Tutkimus Temporal Interference Stimulation (TIS) -menetelmän tehosta Parkinsonin taudissa
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: BinMei, Zhongnan Hospital
Tutkimus Temporal Interference Stimulation (TIS):n tehosta Parkinsonin taudin hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Temporal Interference Stimulation (TIS) -tekniikan, ei-invasiivisen syväaivostimulaation menetelmän, terapeuttista tehoa Parkinsonin tautipotilailla sekä selvittää sen mahdollisia toimintamekanismeja.
Vaikka TIS tarjoaa alhaisempaa stimulaation voimakkuutta ja tarkkuutta verrattuna perinteiseen syväaivostimulaatioon (DBS), sillä on selvä etu olla ei-invasiivinen.
Tämä tutkimus hyödyntää TIS:ää tutkiakseen erilaisia stimulaatiokohteita, jotka ovat analogisia DBS:ssä Parkinsonin taudin hoidossa käytettyihin, mikä tarjoaa arvokkaita näkemyksiä myöhempää DBS-kirurgista hoitoa varten.
Tulokset tarjoavat alustavaa tutkimusnäyttöä ei-invasiivisen syväaivostimulaatioteknologian käytöstä Parkinsonin taudin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset, 40 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat;
- Idiopaattiseen Parkinsonin tautiin diagnosoitu UK Brain Bank -kriteerien mukaan, jonka oireet ovat alkaneet 40 vuoden iän jälkeen;
- Aiempi tai nykyinen dopaminerginen korvaushoito (esim. levodopa) hyvällä vasteella; (4) Hoehn ja Yahr (H&Y) -vaihe 1,5–2,5;
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä vähintään 5 minuuttia;
- Vakavan kävelyn jähmettymisen (FOG) puuttuminen;
- Sairauden kesto ≥2 vuotta diagnoosista, vakaa kliininen tila ja kyky noudattaa tutkimuksen arviointeja ja interventioita;
- Vakaa lääkeannos vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta;
- Hoehn ja Yahr (H&Y) -vaihe 1,5–2,5;
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus, osallistujan tai laillisen huoltajan ollessa kyvykäs ymmärtämään ja halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten häiriöiden läsnäolo, jotka voivat häiritä tutkimusta
- Lievä tai vakavampi kognitiivinen heikentyminen (MoCA-pisteet ≤23)
- Ortopediset tai muut terveydentilat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon
- MRI-skannauksen vasta-aiheet, kuten klaustrofobia
- Antipsykoottisten, masennuslääkkeiden tai muiden lääkkeiden historia, jotka voivat vaikuttaa dopamiinitasoihin
- Muu merkittävä psykiatrinen historia
- Vasta-aiheet, kuten epilepsian historia, aivovamma tai aivoihin tai sydämeen asennetut metallilaitteet (esim. stimulaattorit, sydämentahdistimet)
- Sähköhoitojen historia
- Samanaikainen osallistuminen muihin kävelyyn tai tasapainoon liittyviin interventiokoulutuksiin
- Lääkärin diagnosoimat sydän- ja verisuonitautien riskitekijät liikunnalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A:STN
Subthalamisen tumakkeen (STN) stimulaatiokohde
|
Aikainen häiriösärö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPDRS-3
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien kolmen kuukauden seuranta-aikana
|
Muutokset Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III) -pisteissä perusarvosta välittömästi ja 1 kuukauden kuluttua yhden hoitokerran jälkeen.
|
Rekrytoinnista lähtien kolmen kuukauden seuranta-aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025267
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .