KI-Chatbots für Angststörungen und psychische Gesundheitskompetenz
Evaluierung KI-basierter Chatbots zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz bei Angststörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob KI-basierte Chatbots die psychische Gesundheitskompetenz in Bezug auf Angst bei Erwachsenen mit unterschiedlichen Angstniveaus verbessern können. Die Studie zielt darauf ab herauszufinden, ob interaktive KI-Chatbots im Vergleich zu herkömmlichen textbasierten Bildungsmaterialien das Verständnis von Angst, die Einstellungen gegenüber Angst, die Absicht, Hilfe zu suchen, das Vertrauen in die Unterstützung anderer und Angstsymptome verbessern können.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert ein KI-basierter psychoedukativer Chatbot die psychische Gesundheitskompetenz in Bezug auf Angst im Vergleich zu textbasierter Psychoedukation?
- Verbessert das Hinzufügen interaktiver Angstsimulationsgespräche die psychische Gesundheitskompetenz und verwandte Ergebnisse im Vergleich zur Psychoedukation allein weiter?
Die Forscher werden Teilnehmer, die einen KI-Psychoedukations-Chatbot allein verwenden, Teilnehmer, die einen KI-Psychoedukations-Chatbot in Kombination mit Angstsimulations-Chatbots verwenden, und Teilnehmer, die textbasierte Psychoedukation erhalten, vergleichen, um festzustellen, ob die KI-basierten Interventionen zu größeren Verbesserungen der psychischen Gesundheitskompetenz und verwandter Ergebnisse führen.
Die Teilnehmer werden:
- Basisfragebögen ausfüllen, die angstbezogenes Wissen, Einstellungen und Symptome bewerten
- Zufällig einer von drei Gruppen zugewiesen: KI-Psychoedukations-Chatbot, KI-Psychoedukations-Chatbot plus Angstsimulations-Chatbots oder textbasierte Psychoedukation
- Die zugewiesene Intervention über einen Zeitraum von einer Woche nutzen
- Nachuntersuchungsfragebögen unmittelbar nach der Intervention und zu späteren Nachuntersuchungszeitpunkten ausfüllen
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Peking University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- In der Lage, digitale Geräte (z. B. Smartphone oder Computer) zu nutzen, um KI-basierte Gespräche und Fragebögen zu absolvieren.
- Bereit, an einer einwöchigen Online-Intervention teilzunehmen.
- Chinesischkenntnisse, um Studienanweisungen zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben.
- Teilnehmer mit unterschiedlichen Schweregraden von Angstsymptomen sind zugelassen.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen (z. B. psychotische Störungen, bipolare Störung).
- Derzeit in psychologischer oder psychiatrischer Behandlung.
- Schwere psychische Symptome, die sofortige klinische Intervention erfordern.
- Unfähigkeit, mobile oder internetfähige Geräte eigenständig zu nutzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KI-Erzieher Nur
Die Teilnehmer werden eine Woche lang mit dem KI-gestützten Psychoeducation-Chatbot interagieren.
Der Chatbot liefert strukturierte Gesprächsmodule, die Angstkonzepte, Symptome, Ursachen, Behandlungsmöglichkeiten und Selbsthilfestrategien abdecken.
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AI Anxiety Literacy Education ist ein KI-gestützter, psychologisch fundierter Chatbot, der darauf ausgelegt ist, die psychische Gesundheitskompetenz im Zusammenhang mit Angst durch dialogbasierte Bildung zu verbessern. Der Chatbot bietet strukturierte Module, die die Definition von Angst, häufige kognitive, emotionale, körperliche und verhaltensbezogene Symptome, begünstigende Faktoren, Behandlungsoptionen und praktische Selbsthilfestrategien abdecken. Der Inhalt wird in nicht-klinischer Sprache präsentiert und durch geführte Fragen und Feedback an die Benutzerantworten angepasst, um Benutzer dazu zu ermutigen, über ihre eigenen Erfahrungen nachzudenken. |
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Experimental: KI-Bildungsassistent + KI-Angstfreund-Simulatoren
Die Teilnehmer werden zunächst alle KI-Bildungsmodule absolvieren und dann innerhalb einer Woche mit fünf KI-Angstfreund-Simulatoren interagieren.
Jeder Simulator repräsentiert eine spezifische Angstpräsentation und fordert die Teilnehmer auf, Symptome zu identifizieren, Mechanismen zu erkunden und Unterstützungsstrategien vorzuschlagen.
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AI Anxiety Literacy Education ist ein KI-gestützter, psychologisch fundierter Chatbot, der darauf ausgelegt ist, die psychische Gesundheitskompetenz im Zusammenhang mit Angst durch dialogbasierte Bildung zu verbessern. Der Chatbot bietet strukturierte Module, die die Definition von Angst, häufige kognitive, emotionale, körperliche und verhaltensbezogene Symptome, begünstigende Faktoren, Behandlungsoptionen und praktische Selbsthilfestrategien abdecken. Der Inhalt wird in nicht-klinischer Sprache präsentiert und durch geführte Fragen und Feedback an die Benutzerantworten angepasst, um Benutzer dazu zu ermutigen, über ihre eigenen Erfahrungen nachzudenken. AI Anxiety Friend Simulation ist eine KI-gestützte Gesprächsintervention, die es Teilnehmern ermöglichen soll, das Erkennen und Reagieren auf angstbezogene Erfahrungen in einer simulierten Interaktion zu üben. Der Chatbot spielt Personen mit verschiedenen Angstpräsentationen und kommuniziert auf natürliche, alltägliche Weise, die Unsicherheit, emotionale Reaktionen oder Abwehrhaltungen beinhalten kann. Teilnehmer werden angeleitet, Angstsymptome zu identifizieren, Ursachen zu erkunden und unterstützende Reaktionen vorzuschlagen. Der Chatbot gibt Feedback und regt zur Reflexion basierend auf den Antworten der Teilnehmer an. Teilnehmer greifen auf die Simulation online zu und führen mehrere simulierte Gespräche über einen Zeitraum von einer Woche durch. |
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Aktiver Komparator: Textbasierte Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten standardisierte psychoedukative Materialien in Textform über Angst, einschließlich Definitionen, Symptome, Ursachen und Bewältigungsstrategien, die innerhalb einer Woche abgeschlossen werden sollen.
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Textbasierte Angst-Psychoedukation besteht aus schriftlichen Bildungsmaterialien, die Informationen über Angst in einem nicht-klinischen, zugänglichen Format bereitstellen.
Die Materialien behandeln die Definition von Angst, häufige kognitive, emotionale, körperliche und verhaltensbezogene Symptome, beitragende Faktoren sowie allgemeine Bewältigungs- und Selbsthilfestrategien.
Die Teilnehmer greifen online auf die Materialien zu und werden angewiesen, alle Inhalte innerhalb eines einwöchigen Zeitraums zu überprüfen.
Die Materialien sind statisch und bieten kein interaktives Feedback oder personalisierte Antworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstkompetenz-Skala (ALS)
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (1-Woche), 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
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Die Angst-Literacy-Skala ist ein Fragebogen mit 22 Items, der entwickelt wurde, um das Wissen von Personen über Angst zu erfassen.
Jede Aussage wird mit einem binären Antwortformat (wahr oder falsch) beantwortet.
Für jedes Item werden die Teilnehmer außerdem gebeten, ihre Sicherheit bezüglich ihrer Antwort auf einer 5-stufigen Likert-Skala zu bewerten.
Korrekte Antworten werden summiert, um einen Gesamtwissen-Score zu erzeugen, wobei höhere Werte eine größere psychische Gesundheitskompetenz im Zusammenhang mit Angst anzeigen.
Die Sicherheitsbewertungen werden verwendet, um das Vertrauen der Teilnehmer in ihr Wissen zu bewerten und die Kalibrierung zwischen Wissensgenauigkeit und subjektiver Sicherheit zu untersuchen.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (1-Woche), 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
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Angst-Stigma-Skala
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Die Anxiety Stigma Scale ist darauf ausgelegt, Stigmatisierung im Zusammenhang mit Angst zu messen. Sie besteht aus zwei Subskalen, die zwei verschiedene Arten von Stigmatisierung messen: persönliche und wahrgenommene. Die persönliche Stigmatisierungssubskala misst Stigmatisierung in den eigenen Einstellungen der Befragten gegenüber Angst, indem sie gebeten werden, anzugeben, wie stark sie persönlich zehn Aussagen über Angst zustimmen. Die wahrgenommene Stigmatisierungssubskala misst die Wahrnehmung der Befragten über die Einstellungen anderer gegenüber Angst, indem sie gebeten werden, anzugeben, was sie denken, dass die meisten anderen Menschen über die gleichen zehn Aussagen glauben. Die Antworten auf jedes Item werden auf einer Fünf-Punkte-Skala gemessen (von null 'stimme überhaupt nicht zu' bis vier 'stimme voll und ganz zu'). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depressionsstigmatisierung hin. |
Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Adaptierter Allgemeiner Hilfe-Such-Fragebogen
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Der Allgemeine Hilfe-Such-Fragebogen (GHSQ) in dieser Studie ist eine angepasste 17-Item-Version, die für chinesische kulturelle Kontexte entwickelt wurde.
Er bewertet die Absichten einer Person, bei persönlichen oder emotionalen Problemen Hilfe von formellen Quellen (z.B. psychiatrische Fachkräfte, Ärzte) und informellen Quellen (z.B. Familie, Freunde) zu suchen.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, von 1 ("Äußerst unwahrscheinlich") bis 7 ("Äußerst wahrscheinlich"), wobei höhere Werte eine größere Wahrscheinlichkeit anzeigen, Hilfe zu suchen.
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Vor der Intervention, nach der Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Vertrauen in die Hilfe für andere
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Die Confidence in Helping Others Scale ist ein selbstentwickelter, 13-Item-Fragebogen, der das Vertrauen der Teilnehmer in die Unterstützung von Personen mit psychischen Gesundheitsproblemen misst.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, von 1 ("Stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("Stimme voll und ganz zu"), wobei höhere Werte auf ein größeres Vertrauen in die Erkennung von Symptomen, die emotionale Unterstützung und die Ermutigung zur Inanspruchnahme von Hilfe hinweisen.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Skala zur Selbstwirksamkeit in der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachuntersuchung, 12-Wochen-Nachuntersuchung
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Die Skala zur Selbstwirksamkeit in Bezug auf psychische Gesundheit ist ein 6-Item-Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Vertrauen der Teilnehmer in die effektive Bewältigung von Stress, Angst oder Depression in Bezug auf sich selbst zu messen.
Jedes Item wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 ("Überhaupt nicht zuversichtlich") bis 10 ("Völlig zuversichtlich") reicht, wobei höhere Werte auf ein größeres Vertrauen in die Selbstwirksamkeit in Bezug auf psychische Gesundheit hinweisen.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachuntersuchung, 12-Wochen-Nachuntersuchung
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Bot-Benutzerfreundlichkeitsskala
Zeitfenster: nach der Intervention (1 Woche)
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Die Bot Usability Scale (BUS) in dieser Studie ist eine angepasste 11-Item-Version, die entwickelt wurde, um die Benutzerfreundlichkeit von KI-basierten Chatbots zu bewerten.
Sie bewertet die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit, Effektivität, Effizienz und des gesamten Nutzererlebnisses der Chatbots.
Die Skala verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 ("Stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("Stimme voll und ganz zu") reicht, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Die Teilnehmer werden die angepasste BUS separat für sowohl den KI-Educator als auch die KI-Angstfreund-Simulatoren ausfüllen.
Die angepasste BUS bewahrt die Kernprinzipien der Benutzerfreundlichkeitsbewertung der ursprünglichen Skala, während sie für KI-gesteuerte Konversationsagenten angepasst wurde.
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nach der Intervention (1 Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: präinterventionell, postinterventionell (1 Woche), 4-Wochen-Nachuntersuchung, 12-Wochen-Nachuntersuchung
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Der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Beurteilung der Schwere generalisierter Angstsymptome in den letzten zwei Wochen verwendet wird.
Jeder Punkt entspricht häufigen Symptomen der generalisierten Angststörung (GAD) und wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 ("Überhaupt nicht") bis 3 ("Fast jeden Tag") reicht, wobei höhere Punktwerte auf eine größere Symptomausprägung hinweisen.
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präinterventionell, postinterventionell (1 Woche), 4-Wochen-Nachuntersuchung, 12-Wochen-Nachuntersuchung
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) besteht aus 9 Items, die zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen entwickelt wurden.
Jedes Item entspricht einem der neun DSM-5-Kriterien für eine Major Depression und wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 ("Überhaupt nicht") bis 3 ("Beinahe jeden Tag") reicht, wobei höhere Werte auf eine größere Symptomstärke hindeuten.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Intoleranz gegenüber Unsicherheit Skala
Zeitfenster: prä-interventionell, post-interventionell (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Die Intoleranz der Unsicherheitsskala wurde entwickelt, um die Einstellungen der Teilnehmer gegenüber Unsicherheit zu messen.
Es handelt sich um einen selbstentwickelten, 12-Item-Fragebogen, der von 1 ("überhaupt nicht charakteristisch für mich") bis 5 ("vollständig charakteristisch für mich") reicht, wobei höhere Werte auf eine größere Intoleranz hinweisen.
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prä-interventionell, post-interventionell (1 Woche), 4-Wochen-Nachbeobachtung, 12-Wochen-Nachbeobachtung
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Negativ-Effekte-Skala, NES
Zeitfenster: postinterventionell (1 Woche)
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Manchmal können Programme, die darauf abzielen, die psychische Gesundheit zu verbessern, auch unerwünschte Auswirkungen haben. Die Negative Effects Scale (NES) ist ein Selbstbeurteilungsinstrument mit 6 Items, das entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich unerwünschter Erfahrungen zu messen.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 ("Überhaupt nicht") bis 5 ("Extrem schwerwiegend") reicht, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere negative Auswirkungen hinweisen.
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postinterventionell (1 Woche)
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Basis-Empathieskala für Erwachsene (BES-A)
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachuntersuchung, 12-Wochen-Nachuntersuchung
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Die Basic Empathy Scale in Adults (BES-A) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Fähigkeit eines Individuums zur Empathie bewertet, einschließlich sowohl kognitiver Empathie (Verständnis der Emotionen anderer) als auch affektiver Empathie (Teilen der Emotionen anderer).
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 ("Stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("Stimme voll und ganz zu") reicht, wobei höhere Werte eine größere Empathie anzeigen.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Woche), 4-Wochen-Nachuntersuchung, 12-Wochen-Nachuntersuchung
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Psychisches Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: vor der Intervention, 4-wöchige Nachbeobachtung, 12-wöchige Nachbeobachtung
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Dieser Fragebogen wird selbstständig durchgeführt und bewertet die Häufigkeit verschiedener verhaltensbezogener Aspekte der psychischen Gesundheit im letzten Monat.
Die Teilnehmer bewerten jedes Verhalten basierend darauf, wie oft sie es ausgeübt haben, anhand einer 5-Punkte-Skala (0 = Nie, 4 = Mehr als 4 Mal pro Woche).
Die Ergebnisse geben Aufschluss über das proaktive Engagement von Personen in Praktiken zur psychischen Gesundheit.
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vor der Intervention, 4-wöchige Nachbeobachtung, 12-wöchige Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peking-Alexithymie-Skala
Zeitfenster: Präintervention
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Die Peking Alexithymia Scale (PAS) ist ein kulturell angepasstes Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um Alexithymie – ein Persönlichkeitskonstrukt, das durch Schwierigkeiten bei der Identifizierung und Beschreibung der eigenen Emotionen sowie durch einen extern orientierten Denkstil gekennzeichnet ist – in chinesischen Bevölkerungsgruppen zu messen.
Diese Subskala besteht aus 9 Items, die in drei verschiedene Dimensionen unterteilt sind, die jeweils ein Kernmerkmal der Alexithymie erfassen.
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Präintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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