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Étude sur l'efficacité de la stimulation par interférence temporelle (TIS) pour la maladie de Parkinson

16 décembre 2025 mis à jour par: BinMei, Zhongnan Hospital
L'objectif principal de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité thérapeutique de la stimulation par interférence temporelle (TIS), une technique non invasive de stimulation cérébrale profonde, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, et d'étudier plus avant ses mécanismes d'action potentiels. Bien que la TIS offre une intensité et une précision de stimulation inférieures à celles de la stimulation cérébrale profonde (DBS) conventionnelle, elle présente l'avantage distinct d'être non invasive. Cette étude utilise la TIS pour explorer différentes cibles de stimulation analogues à celles utilisées dans la DBS pour la maladie de Parkinson, fournissant ainsi des informations précieuses pour les interventions chirurgicales DBS ultérieures. Les résultats apporteront des preuves exploratoires préliminaires concernant l'application de la technologie de stimulation cérébrale profonde non invasive dans le traitement de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Hommes ou femmes adultes âgés de 40 ans ou plus ;
  2. Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la UK Brain Bank, avec début après 40 ans ;
  3. Traitement de substitution dopaminergique antérieur ou actuel (par exemple, lévodopa) avec bonne réponse ; (4) Stade de Hoehn et Yahr (H&Y) 1,5-2,5 ;
  4. Capacité à marcher de manière autonome sans aide pendant au moins 5 minutes ;
  5. Absence de blocage sévère de la marche (FOG) ;
  6. Durée de la maladie ≥ 2 ans depuis le diagnostic, avec état clinique stable et capacité à se conformer aux évaluations et interventions de l'étude ;
  7. Posologie médicamenteuse stable pendant au moins 4 semaines avant l'étude ;
  8. Stade de Hoehn et Yahr (H&Y) 1,5-2,5 ;
  9. Consentement éclairé signé, le participant ou le tuteur légal étant capable de comprendre et désireux de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Présence d'autres troubles neurologiques pouvant interférer avec l'étude
  2. Troubles cognitifs légers ou plus importants (score MoCA ≤ 23)
  3. Problèmes orthopédiques ou autres problèmes de santé pouvant affecter la marche ou l'équilibre
  4. Contre-indications à l'IRM, comme la claustrophobie
  5. Antécédents de prise de médicaments antipsychotiques, antidépresseurs ou autres pouvant affecter les niveaux de dopamine
  6. Autres antécédents psychiatriques significatifs
  7. Contre-indications incluant des antécédents d'épilepsie, de traumatisme crânien ou de dispositifs métalliques implantés dans le cerveau ou le cœur (par exemple, stimulateurs, pacemakers)
  8. Antécédents de thérapie électroconvulsive
  9. Participation simultanée à d'autres formations d'intervention liées à la marche ou à l'équilibre
  10. Facteurs de risque cardiovasculaire pour l'exercice diagnostiqués par un médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A:STN
La cible de stimulation du noyau subthalamique (STN)
Stimulation par interférence temporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UPDRS-3
Délai: De l'inscription jusqu'au suivi à 3 mois
Modifications des scores de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS III) par rapport à la valeur de référence, immédiatement après et un mois après une séance de traitement unique.
De l'inscription jusqu'au suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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