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Estudo sobre a Eficácia da Estimulação de Interferência Temporal (TIS) para a Doença de Parkinson

16 de dezembro de 2025 atualizado por: BinMei, Zhongnan Hospital

Estudo sobre a Eficácia da Estimulação por Interferência Temporal (TIS) para a Doença de Parkinson

O principal objetivo deste estudo clínico é avaliar a eficácia terapêutica da Estimulação por Interferência Temporal (TIS), uma técnica de estimulação cerebral profunda não invasiva, em doentes com doença de Parkinson, e investigar mais aprofundadamente os seus potenciais mecanismos de ação. Embora a TIS ofereça uma intensidade e precisão de estimulação inferiores em comparação com a Estimulação Cerebral Profunda (DBS) convencional, possui a vantagem distinta de ser não invasiva. Este estudo utiliza a TIS para explorar diferentes alvos de estimulação análogos aos utilizados na DBS para a doença de Parkinson, fornecendo assim informações valiosas para intervenções cirúrgicas subsequentes de DBS. Os resultados contribuirão com evidências exploratórias preliminares relativas à aplicação da tecnologia de estimulação cerebral profunda não invasiva no tratamento da doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Homens ou mulheres adultos com 40 anos de idade ou mais;
  2. Diagnosticados com doença de Parkinson idiopática de acordo com os Critérios do Banco Cerebral do Reino Unido, com início após os 40 anos de idade;
  3. Terapia de reposição dopaminérgica prévia ou atual (por exemplo, levodopa) com boa resposta; (4) Estágio 1.5-2.5 de Hoehn e Yahr (H&Y);
  4. Capacidade de caminhar de forma independente sem dispositivos de assistência durante pelo menos 5 minutos;
  5. Ausência de congelamento grave da marcha (FOG);
  6. Duração da doença ≥2 anos desde o diagnóstico, com condição clínica estável e capacidade de cumprir as avaliações e intervenções do estudo;
  7. Dosagem de medicação estável durante pelo menos 4 semanas antes do estudo;
  8. Estágio 1.5-2.5 de Hoehn e Yahr (H&Y);
  9. Consentimento informado assinado, com o participante ou tutor legal capaz de compreender e disposto a participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de outras doenças neurológicas que possam interferir com o estudo
  2. Comprometimento cognitivo leve ou maior (pontuação MoCA ≤23)
  3. Condições ortopédicas ou de outras condições de saúde que possam afetar a marcha ou o equilíbrio
  4. Contraindicações para a realização de ressonância magnética, como claustrofobia
  5. Histórico de antipsicóticos, antidepressivos ou outros medicamentos que possam afetar os níveis de dopamina
  6. Outro histórico psiquiátrico significativo
  7. Contraindicações incluindo histórico de epilepsia, lesão cerebral traumática ou dispositivos metálicos implantados no cérebro ou coração (por exemplo, estimuladores, pacemakers)
  8. Histórico de terapia eletroconvulsiva
  9. Participação simultânea em outros treinos de intervenção relacionados com a marcha ou equilíbrio
  10. Fatores de risco cardiovascular para exercício diagnosticados por médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A:STN
O alvo de estimulação do núcleo subtalâmico (STN)
Estimulação por Interferência Temporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UPDRS-3
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 meses
Alterações nos valores da escala de avaliação unificada da doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento Parte III (MDS-UPDRS III) desde o início até imediatamente após e 1 mês após uma única sessão de tratamento.
Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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