Chatbots de IA para Alfabetización en Salud Mental de la Ansiedad
Evaluación de Chatbots Basados en IA para Mejorar la Alfabetización en Salud Mental Relacionada con la Ansiedad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es examinar si los chatbots basados en IA pueden mejorar la alfabetización en salud mental relacionada con la ansiedad en adultos con diferentes niveles de ansiedad. El estudio pretende averiguar si los chatbots de IA interactivos pueden mejorar la comprensión de la ansiedad, las actitudes hacia la ansiedad, las intenciones de buscar ayuda, la confianza para apoyar a otros y los síntomas de ansiedad, en comparación con los materiales educativos estándar basados en texto.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora un chatbot de psicoeducación basado en IA la alfabetización en salud mental relacionada con la ansiedad en comparación con la psicoeducación basada en texto?
- ¿Añadir conversaciones de simulación de ansiedad interactivas mejora aún más la alfabetización en salud mental y los resultados relacionados en comparación con la psicoeducación sola?
Los investigadores compararán a los participantes que usen un chatbot de psicoeducación de IA solo, los participantes que usen un chatbot de psicoeducación de IA combinado con chatbots de simulación de ansiedad, y los participantes que reciban psicoeducación basada en texto, para ver si las intervenciones basadas en IA conducen a mayores mejoras en la alfabetización en salud mental y los resultados relacionados.
Los participantes:
- Completarán cuestionarios de referencia que evalúen el conocimiento, las actitudes y los síntomas relacionados con la ansiedad
- Serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: chatbot de psicoeducación de IA, chatbot de psicoeducación de IA más chatbots de simulación de ansiedad, o psicoeducación basada en texto
- Usarán la intervención asignada durante un período de una semana
- Completarán cuestionarios de seguimiento inmediatamente después de la intervención y en momentos de seguimiento posteriores
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años.
- Capacidad para utilizar dispositivos digitales (por ejemplo, teléfono inteligente o computadora) para completar conversaciones basadas en IA y cuestionarios.
- Disposición a participar en una intervención en línea de una semana.
- Dominio del chino y capacidad para comprender las instrucciones del estudio y dar su consentimiento informado.
- Los participantes con distintos niveles de síntomas de ansiedad son elegibles.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes autoinformados de trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, trastornos psicóticos, trastorno bipolar).
- Recibir actualmente tratamiento psicológico o psiquiátrico.
- Síntomas graves de salud mental que requieran intervención clínica inmediata.
- Incapacidad para utilizar dispositivos móviles o con acceso a internet de forma independiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educador de IA Exclusivo
Los participantes interactuarán con el chatbot de psicoeducación con inteligencia artificial durante una semana.
El chatbot proporciona módulos de conversación estructurados que cubren conceptos de ansiedad, síntomas, causas, opciones de tratamiento y estrategias de autoayuda.
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La Educación en Alfabetización sobre la Ansiedad con IA es un chatbot impulsado por inteligencia artificial, basado en principios psicológicos, diseñado para mejorar la alfabetización en salud mental relacionada con la ansiedad a través de la educación conversacional. El chatbot ofrece módulos estructurados que abarcan la definición de ansiedad, síntomas cognitivos, emocionales, físicos y conductuales comunes, factores contribuyentes, opciones de tratamiento y estrategias prácticas de autoayuda. El contenido se presenta en un lenguaje no clínico y se adapta a las respuestas del usuario mediante preguntas guiadas y retroalimentación, animando a los usuarios a reflexionar sobre sus propias experiencias. |
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Experimental: Simuladores de Educador de IA + Amigo para la Ansiedad con IA
Los participantes completarán primero todos los módulos del Educador de IA y luego interactuarán con cinco Simuladores de Amigo de Ansiedad de IA durante una semana.
Cada simulador representa una presentación de ansiedad distinta y anima a los participantes a identificar síntomas, explorar mecanismos y proponer estrategias de apoyo.
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La Educación en Alfabetización sobre la Ansiedad con IA es un chatbot impulsado por inteligencia artificial, basado en principios psicológicos, diseñado para mejorar la alfabetización en salud mental relacionada con la ansiedad a través de la educación conversacional. El chatbot ofrece módulos estructurados que abarcan la definición de ansiedad, síntomas cognitivos, emocionales, físicos y conductuales comunes, factores contribuyentes, opciones de tratamiento y estrategias prácticas de autoayuda. El contenido se presenta en un lenguaje no clínico y se adapta a las respuestas del usuario mediante preguntas guiadas y retroalimentación, animando a los usuarios a reflexionar sobre sus propias experiencias. AI Anxiety Friend Simulation es una intervención conversacional impulsada por IA diseñada para permitir a los participantes practicar el reconocimiento y la respuesta a experiencias relacionadas con la ansiedad en una interacción simulada. El chatbot interpreta el papel de individuos que experimentan diferentes presentaciones de ansiedad y se comunica de manera natural y cotidiana, lo que puede incluir incertidumbre, reacciones emocionales o actitud defensiva. Se guía a los participantes para identificar los síntomas de ansiedad, explorar las causas y proponer respuestas de apoyo. El chatbot proporciona retroalimentación y fomenta la reflexión basándose en las respuestas de los participantes. Los participantes acceden a la simulación en línea y completan múltiples conversaciones simuladas durante un período de una semana. |
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Comparador activo: Psicoeducación Basada en Texto
Los participantes recibirán materiales estándar de psicoeducación basados en texto sobre la ansiedad, incluyendo definiciones, síntomas, causas y estrategias de afrontamiento, que deberán completarse en una semana.
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La Psicoeducación de Ansiedad Basada en Texto consiste en materiales educativos escritos que proporcionan información sobre la ansiedad en un formato no clínico y accesible.
Los materiales cubren la definición de ansiedad, síntomas cognitivos, emocionales, físicos y conductuales comunes, factores contribuyentes, y estrategias generales de afrontamiento y autoayuda.
Los participantes acceden a los materiales en línea y se les indica que revisen todo el contenido en un período de una semana.
Los materiales son estáticos y no proporcionan retroalimentación interactiva ni respuestas personalizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Alfabetización en Ansiedad (ALS)
Periodo de tiempo: pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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La Escala de Alfabetización sobre la Ansiedad es un cuestionario de 22 ítems diseñado para evaluar el conocimiento de las personas sobre la ansiedad.
Cada afirmación se responde utilizando un formato de respuesta binario (verdadero o falso).
Para cada ítem, también se pide a los participantes que califiquen su certeza en su respuesta en una escala Likert de 5 puntos.
Las respuestas correctas se suman para producir una puntuación total de conocimiento, donde puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización en salud mental relacionada con la ansiedad.
Las calificaciones de certeza se utilizan para evaluar la confianza de los participantes en su conocimiento y para examinar la calibración entre la precisión del conocimiento y la certeza subjetiva.
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pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Escala de Estigma de la Ansiedad
Periodo de tiempo: pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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La Escala de Estigma de la Ansiedad está diseñada para medir el estigma asociado con la ansiedad. Tiene dos subescalas que miden dos tipos diferentes de estigma: personal y percibido. La Subescala de Estigma Personal mide el estigma en las actitudes propias de los encuestados hacia la ansiedad, pidiéndoles que indiquen cuán fuertemente están personalmente de acuerdo con diez afirmaciones sobre la ansiedad. La Subescala de Estigma Percibido mide la percepción del encuestado sobre las actitudes de los demás hacia la ansiedad, pidiéndoles que indiquen lo que creen que la mayoría de las otras personas piensan sobre las mismas diez afirmaciones. Las respuestas a cada ítem se miden en una escala de cinco puntos (que va desde cero 'muy en desacuerdo' hasta cuatro 'muy de acuerdo'). Puntuaciones más altas indican niveles más altos de estigma de depresión. |
pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Cuestionario Adaptado General de Búsqueda de Ayuda
Periodo de tiempo: pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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El Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda (GHSQ) en este estudio es una versión adaptada de 17 ítems diseñada para ajustarse a contextos culturales chinos.
Evalúa las intenciones de un individuo de buscar ayuda para problemas personales o emocionales tanto de fuentes formales (por ejemplo, profesionales de la salud mental, médicos) como informales (por ejemplo, familia, amigos).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos, que va desde 1 ("Extremadamente improbable") hasta 7 ("Extremadamente probable"), donde puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de buscar ayuda.
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pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Confianza en Ayudar a Otros
Periodo de tiempo: pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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La Escala de Confianza para Ayudar a Otros es un cuestionario autodesarrollado de 13 ítems diseñado para medir la confianza de los participantes en brindar apoyo a personas que experimentan problemas de salud mental.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, que va desde 1 ("Totalmente en desacuerdo") hasta 5 ("Totalmente de acuerdo"), donde puntuaciones más altas indican mayor confianza en reconocer síntomas, ofrecer apoyo emocional y fomentar la búsqueda de ayuda.
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pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Escala de Autoeficacia en Salud Mental
Periodo de tiempo: preintervención, postintervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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La Escala de Autoeficacia en Salud Mental es un cuestionario de 6 ítems diseñado para medir la confianza de los participantes en manejar de manera efectiva el estrés, la ansiedad o la depresión sobre sí mismos.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 10 puntos, que va desde 1 ("Nada seguro") hasta 10 ("Totalmente seguro"), con puntuaciones más altas que indican una mayor confianza en la autoeficacia en salud mental.
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preintervención, postintervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Escala de Usabilidad del Bot
Periodo de tiempo: postintervención (1 semana)
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La Escala de Usabilidad de Bots (BUS) en este estudio es una versión adaptada de 11 ítems diseñada para evaluar la usabilidad de chatbots basados en IA.
Evalúa las percepciones de los participantes sobre la facilidad de uso, efectividad, eficiencia y experiencia general de usuario de los chatbots.
La escala utiliza una escala Likert de 5 puntos, que va desde 1 ("Totalmente en desacuerdo") hasta 5 ("Totalmente de acuerdo"), donde puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad percibida.
Los participantes completarán la BUS adaptada por separado para el Educador de IA y los Simuladores de Amigo para la Ansiedad de IA.
La BUS adaptada mantiene los principios fundamentales de evaluación de usabilidad de la escala original, mientras que está adaptada para agentes conversacionales impulsados por IA.
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postintervención (1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: preintervención, postintervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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El Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) es un cuestionario de autoevaluación de 7 ítems que se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada durante las dos últimas semanas.
Cada ítem se corresponde con síntomas comunes del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 ("Nada en absoluto") a 3 ("Casi todos los días"), siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de los síntomas.
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preintervención, postintervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: preintervención, postintervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) consta de 9 ítems diseñados para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
Cada ítem corresponde a uno de los nueve criterios del DSM-5 para el trastorno depresivo mayor y se valora en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 ("Nada en absoluto") a 3 ("Casi todos los días"), donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas.
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preintervención, postintervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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La Escala de Intolerancia a la Incertidumbre está diseñada para medir las actitudes de los participantes sobre la incertidumbre.
Es un cuestionario autodesarrollado de 12 ítems, que va desde 1 ("nada característico para mí") hasta 5 ("totalmente característico de mí"), donde puntuaciones más altas indican mayor intolerancia.
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pre-intervención, post-intervención (1 semana), seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Escala de Efectos Negativos, NES
Periodo de tiempo: postintervención (1 semana)
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A veces, los programas que tienen como objetivo mejorar la salud mental también pueden tener efectos no deseados. La Escala de Efectos Negativos (NES) es una herramienta de evaluación de autoinforme de 6 ítems diseñada para medir las percepciones de los participantes sobre experiencias no deseadas.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, que va desde 1 ("Nada en absoluto") hasta 5 ("Extremadamente grave"), con puntuaciones más altas que indican mayores efectos negativos.
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postintervención (1 semana)
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Escala Básica de Empatía en Adultos (BES-A)
Periodo de tiempo: preintervención, postintervención (1 semana), seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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La Escala Básica de Empatía en Adultos (BES-A) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems diseñado para evaluar la capacidad de empatía de un individuo, incluyendo tanto la empatía cognitiva (comprender las emociones de los demás) como la empatía afectiva (compartir las emociones de los demás).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, que va desde 1 ("Muy en desacuerdo") hasta 5 ("Muy de acuerdo"), donde puntuaciones más altas indican una mayor empatía.
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preintervención, postintervención (1 semana), seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Comportamiento de Salud Mental
Periodo de tiempo: pre-intervención, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Este cuestionario es autoadministrado y evalúa la frecuencia de diversos comportamientos relacionados con la salud mental durante el último mes.
Los participantes califican cada comportamiento en función de la frecuencia con la que lo realizaron, utilizando una escala de 5 puntos (0 = Nunca, 4 = Más de 4 veces por semana).
Los resultados proporcionan información sobre el compromiso proactivo de las personas en las prácticas de bienestar mental.
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pre-intervención, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de alexitimia de Pekín
Periodo de tiempo: preintervención
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La Escala de Alexitimia de Pekín (PAS) es una herramienta de evaluación adaptada culturalmente diseñada para medir la alexitimia—un constructo de personalidad caracterizado por dificultades para identificar y describir las propias emociones, junto con un estilo de pensamiento orientado externamente—entre las poblaciones chinas.
Esta subescala consta de 9 ítems divididos en tres dimensiones distintas, cada una dirigida a una característica central de la alexitimia.
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preintervención
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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