AI-chatbots voor angstgerelateerde mentale gezondheidsgeletterdheid
Evaluatie van AI-gebaseerde chatbots voor het verbeteren van de geestelijke gezondheidsgeletterdheid met betrekking tot angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of AI-gebaseerde chatbots de geestelijke gezondheidsvaardigheden met betrekking tot angst kunnen verbeteren bij volwassenen met verschillende angstniveaus. De studie heeft tot doel te onderzoeken of interactieve AI-chatbots het begrip van angst, de houding ten opzichte van angst, de intentie om hulp te zoeken, het vertrouwen in het ondersteunen van anderen en angstsymptomen kunnen verbeteren, in vergelijking met standaard tekstgebaseerde educatieve materialen.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Verbeteren AI-gebaseerde psycho-educatie chatbots de geestelijke gezondheidsvaardigheden met betrekking tot angst in vergelijking met tekstgebaseerde psycho-educatie?
- Verbeteren interactieve angstsimulatiegesprekken de geestelijke gezondheidsvaardigheden en gerelateerde uitkomsten verder in vergelijking met alleen psycho-educatie?
Onderzoekers zullen deelnemers die een AI-psycho-educatie chatbot alleen gebruiken, deelnemers die een AI-psycho-educatie chatbot combineren met angstsimulatiechatbots, en deelnemers die tekstgebaseerde psycho-educatie ontvangen, vergelijken om te zien of de AI-gebaseerde interventies leiden tot grotere verbeteringen in geestelijke gezondheidsvaardigheden en gerelateerde uitkomsten.
Deelnemers zullen:
- Baseline vragenlijsten invullen die kennis, houding en symptomen met betrekking tot angst beoordelen
- Willekeurig worden toegewezen aan één van drie groepen: AI-psycho-educatie chatbot, AI-psycho-educatie chatbot plus angstsimulatiechatbots, of tekstgebaseerde psycho-educatie
- De toegewezen interventie gebruiken gedurende een periode van één week
- Vervolgvragenlijsten invullen direct na de interventie en op latere vervolgmomenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- In staat om digitale apparaten (bijv. smartphone of computer) te gebruiken om AI-gebaseerde gesprekken en vragenlijsten te voltooien.
- Bereid om deel te nemen aan een online interventie van één week.
- Vloeiend in Chinees en in staat om studierichtlijnen te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
- Deelnemers met verschillende niveaus van angstsymptomen komen in aanmerking.
Exclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. psychotische stoornissen, bipolaire stoornis).
- Momenteel psychologische of psychiatrische behandeling ondergaan.
- Ernstige geestelijke gezondheidssymptomen die onmiddellijke klinische interventie vereisen.
- Onvermogen om mobiele of internetverbonden apparaten zelfstandig te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen AI-onderwijzer
Deelnemers zullen gedurende één week interacteren met de door AI aangedreven psycho-educatie chatbot.
De chatbot levert gestructureerde conversatiemodules die angstconcepten, symptomen, oorzaken, behandelopties en zelfhulpstrategieën behandelen.
|
AI Angst Geletterdheid Educatie is een AI-gestuurde, psychologisch onderbouwde chatbot ontworpen om de geestelijke gezondheidsgeletterdheid met betrekking tot angst te verbeteren door middel van conversatie-educatie. De chatbot biedt gestructureerde modules die de definitie van angst, veelvoorkomende cognitieve, emotionele, fysieke en gedragsmatige symptomen, bijdragende factoren, behandelingsopties en praktische zelfhulpstrategieën behandelen. Inhoud wordt gepresenteerd in niet-klinische taal en aangepast aan gebruikersreacties door middel van begeleidende vragen en feedback, waardoor gebruikers worden aangemoedigd om na te denken over hun eigen ervaringen. |
|
Experimenteel: AI Onderwijzer + AI Angst Vriend Simulatoren
Deelnemers zullen eerst alle AI Educator-modules voltooien en vervolgens gedurende één week interacteren met vijf AI Anxiety Friend Simulators.
Elke simulator vertegenwoordigt een aparte angstpresentatie en vraagt deelnemers om symptomen te identificeren, mechanismen te verkennen en ondersteuningsstrategieën voor te stellen.
|
AI Angst Geletterdheid Educatie is een AI-gestuurde, psychologisch onderbouwde chatbot ontworpen om de geestelijke gezondheidsgeletterdheid met betrekking tot angst te verbeteren door middel van conversatie-educatie. De chatbot biedt gestructureerde modules die de definitie van angst, veelvoorkomende cognitieve, emotionele, fysieke en gedragsmatige symptomen, bijdragende factoren, behandelingsopties en praktische zelfhulpstrategieën behandelen. Inhoud wordt gepresenteerd in niet-klinische taal en aangepast aan gebruikersreacties door middel van begeleidende vragen en feedback, waardoor gebruikers worden aangemoedigd om na te denken over hun eigen ervaringen. AI Angstvriend Simulatie is een AI-gestuurde gespreksinterventie die is ontworpen om deelnemers in staat te stellen het herkennen en reageren op angstgerelateerde ervaringen te oefenen in een gesimuleerde interactie. De chatbot speelt personen met verschillende angstpresentaties na en communiceert op een natuurlijke, alledaagse manier die onzekerheid, emotionele reacties of defensiviteit kan omvatten. Deelnemers worden begeleid bij het identificeren van angstsymptomen, het onderzoeken van oorzaken en het voorstellen van ondersteunende reacties. De chatbot geeft feedback en stimuleert reflectie op basis van de reacties van de deelnemers. Deelnemers hebben online toegang tot de simulatie en voltooien meerdere gesimuleerde gesprekken gedurende een periode van één week. |
|
Actieve vergelijker: Tekstgebaseerde psycho-educatie
Deelnemers zullen binnen één week standaard tekstgebaseerde psycho-educatiematerialen over angst ontvangen, inclusief definities, symptomen, oorzaken en copingstrategieën, die binnen één week moeten worden voltooid.
|
Text-Based Anxiety Psychoeducation bestaat uit schriftelijk educatief materiaal dat informatie over angst verstrekt in een niet-kliniek, toegankelijk formaat.
De materialen behandelen de definitie van angst, veelvoorkomende cognitieve, emotionele, fysieke en gedragsmatige symptomen, bijdragende factoren en algemene coping- en zelfhulpstrategieën.
Deelnemers hebben online toegang tot de materialen en krijgen de instructie om alle inhoud binnen een periode van één week te doorlopen.
De materialen zijn statisch en bieden geen interactieve feedback of gepersonaliseerde reacties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anxiety Literacy Scale (ALS)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
De Anxiety Literacy Scale is een vragenlijst van 22 items die is ontworpen om de kennis van individuen over angst te beoordelen.
Elke stelling wordt beantwoord met een binair antwoordformaat (waar of onwaar).
Voor elk item worden deelnemers ook gevraagd hun zekerheid over hun antwoord te beoordelen op een 5-punts Likertschaal.
Correcte antwoorden worden opgeteld om een totale kennisscore te produceren, waarbij hogere scores een grotere angstgerelateerde mentale gezondheidsvaardigheid aangeven.
Zekerheidsbeoordelingen worden gebruikt om het vertrouwen van deelnemers in hun kennis te beoordelen en om de calibratie tussen kennisnauwkeurigheid en subjectieve zekerheid te onderzoeken.
|
pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
|
Angst Stigma Schaal
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
De Angststigma Schaal is ontworpen om stigma geassocieerd met angst te meten. Deze heeft twee subschalen die twee verschillende soorten stigma meten: persoonlijk en waargenomen. De Persoonlijke Stigma Subschaal meet stigma in de eigen houding van de respondenten ten opzichte van angst door hen te vragen aan te geven hoe sterk zij persoonlijk het eens zijn met tien uitspraken over angst. De Waargenomen Stigma Subschaal meet de perceptie van de respondent over de houding van anderen ten opzichte van angst door hen te vragen aan te geven wat zij denken dat de meeste andere mensen geloven over dezelfde tien uitspraken. Antwoorden op elk item worden gemeten op een vijfpuntsschaal (variërend van nul 'sterk oneens' tot vier 'sterk eens'). Hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressiestigma. |
pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
|
Aangepaste Algemene Hulpzoekvragenlijst
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
De General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) in deze studie is een aangepaste versie van 17 items die is ontworpen om te passen bij de Chinese culturele contexten.
Het beoordeelt de intenties van een individu om hulp te zoeken voor persoonlijke of emotionele problemen van zowel formele bronnen (bijvoorbeeld geestelijke gezondheidsprofessionals, artsen) als informele bronnen (bijvoorbeeld familie, vrienden).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 ("Extreem Onwaarschijnlijk") tot 7 ("Extreem Waarschijnlijk"), waarbij hogere scores een grotere kans op het zoeken van hulp aangeven.
|
pre-interventie, post-interventie (1 week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
|
Vertrouwen in het Helpen van Anderen
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1 week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
De Confidence in Helping Others Scale is een zelfontwikkelde vragenlijst van 13 items, ontworpen om het vertrouwen van deelnemers te meten in het bieden van steun aan personen met psychische problemen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 ("Helemaal oneens") tot 5 ("Helemaal eens"), waarbij hogere scores wijzen op meer vertrouwen in het herkennen van symptomen, het bieden van emotionele steun en het aanmoedigen van hulpzoekend gedrag.
|
pre-interventie, post-interventie (1 week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
|
Schaal voor mentale gezondheid zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
De Mental Health Self-efficacy Scale is een vragenlijst van 6 items die is ontworpen om het vertrouwen van deelnemers te meten in het effectief omgaan met stress, angst of depressie over zichzelf.
Elk item wordt beoordeeld op een 10-punts Likertschaal, variërend van 1 ("Helemaal niet zelfverzekerd") tot 10 ("Volledig zelfverzekerd"), waarbij hogere scores wijzen op een groter vertrouwen in de zelfeffectiviteit met betrekking tot de geestelijke gezondheid.
|
pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
|
Bot Bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: post-interventie (1 week)
|
De Bot Usability Scale (BUS) in deze studie is een aangepaste versie met 11 items die is ontworpen om de bruikbaarheid van AI-gebaseerde chatbots te beoordelen.
Het evalueert de percepties van deelnemers over het gebruiksgemak, effectiviteit, efficiëntie en de algehele gebruikerservaring van de chatbots.
De schaal gebruikt een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 ("Helemaal oneens") tot 5 ("Helemaal eens"), waarbij hogere scores een beter waargenomen bruikbaarheid aangeven.
Deelnemers zullen de aangepaste BUS afzonderlijk invullen voor zowel de AI Educator als de AI Anxiety Friend Simulators.
De aangepaste BUS behoudt de kernprincipes van bruikbaarheidsbeoordeling van de oorspronkelijke schaal, terwijl deze is aangepast voor AI-gestuurde conversatieagenten.
|
post-interventie (1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is een vragenlijst met 7 items die door patiënten zelf wordt ingevuld en wordt gebruikt om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk item komt overeen met veelvoorkomende symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) en wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 3 ("Bijna elke dag"), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bestaat uit 9 items die zijn ontworpen om de ernst van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk item komt overeen met een van de negen DSM-5-criteria voor een ernstige depressieve stoornis en wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 3 ("Bijna elke dag"), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
|
Intolerantie voor Onzekerheid Schaal
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
De Intolerantie van Onzekerheidsschaal is ontworpen om de houding van deelnemers ten opzichte van onzekerheid te meten.
Het is een zelfontwikkelde vragenlijst met 12 items, variërend van 1 ("helemaal niet kenmerkend voor mij") tot 5 ("volledig kenmerkend voor mij"), waarbij hogere scores een grotere intolerantie aangeven.
|
pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
|
Negatieve Effecten Schaal, NES
Tijdsspanne: post-interventie (1-week)
|
Soms kunnen programma's die gericht zijn op het verbeteren van de geestelijke gezondheid ook ongewenste effecten hebben. De Negative Effects Scale (NES) is een zelfrapportage-instrument met 6 items dat is ontworpen om de percepties van de deelnemers van ongewenste ervaringen te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 ("Helemaal niet") tot 5 ("Extreem ernstig"), waarbij hogere scores wijzen op een groter negatief effect.
|
post-interventie (1-week)
|
|
Basale Empathie Schaal voor Volwassenen (BES-A)
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
De Basic Empathy Scale in Adults (BES-A) is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die ontworpen is om het empathisch vermogen van een individu te beoordelen, inclusief zowel cognitieve empathie (het begrijpen van emoties van anderen) als affectieve empathie (het delen van emoties van anderen).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 ("Helemaal oneens") tot 5 ("Helemaal eens"), waarbij hogere scores een grotere empathie aangeven.
|
pre-interventie, post-interventie (1-week), 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
|
Gedrag inzake Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: pre-interventie, 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
Deze vragenlijst wordt zelf ingevuld en beoordeelt de frequentie van verschillende gedragingen gerelateerd aan geestelijke gezondheid in de afgelopen maand.
Deelnemers beoordelen elk gedrag op basis van hoe vaak ze eraan deelnamen, met behulp van een 5-puntsschaal (0 = Nooit, 4 = Meer dan 4 keer per week).
De resultaten geven inzicht in de proactieve betrokkenheid van individuen bij praktijken voor mentaal welzijn.
|
pre-interventie, 4-weken follow-up, 12-weken follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peking alexithymiaschaal
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De Peking Alexithymia Scale (PAS) is een cultureel aangepast beoordelingsinstrument ontworpen om alexithymie te meten - een persoonlijkheidsconstruct dat wordt gekenmerkt door moeilijkheden bij het identificeren en beschrijven van de eigen emoties, gecombineerd met een extern gerichte denkstijl - onder Chinese populaties.
Deze subschaal bestaat uit 9 items verdeeld in drie afzonderlijke dimensies, die elk gericht zijn op een kernkenmerk van alexithymie.
|
pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anxiety Literacy AI Chatbot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .