刺激(TIS)の有効性に関する研究
2025年12月16日 更新者:BinMei、Zhongnan Hospital
本研究の主目的は、パーキンソン病の患者を対象に、非侵襲的深部脳刺激技術であるTemporal Interference Stimulation(TIS)の治療効果を評価し、その作用機序の可能性をさらに探求することです。
TISは従来の深部脳刺激(DBS)と比較して刺激強度と精度が低いものの、非侵襲的であるという明確な利点があります。
本研究では、パーキンソン病に対するDBSで使用されるものと類似した様々な刺激標的をTISを用いて探索し、その後のDBS外科的介入のための貴重な知見を提供します。
この知見は、パーキンソン病治療における非侵襲的深部脳刺激技術の応用に関する予備的探索的証拠に貢献するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 40歳以上の成人男性または女性;
- 英国脳バンク基準に基づく特発性パーキンソン病と診断され、発症が40歳以降であること;
- 過去または現在のドーパミン補充療法(例:レボドパ)による良好な反応があること;(4) Hoehn and Yahr (H&Y) ステージ1.5-2.5;
- 補助具なしで少なくとも5分間独立して歩行できる能力;
- 重度のすくみ足(FOG)がないこと;
- 診断後2年以上の疾患期間があり、臨床状態が安定し、研究評価および介入に従う能力があること;
- 研究開始前少なくとも4週間の安定した薬剤投与量;
- Hoehn and Yahr (H&Y) ステージ1.5-2.5;
- 署名されたインフォームドコンセントを取得し、参加者または法定後見人が研究を理解し、参加に同意できること。
除外基準:
- 研究に干渉する可能性のある他の神経疾患の存在
- 軽度以上の認知障害(MoCAスコア≤23)
- 歩行またはバランスに影響を与える可能性のある整形外科的または他の健康状態
- 閉所恐怖症などMRIスキャンの禁忌
- 抗精神病薬、抗うつ薬、またはドーパミンレベルに影響を与える可能性のある他の薬剤の使用歴
- 他の重要な精神科歴
- てんかん歴、外傷性脳損傷、脳または心臓内の埋め込み金属装置(例:刺激装置、ペースメーカー)を含む禁忌
- 電気けいれん療法の既往歴
- 他の歩行またはバランス関連介入トレーニングへの同時参加
- 運動に対する医師診断による心血管リスク因子。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:A:STN
視床下核(STN)刺激ターゲット
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時間的干渉刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UPDRS-3
時間枠:登録から3か月の追跡調査まで
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Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III) スコアの、ベースラインから単回治療セッション直後および1か月後までの変化。
|
登録から3か月の追跡調査まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月30日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。