進行性EGFR変異非小細胞肺癌患者を対象としたNXP900とオシメルチニブ併用の研究
2026年7月7日 更新者：Nuvectis Pharma, Inc.
進行性EGFR変異陽性非小細胞肺がん患者を対象としたNXP900とオシメルチニブ併用の第1b相臨床試験
これは、進行性EGFR変異非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象とした、NXP900とオシメルチニブ併用療法の多施設共同・オープンラベル・第1b相試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Belshaw
- 電話番号：12016278129
- メール：ebelshaw@nuvectis.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shay Shemesh
- メール：sshemesh@nuvectis.com
研究場所
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Maryland
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Calverton、Maryland、アメリカ、20705
- 募集
- Maryland Oncology Hematology
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- まだ募集していません
- Massachusetts General Hospital
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 募集
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- 募集
- NEXT Houston
-
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Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- NEXT Virginia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
- 18歳以上であること。
- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータスが0-1であること。
- 切除不能、転移性または局所進行性のEGFR変異非小細胞肺癌（NSCLC）であること。
- 転移性または局所進行性の状況において、第一線または第二線治療としてオシメルチニブを単剤または化学療法との併用で既に受けたこと。
除外基準：
- 対象のがんが、EGFR以外の既知のオンコジェニックドライバー変異を有すること。
- オシメルチニブに対する耐性を引き起こす既知のEGFR変異を有すること。
- 既知のヒト上皮成長因子受容体2（HER2）過剰発現を有すること。
- オシメルチニブ治療に対する禁忌事項を有すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：用量探索（第1部）
オシメルチニブと併用したNXP900の用量漸増
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NXP900は経口投与型SRCファミリーキナーゼ（SFK）阻害薬です
オシメルチニブは、経口投与可能な、不可逆的で、変異選択性の、上皮成長因子受容体（EGFR）阻害薬です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療関連の有害事象および/または臨床検査室の異常を有する患者の数
時間枠：治療後最大30日
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治療後最大30日
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客観的奏効率（ORR）
時間枠：最大約12か月
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RECIST 1.1に基づく完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の最良反応
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最大約12か月
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反応期間（DoR）
時間枠：約12ヶ月まで
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最初の文書化された反応から、文書化された疾患進行または死亡の日までに確認されたCRまたはPR。
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約12ヶ月まで
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疾患制御率 (DCR)
時間枠：約12か月まで
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安定疾患（SD）、部分奏効（PR）、または完全奏効（CR）を有する患者の割合。
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約12か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zofia Piotrowska, MD, MHS、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月18日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。