Stimolazione Elettrica di Tutto il Corpo per il Recupero Funzionale nella Sindrome Post-COVID (WB-EMS PostCOV)

La sindrome post-COVID, anche denominata long COVID, è caratterizzata dalla persistenza di sintomi fisici, funzionali e cognitivi dopo l'infezione acuta da SARS-CoV-2. La fatica, la ridotta tolleranza all'esercizio fisico e le limitazioni nelle attività della vita quotidiana sono tra i sintomi più frequentemente segnalati e invalidanti. Nonostante il crescente numero di individui affetti, le strategie di riabilitazione basate su evidenze per questa popolazione rimangono limitate.

L'elettrostimolazione muscolare corporea totale (WB-EMS) è un intervento non farmacologico che comporta l'attivazione simultanea di grandi gruppi muscolari attraverso impulsi elettrici a bassa frequenza erogati tramite elettrodi superficiali integrati in una tuta indossabile. Questa tecnica consente l'attivazione muscolare con un basso carico meccanico e ha dimostrato potenziali benefici nel migliorare le prestazioni fisiche e la capacità funzionale in diverse popolazioni cliniche. Tuttavia, la sua efficacia negli individui con sindrome post-COVID non è ancora stata stabilita.

Questo studio è progettato come uno studio pilota clinico controllato, randomizzato e in doppio cieco per valutare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia preliminare di un intervento basato su WB-EMS nelle persone con sindrome post-COVID. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo sperimentale che riceve WB-EMS attiva durante l'esecuzione di attività funzionali e un gruppo di controllo che si sottopone allo stesso protocollo di intervento con una stimolazione elettrica minima, intesa a fungere da condizione placebo. Sia i partecipanti che i valutatori dei risultati saranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

L'intervento consisterà in 12 sessioni supervisionate, erogate una volta alla settimana. La durata della sessione aumenterà progressivamente da 10 a un massimo di 20 minuti, in base alla tolleranza del partecipante e alla progressione del protocollo. I parametri di stimolazione elettrica saranno individualizzati e adattati per ottenere contrazioni muscolari visibili e tollerabili nel gruppo sperimentale, mentre rimarranno a livelli non terapeutici nel gruppo di controllo. Le attività funzionali eseguite durante le sessioni saranno selezionate e graduali da professionisti sanitari qualificati, con l'obiettivo di migliorare la capacità fisica, la gestione della fatica e l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana.

Le misure di esito verranno raccolte al basale (pre-intervento), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (post-intervento) e a un follow-up di tre mesi. Gli esiti primari includono fatica e capacità funzionale. Gli esiti secondari includono prestazione fisica, forza muscolare e indipendenza nelle attività della vita quotidiana. Gli esiti di sicurezza e gli eventi avversi saranno monitorati durante tutto lo studio.

In quanto studio pilota, questa ricerca mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, nonché a generare dati preliminari sui suoi potenziali effetti terapeutici. I risultati informeranno la progettazione di futuri studi controllati randomizzati su larga scala e contribuiranno allo sviluppo di strategie di riabilitazione per gli individui con sindrome post-COVID.