Onderzoek naar NXP900 met Osimertinib bij personen met gevorderde, EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker
7 juli 2026 bijgewerkt door: Nuvectis Pharma, Inc.
Een fase 1b klinische studie van NXP900 in combinatie met osimertinib bij proefpersonen met gevorderde, EGFRMut+ niet-kleincellig longcarcinoom
Dit is een multicenter, open-label, fase 1b-studie van NXP900 in combinatie met osimertinib bij proefpersonen met gevorderd, progressief, EGFR-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erin Belshaw
- Telefoonnummer: 12016278129
- E-mail: ebelshaw@nuvectis.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shay Shemesh
- E-mail: sshemesh@nuvectis.com
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Calverton, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- Werving
- Maryland Oncology Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Nog niet aan het werven
- Massachusetts General Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Werving
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Werving
- NEXT Houston
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- NEXT Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken.
- 18 jaar of ouder.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1.
- Niet-resectabele, gemetastaseerde of lokaal gevorderde EGFR-gemuteerde NSCLC.
- Eerdere behandeling met osimertinib als eerste of tweede lijn, als monotherapie of in combinatie met chemotherapie, in de gemetastaseerde of lokaal gevorderde setting.
Exclusiecriteria:
- De kanker van de proefpersoon heeft een bekende oncogene driver-verandering anders dan EGFR.
- Bekende EGFR-mutaties die resistentie tegen osimertinib veroorzaken
- Bekende overexpressie van humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)
- Contra-indicaties voor behandeling met osimertinib
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dosisverkenning (Deel 1)
Opklimmende doseringen van NXP900 gegeven met osimertinib
|
NXP900 is een oraal toegediende remmer van SRC-familiekinasen (SFK)
Osimertinib is een oraal beschikbare, onomkeerbare, mutant-selectieve, epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-remmer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met behandelingsgerelateerde bijwerkingen en/of klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na behandeling
|
Tot 30 dagen na behandeling
|
|
|
Doelresponsratio (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden
|
Best response van complete respons (CR) of partiële respons (PR) volgens RECIST 1.1
|
Tot ongeveer 12 maanden
|
|
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden
|
Bevestigde CR of PR vanaf de eerste gedocumenteerde respons tot de datum van gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden.
|
Tot ongeveer 12 maanden
|
|
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden
|
Het aandeel patiënten met stabiele ziekte (SD), gedeeltelijke respons (PR) of volledige respons (CR).
|
Tot ongeveer 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zofia Piotrowska, MD, MHS, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NXP900-103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .