- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07312279
Étude sur l'efficacité de la stimulation par interférence temporelle (TIS) pour la maladie de Parkinson
16 décembre 2025 mis à jour par: BinMei, Zhongnan Hospital
L'objectif principal de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité thérapeutique de la stimulation par interférence temporelle (TIS), une technique non invasive de stimulation cérébrale profonde, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, et d'étudier plus avant ses mécanismes d'action potentiels.
Bien que la TIS offre une intensité et une précision de stimulation inférieures à celles de la stimulation cérébrale profonde (DBS) conventionnelle, elle présente l'avantage distinct d'être non invasive.
Cette étude utilise la TIS pour explorer différentes cibles de stimulation analogues à celles utilisées dans la DBS pour la maladie de Parkinson, fournissant ainsi des informations précieuses pour les interventions chirurgicales DBS ultérieures.
Les résultats apporteront des preuves exploratoires préliminaires concernant l'application de la technologie de stimulation cérébrale profonde non invasive dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes adultes âgés de 40 ans ou plus ;
- Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la UK Brain Bank, avec début après 40 ans ;
- Traitement de substitution dopaminergique antérieur ou actuel (par exemple, lévodopa) avec bonne réponse ; (4) Stade de Hoehn et Yahr (H&Y) 1,5-2,5 ;
- Capacité à marcher de manière autonome sans aide pendant au moins 5 minutes ;
- Absence de blocage sévère de la marche (FOG) ;
- Durée de la maladie ≥ 2 ans depuis le diagnostic, avec état clinique stable et capacité à se conformer aux évaluations et interventions de l'étude ;
- Posologie médicamenteuse stable pendant au moins 4 semaines avant l'étude ;
- Stade de Hoehn et Yahr (H&Y) 1,5-2,5 ;
- Consentement éclairé signé, le participant ou le tuteur légal étant capable de comprendre et désireux de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres troubles neurologiques pouvant interférer avec l'étude
- Troubles cognitifs légers ou plus importants (score MoCA ≤ 23)
- Problèmes orthopédiques ou autres problèmes de santé pouvant affecter la marche ou l'équilibre
- Contre-indications à l'IRM, comme la claustrophobie
- Antécédents de prise de médicaments antipsychotiques, antidépresseurs ou autres pouvant affecter les niveaux de dopamine
- Autres antécédents psychiatriques significatifs
- Contre-indications incluant des antécédents d'épilepsie, de traumatisme crânien ou de dispositifs métalliques implantés dans le cerveau ou le cœur (par exemple, stimulateurs, pacemakers)
- Antécédents de thérapie électroconvulsive
- Participation simultanée à d'autres formations d'intervention liées à la marche ou à l'équilibre
- Facteurs de risque cardiovasculaire pour l'exercice diagnostiqués par un médecin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: A:STN
La cible de stimulation du noyau subthalamique (STN)
|
Stimulation par interférence temporelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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UPDRS-3
Délai: De l'inscription jusqu'au suivi à 3 mois
|
Modifications des scores de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS III) par rapport à la valeur de référence, immédiatement après et un mois après une séance de traitement unique.
|
De l'inscription jusqu'au suivi à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025267
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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