Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effektiviteten av Temporal Interferensstimulering (TIS) for Parkinsons sykdom

16. desember 2025 oppdatert av: BinMei, Zhongnan Hospital

Studie av effekten av Temporal Interferensstimulering (TIS) for Parkinsons sykdom

Den primære målet med denne kliniske studien er å evaluere den terapeutiske effekten av Temporal Interferens Stimulering (TIS), en ikke-invasiv dyp hjerne stimuleringsteknikk, hos pasienter med Parkinsons sykdom, og å videre undersøke dens potensielle virkningsmekanismer. Selv om TIS tilbyr lavere stimuleringsintensitet og presisjon sammenlignet med konvensjonell dyp hjerne stimulering (DBS), har den den distinkte fordelen av å være ikke-invasiv. Denne studien bruker TIS for å utforske forskjellige stimuleringsmål analoge med de som brukes i DBS for Parkinsons sykdom, og gir dermed verdifull innsikt for påfølgende DBS kirurgiske inngrep. Funnene vil bidra med foreløpige utforskende bevis angående anvendelsen av ikke-invasiv dyp hjerne stimuleringsteknologi i behandlingen av Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne menn eller kvinner i alderen 40 år eller over;
  2. Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til UK Brain Bank-kriteriene, med debut etter 40 års alder;
  3. Tidligere eller nåværende dopaminerg erstatningsterapi (f.eks. levodopa) med god respons; (4) Hoehn og Yahr (H&Y) stadium 1,5-2,5;
  4. Evne til å gå selvstendig uten hjelpemidler i minst 5 minutter;
  5. Fravær av alvorlig frysning av gangen (FOG);
  6. Sykdomsvarighet ≥2 år siden diagnosen, med stabil klinisk tilstand og evne til å følge studieundersøkelser og intervensjoner;
  7. Stabil medikamentdose i minst 4 uker før studien;
  8. Hoehn og Yahr (H&Y) stadium 1,5-2,5;
  9. Signert informert samtykke, med deltakeren eller verge som er i stand til å forstå og villig til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser som kan forstyrre studien
  2. Mild eller større kognitiv svikt (MoCA-poengsum ≤23)
  3. Ortopediske eller andre helsetilstander som kan påvirke gang eller balanse
  4. Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse, som klaustrofobi
  5. Historie med antipsykotiske, antidepressiva eller andre medikamenter som kan påvirke dopaminnivåer
  6. Annen betydelig psykiatrisk historie
  7. Kontraindikasjoner inkludert historie med epilepsi, traumatisk hjerneskade eller implanterte metalldevicer i hjernen eller hjertet (f.eks. stimulatorer, pacemakere)
  8. Historie med elektrokonvulsiv terapi
  9. Samtidig deltakelse i annen gang- eller balanserelatert intervensjonstrening
  10. Lege-diagnostiserte kardiovaskulære risikofaktorer for trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A:STN
Stimuleringsmålet for nucleus subthalamicus (STN)
Temporal Interferensstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-3
Tidsramme: Fra påmelding gjennom 3-måneders oppfølging
Endringer i Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III) skårer fra utgangspunktet til umiddelbart etter og 1 måned etter en enkelt behandlingsøkt.
Fra påmelding gjennom 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere