不安メンタルヘルスリテラシーのためのAIチャットボット
AIベースのチャットボットによる不安関連メンタルヘルスリテラシー向上の評価:無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、AIベースのチャットボットが、様々なレベルの不安を抱える成人の不安関連メンタルヘルスリテラシーを改善できるかどうかを検証することです。 本研究は、インタラクティブなAIチャットボットが、標準的なテキストベースの教育資料と比較して、不安に関する理解、不安に対する態度、支援要請の意図、他者をサポートする自信、および不安症状を改善できるかどうかを明らかにすることを目指しています。
主な研究課題は以下の通りです:
- AIベースの心理教育チャットボットは、テキストベースの心理教育と比較して、不安関連メンタルヘルスリテラシーを改善するか?
- インタラクティブな不安シミュレーション会話を追加することで、心理教育単独と比較して、メンタルヘルスリテラシーおよび関連するアウトカムがさらに改善されるか?
研究者は、AI心理教育チャットボット単独を使用する参加者、AI心理教育チャットボットと不安シミュレーションチャットボットを組み合わせて使用する参加者、およびテキストベースの心理教育を受ける参加者を比較し、AIベースの介入がメンタルヘルスリテラシーおよび関連するアウトカムにおいてより大きな改善をもたらすかどうかを検証します。
参加者は以下の手順を実施します:
- 不安関連の知識、態度、症状を評価するベースライン質問票を完了する
- 3つのグループ(AI心理教育チャットボット、AI心理教育チャットボット+不安シミュレーションチャットボット、テキストベース心理教育)のいずれかに無作為に割り付けられる
- 割り付けられた介入を1週間にわたって使用する
- 介入直後およびその後のフォローアップ時点で追跡調査質問票を完了する
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Peking University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳から65歳までの年齢であること。
- デジタルデバイス(スマートフォンやコンピューターなど)を使用してAIを活用した会話やアンケートを完了できること。
- 1週間のオンライン介入に参加する意思があること。
- 中国語に堪能で、研究の指示を理解し、インフォームド・コンセントを提供できること。
- さまざまなレベルの不安症状を有する参加者も対象となります。
除外基準:
- 自己申告による重度の精神疾患の既往歴(例:精神病性障害、双極性障害)があること。
- 現在、心理的または精神医学的治療を受けていること。
- 直ちに臨床的介入を必要とする重度の精神的健康症状があること。
- モバイルまたはインターネット対応デバイスを自力で使用できないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:AI 教育者限定
参加者は、AIを活用した心理教育チャットボットと1週間対話します。
チャットボットは、不安の概念、症状、原因、治療法、および自助戦略をカバーする構造化された対話モジュールを提供します。
|
AI不安リテラシー教育は、会話型教育を通じて不安に関するメンタルヘルスリテラシーを向上させるために設計された、AIを活用した心理学的に裏付けられたチャットボットです。 このチャットボットは、不安の定義、一般的な認知的・感情的・身体的・行動的症状、寄与因子、治療オプション、実践的なセルフヘルプ戦略を網羅した構造化モジュールを提供します。 内容は非臨床的な言語で提示され、誘導質問とフィードバックを通じてユーザーの応答に適応され、ユーザーが自身の経験を振り返ることを促します。 |
|
実験的:AI教育者 + AI不安フレンドシミュレーター
参加者は最初にすべてのAI教育者モジュールを完了し、その後1週間にわたり5つのAI不安フレンドシミュレーターと対話します。
各シミュレーターは異なる不安の表れ方を表しており、参加者に症状の特定、メカニズムの探求、支援戦略の提案を促します。
|
AI不安リテラシー教育は、会話型教育を通じて不安に関するメンタルヘルスリテラシーを向上させるために設計された、AIを活用した心理学的に裏付けられたチャットボットです。 このチャットボットは、不安の定義、一般的な認知的・感情的・身体的・行動的症状、寄与因子、治療オプション、実践的なセルフヘルプ戦略を網羅した構造化モジュールを提供します。 内容は非臨床的な言語で提示され、誘導質問とフィードバックを通じてユーザーの応答に適応され、ユーザーが自身の経験を振り返ることを促します。 AI不安フレンドシミュレーションは、参加者が模擬的な対話を通じて不安に関連する経験を認識し、対応する練習を可能にするように設計されたAI駆動の会話型介入です。 チャットボットは、さまざまな不安の症状を経験している個人をロールプレイし、不確実性、感情的な反応、または防御的な態度を含む可能性のある自然で日常的な方法でコミュニケーションを行います。 参加者は、不安症状を特定し、原因を探り、支援的な対応を提案するように導かれます。 チャットボットは、参加者の回答に基づいてフィードバックを提供し、振り返りを促します。 参加者はオンラインでシミュレーションにアクセスし、1週間の期間で複数の模擬会話を完了します。 |
|
アクティブコンパレータ:テキストベースの心理教育
参加者は、不安に関する定義、症状、原因、対処法を含む標準的なテキストベースの心理教育資料を受け取り、1週間以内に完了することが求められます。
|
テキストベースの不安心理教育は、不安に関する情報を非臨床的で分かりやすい形式で提供する書面による教育資料で構成されています。
資料には、不安の定義、一般的な認知的・感情的・身体的・行動的症状、寄与因子、一般的な対処法およびセルフヘルプ戦略が含まれています。
参加者はオンラインで資料にアクセスし、1週間以内にすべての内容を確認するよう指示されます。
資料は静的であり、インタラクティブなフィードバックや個別対応は提供されません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安リテラシースケール(ALS)
時間枠:介入前、介入後(1週間後)、4週間後の追跡調査、12週間後の追跡調査
|
不安リテラシー尺度は、不安に関する個人の知識を評価するために設計された22項目の質問票です。
各記述は、二値応答形式(真または偽)で回答されます。
各項目について、参加者は5段階のリッカート尺度で回答に対する確信度を評価するよう求められます。
正しい回答を合計して総合知識スコアを算出し、スコアが高いほど不安関連のメンタルヘルスリテラシーが高いことを示します。
確信度評価は、参加者の知識に対する自信を評価し、知識の正確性と主観的確信度の間の較正を検討するために使用されます。
|
介入前、介入後(1週間後)、4週間後の追跡調査、12週間後の追跡調査
|
|
不安スティグマ尺度
時間枠:介入前、介入後(1週間)、4週間後の追跡調査、12週間後の追跡調査
|
不安スティグマ尺度は、不安に関連するスティグマを測定するために設計されています。 この尺度には、個人スティグマと認知スティグマという2種類の異なるスティグマを測定する2つの下位尺度があります。 個人スティグマ下位尺度は、不安に関する10の記述について自分自身がどれだけ強く同意するかを回答者に尋ねることにより、回答者自身の不安に対する態度におけるスティグマを測定します。 認知スティグマ下位尺度は、同じ10の記述について他のほとんどの人が何を信じていると考えるかを回答者に尋ねることにより、他人の不安に対する態度についての回答者の認識を測定します。 各項目への回答は、5段階尺度(0「強く反対」から4「強く同意」まで)で測定されます。 高いスコアは、より高いレベルのうつ病スティグマを示します。 |
介入前、介入後(1週間)、4週間後の追跡調査、12週間後の追跡調査
|
|
適応版一般支援要請質問票
時間枠:介入前、介入後(1週間)、4週間フォローアップ、12週間フォローアップ
|
本研究で使用されているGeneral Help-Seeking Questionnaire(GHSQ)は、中国文化の文脈に適合するように適応された17項目版です。
この質問票は、個人が個人的または感情的な問題に対して、専門家(例:メンタルヘルス専門家、医師)や非公式な情報源(例:家族、友人)から助けを求める意図を評価します。
各項目は7段階のリッカート尺度で評価され、1(「極めて可能性が低い」)から7(「極めて可能性が高い」)の範囲で、高いスコアは助けを求める可能性が高いことを示します。
|
介入前、介入後(1週間)、4週間フォローアップ、12週間フォローアップ
|
|
他者を支援することへの自信
時間枠:介入前、介入後(1週間後)、4週間後追跡調査、12週間後追跡調査
|
The Confidence in Helping Others Scaleは、自己開発された13項目の質問票であり、精神的健康問題を経験している個人への支援を提供する際の参加者の自信を測定するために設計されています。
各項目は、1(「強く反対する」)から5(「強く同意する」)までの5段階のリッカート尺度で評価され、より高いスコアは、症状の認識、情緒的支援の提供、および援助要請の促進におけるより大きな自信を示します。
|
介入前、介入後(1週間後)、4週間後追跡調査、12週間後追跡調査
|
|
メンタルヘルス自己効力感尺度
時間枠:介入前、介入後(1週間)、4週間フォローアップ、12週間フォローアップ
|
メンタルヘルス自己効力感尺度は、参加者が自身のストレス、不安、抑うつを効果的に管理する自信を測定するために設計された6項目の質問票です。
各項目は10段階のリッカート尺度で評価され、1(「まったく自信がない」)から10(「完全に自信がある」)までの範囲で、高いスコアはメンタルヘルスに関する自己効力感の自信が大きいことを示します。
|
介入前、介入後(1週間)、4週間フォローアップ、12週間フォローアップ
|
|
ボット使用性尺度
時間枠:介入後(1週間)
|
本研究で使用するボット使用性尺度(BUS)は、AIベースのチャットボットの使用性を評価するために設計された11項目の適応版です。
この尺度は、参加者のチャットボットの使いやすさ、有効性、効率性、および全体的なユーザーエクスペリエンスに対する認識を評価します。
尺度は5段階のリッカート尺度を使用しており、1(「強く反対」)から5(「強く賛成」)の範囲で、より高いスコアはより良い使用性の認識を示します。
参加者は、AI教育者とAI不安フレンドシミュレーターの両方に対して、適応版BUSを別々に完了します。
適応版BUSは、AI駆動の会話エージェントに合わせて調整されながら、元の尺度の主要な使用性評価原則を維持しています。
|
介入後(1週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全般性不安障害(GAD-7)
時間枠:介入前、介入後(1週間後)、4週間後のフォローアップ、12週間後のフォローアップ
|
全般性不安障害-7(GAD-7)は、過去2週間における全般性不安症状の重症度を評価するために使用される7項目の自己記入式質問票です。
各項目は全般性不安障害(GAD)の一般的な症状に対応しており、0(「全くない」)から3(「ほぼ毎日」)までの4段階のリッカート尺度で評価されます。スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
|
介入前、介入後(1週間後)、4週間後のフォローアップ、12週間後のフォローアップ
|
|
患者健康調査票(PHQ-9)
時間枠:介入前、介入後(1週間後)、4週間後追跡調査、12週間後追跡調査
|
患者健康調査票(PHQ-9)は、過去2週間における抑うつ症状の重症度を評価するために設計された9項目から構成されています。
各項目は、大うつ病性障害のDSM-5基準の9つのうちの1つに対応しており、0(「全くない」)から3(「ほぼ毎日」)までの4段階リッカート尺度で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
|
介入前、介入後(1週間後)、4週間後追跡調査、12週間後追跡調査
|
|
不確実性不耐性尺度
時間枠:介入前、介入後(1週間後)、4週間フォローアップ、12週間フォローアップ
|
不確実性不耐性尺度は、参加者の不確実性に対する態度を測定するために設計されています。
これは自己開発の12項目からなる質問票で、1(「全く当てはまらない」)から5(「完全に当てはまる」)までの範囲で評価し、スコアが高いほど不確実性不耐性が高いことを示します。
|
介入前、介入後(1週間後)、4週間フォローアップ、12週間フォローアップ
|
|
副作用評価尺度、NES
時間枠:介入後(1週間)
|
精神衛生を改善することを目的としたプログラムが、望ましくない効果をもたらすこともあります。ネガティブ効果尺度(NES)は、参加者の望ましくない経験の認識を測定するために設計された6項目の自己報告評価ツールです。
各項目は、1(「全くない」)から5(「極めて深刻」)までの5段階のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほどネガティブな効果が大きいことを示します。
|
介入後(1週間)
|
|
成人用基本共感尺度(BES-A)
時間枠:介入前、介入後(1週間後)、4週間後追跡調査、12週間後追跡調査
|
成人用基本共感尺度(BES-A)は、個人の共感能力を評価するために設計された20項目の自己報告式質問票で、認知的共感(他者の感情を理解すること)と感情的共感(他者の感情を共有すること)の両方を含みます。
各項目は、1(「強く反対」)から5(「強く賛成」)までの5段階のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど共感力が高いことを示します。
|
介入前、介入後(1週間後)、4週間後追跡調査、12週間後追跡調査
|
|
メンタルヘルス行動
時間枠:介入前、4週間後追跡調査、12週間後追跡調査
|
このアンケートは自己実施型で、過去1か月間の様々なメンタルヘルス関連行動の頻度を評価します。
参加者は5段階評価(0 = まったくない、4 = 週に4回以上)を使用して、各行動にどの程度従事したかに基づいて評価します。
結果は、個人のメンタルウェルビーイング実践への積極的関与に関する洞察を提供します。
|
介入前、4週間後追跡調査、12週間後追跡調査
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
北京アレキシサイミア尺度
時間枠:介入前
|
北京アレキシサイミア尺度(PAS)は、中国の集団におけるアレキシサイミア(自身の感情を特定し説明する困難さと、外的志向の思考スタイルを特徴とする人格構成概念)を測定するために文化的に適応させた評価ツールです。
この下位尺度は、アレキシサイミアの中核的特徴をそれぞれ対象とする3つの異なる次元に分かれた9項目で構成されています。
|
介入前
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。