Elektrostymulacja całego ciała dla odzyskania funkcjonalności w zespole post-COVID (WB-EMS PostCOV)

Zespół post-COVID, określany również jako długi COVID, charakteryzuje się utrzymywaniem się fizycznych, funkcjonalnych i poznawczych objawów po przebyciu ostrego zakażenia SARS-CoV-2. Zmęczenie, zmniejszona tolerancja wysiłku oraz ograniczenia w czynnościach dnia codziennego należą do najczęściej zgłaszanych i najbardziej upośledzających objawów. Pomimo rosnącej liczby osób dotkniętych tym schorzeniem, oparte na dowodach strategie rehabilitacyjne dla tej populacji pozostają ograniczone.

Elektrostymulacja całego ciała (WB-EMS) jest interwencją nielekową, polegającą na jednoczesnej aktywacji dużych grup mięśniowych za pomocą niskoczęstotliwościowych impulsów elektrycznych dostarczanych przez elektrody powierzchniowe zintegrowane w kombinezonie noszonym na ciele. Ta technika umożliwia aktywację mięśni przy niskim obciążeniu mechanicznym i wykazała potencjalne korzyści w poprawie sprawności fizycznej i zdolności funkcjonalnych u różnych populacji klinicznych. Jednak jej skuteczność u osób z zespołem post-COVID nie została jeszcze ustalona.

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane pilotażowe badanie kliniczne mające na celu ocenę wykonalności, bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności interwencji opartej na WB-EMS u osób z zespołem post-COVID. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy eksperymentalnej otrzymującej aktywną WB-EMS podczas wykonywania czynności funkcjonalnych oraz grupy kontrolnej poddanej temu samemu protokołowi interwencji z minimalną stymulacją elektryczną, mającej pełnić rolę warunku placebo. Zarówno uczestnicy, jak i osoby oceniające wyniki, będą zaślepieni co do przydziału do grupy.

Interwencja będzie składać się z 12 nadzorowanych sesji, prowadzonych raz w tygodniu. Czas trwania sesji będzie stopniowo zwiększany od 10 do maksymalnie 20 minut, zgodnie z tolerancją uczestnika i postępem protokołu. Parametry stymulacji elektrycznej będą zindywidualizowane i dostosowane tak, aby osiągnąć widoczne i tolerowane skurcze mięśni w grupie eksperymentalnej, podczas gdy w grupie kontrolnej pozostaną na poziomie nieleczniczym. Czynności funkcjonalne wykonywane podczas sesji będą wybierane i stopniowane przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia, w celu poprawy wydolności fizycznej, zarządzania zmęczeniem oraz niezależności w czynnościach dnia codziennego.

Pomiary wyników będą zbierane na początku (przed interwencją), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji) oraz po trzymiesięcznej obserwacji kontrolnej. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują zmęczenie i zdolność funkcjonalną. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują sprawność fizyczną, siłę mięśniową oraz niezależność w czynnościach dnia codziennego. Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane będą monitorowane przez cały okres trwania badania.

Jako badanie pilotażowe, niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności interwencji, a także wygenerowanie wstępnych danych dotyczących jej potencjalnych efektów terapeutycznych. Wyniki posłużą do zaprojektowania przyszłych większych randomizowanych badań kontrolowanych oraz przyczynią się do opracowania strategii rehabilitacyjnych dla osób z zespołem post-COVID.