Étude du NXP900 associé à l'osimertinib chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation de l'EGFR
7 juillet 2026 mis à jour par: Nuvectis Pharma, Inc.
Une étude clinique de phase 1b du NXP900 en association avec l'osimertinib chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation EGFR
Il s'agit d'une étude multicentrique, en ouvert, de phase 1b sur le NXP900 en association avec l'osimertinib chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, en progression et présentant une mutation de l'EGFR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Belshaw
- Numéro de téléphone: 12016278129
- E-mail: ebelshaw@nuvectis.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shay Shemesh
- E-mail: sshemesh@nuvectis.com
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, États-Unis, 20705
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Pas encore de recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Recrutement
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Recrutement
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Recrutement
- NEXT Houston
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- NEXT Virginia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Fournir un consentement éclairé écrit.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- État de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) de 0 à 1.
- CBNPC avec mutation EGFR non résécable, métastatique ou localement avancé.
- Traitement antérieur par osimertinib en première ou deuxième ligne, en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie, dans un contexte métastatique ou localement avancé.
Critères d'exclusion :
- Le cancer du sujet présente une altération oncogénique motrice connue autre que l'EGFR.
- Mutations EGFR connues entraînant une résistance à l'osimertinib.
- Surabondance connue du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
- Toute contre-indication au traitement par osimertinib.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exploration de la Dose (Partie 1)
Doses croissantes de NXP900 administrées avec l'osimertinib
|
NXP900 est un inhibiteur administré par voie orale des kinases de la famille SRC (SFK)
L'osimertinib est un inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), mutagène-sélectif, irréversible et administrable par voie orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant des événements indésirables liés au traitement et / ou des anomalies de laboratoire clinique
Délai: Jusqu'à 30 jours après le traitement
|
Jusqu'à 30 jours après le traitement
|
|
|
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 12 mois
|
Meilleure réponse de réponse complète (RC) ou réponse partielle (RP) selon RECIST 1.1
|
Jusqu'à environ 12 mois
|
|
Durée de la réponse (DoR)
Délai: Jusqu'à environ 12 mois
|
Réponse complète (RC) ou réponse partielle (RP) confirmée depuis la première réponse documentée jusqu'à la date de progression documentée de la maladie ou du décès.
|
Jusqu'à environ 12 mois
|
|
Taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: Jusqu'à environ 12 mois
|
La proportion de patients avec une maladie stable (SD), une réponse partielle (PR) ou une réponse complète (CR).
|
Jusqu'à environ 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zofia Piotrowska, MD, MHS, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
2 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NXP900-103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .