COVID-19後遺症における機能回復のための全身電気刺激療法 (WB-EMS PostCOV)

ポストCOVID症候群（長引くCOVIDとも呼ばれる）は、急性SARS-CoV-2感染後に身体的、機能的、および認知的症状が持続することを特徴とします。 疲労、運動耐容能の低下、日常生活活動の制限は、最も頻繁に報告され、障害をもたらす症状の一部です。 影響を受ける個人の数が増加しているにもかかわらず、この集団に対するエビデンスに基づくリハビリテーション戦略は依然として限られています。

全身筋電刺激（WB-EMS）は、着用可能なスーツに統合された表面電極を通じて低周波電気刺激を送り、大筋群を同時に活性化する非薬物療法です。 この技術は機械的負荷が低い状態で筋活動を可能にし、様々な臨床集団において身体能力および機能的容量を改善する潜在的な利益を示しています。 しかしながら、ポストCOVID症候群の個人におけるその有効性はまだ確立されていません。

本研究は、ポストCOVID症候群の人々におけるWB-EMSベースの介入の実現可能性、安全性、および予備的有効性を評価するために、ランダム化二重盲検対照パイロット臨床試験として設計されています。 参加者は、機能的活動の実施中に活性WB-EMSを受ける実験群と、プラセボ条件として機能することを意図した最小限の電気刺激で同じ介入プロトコルを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 参加者と結果評価者の両方は群割り付けに対して盲検化されます。

介入は、週1回実施される12回の監督下セッションで構成されます。 セッション時間は、参加者の耐容性およびプロトコルの進行に従って、10分から最大20分まで段階的に増加します。 電気刺激パラメータは、実験群では目に見えるかつ耐容可能な筋収縮を達成するために個別化および調整され、対照群では非治療レベルに留まります。 セッション中に実施される機能的活動は、身体能力、疲労管理、および日常生活活動の自立性を改善することを目的として、資格のある医療専門家によって選択および段階付けされます。

結果測定は、ベースライン（介入前）、介入完了直後（介入後）、および3ヶ月のフォローアップ時に収集されます。 主要アウトカムには、疲労および機能的容量が含まれます。 副次アウトカムには、身体能力、筋力、および日常生活活動の自立性が含まれます。 安全性アウトカムおよび有害事象は、研究全体を通じて監視されます。

パイロット試験として、本研究は介入の実現可能性および受容性を評価するとともに、その潜在的な治療効果に関する予備的データを生成することを目的としています。 得られた知見は、将来の大規模ランダム化比較試験の設計に情報を提供し、ポストCOVID症候群の個人に対するリハビリテーション戦略の開発に貢献します。