- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07316374
Chatbots d'IA pour la littératie en santé mentale de l'anxiété
Évaluation des chatbots basés sur l'IA pour améliorer la littératie en santé mentale liée à l'anxiété : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner si les chatbots basés sur l'IA peuvent améliorer la littératie en santé mentale liée à l'anxiété chez les adultes présentant différents niveaux d'anxiété. L'étude vise à déterminer si les chatbots interactifs basés sur l'IA peuvent améliorer la compréhension de l'anxiété, les attitudes envers l'anxiété, les intentions de recherche d'aide, la confiance dans le soutien aux autres et les symptômes d'anxiété, par rapport aux documents éducatifs textuels standard.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- Un chatbot de psychoéducation basé sur l'IA améliore-t-il la littératie en santé mentale liée à l'anxiété par rapport à la psychoéducation textuelle ?
- L'ajout de conversations interactives de simulation d'anxiété améliore-t-il davantage la littératie en santé mentale et les résultats associés par rapport à la psychoéducation seule ?
Les chercheurs compareront les participants utilisant uniquement un chatbot de psychoéducation basé sur l'IA, les participants utilisant un chatbot de psychoéducation basé sur l'IA combiné à des chatbots de simulation d'anxiété, et les participants recevant une psychoéducation textuelle, pour voir si les interventions basées sur l'IA entraînent de plus grandes améliorations de la littératie en santé mentale et des résultats associés.
Les participants :
- Rempliront des questionnaires de base évaluant les connaissances, les attitudes et les symptômes liés à l'anxiété
- Seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : chatbot de psychoéducation basé sur l'IA, chatbot de psychoéducation basé sur l'IA plus chatbots de simulation d'anxiété, ou psychoéducation textuelle
- Utiliseront l'intervention assignée sur une période d'une semaine
- Rempliront des questionnaires de suivi immédiatement après l'intervention et à des moments de suivi ultérieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Capable d'utiliser des appareils numériques (par exemple, smartphone ou ordinateur) pour réaliser des conversations basées sur l'IA et remplir des questionnaires.
- Disposé à participer à une intervention en ligne d'une semaine.
- Maîtrisant le chinois et capable de comprendre les instructions de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
- Les participants présentant différents niveaux de symptômes d'anxiété sont éligibles.
Critères d'exclusion :
- Antécédents auto-déclarés de troubles psychiatriques sévères (par exemple, troubles psychotiques, trouble bipolaire).
- Actuellement en traitement psychologique ou psychiatrique.
- Symptômes de santé mentale sévères nécessitant une intervention clinique immédiate.
- Incapacité à utiliser des appareils mobiles ou connectés à Internet de manière indépendante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducateur IA Uniquement
Les participants interagiront avec le chatbot de psychoéducation alimenté par l'IA pendant une semaine.
Le chatbot délivre des modules conversationnels structurés couvrant les concepts d'anxiété, les symptômes, les causes, les options de traitement et les stratégies d'auto-assistance.
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L'éducation à la littératie sur l'anxiété par IA est un chatbot alimenté par l'intelligence artificielle, informé psychologiquement, conçu pour améliorer la littératie en santé mentale liée à l'anxiété par le biais de l'éducation conversationnelle. Le chatbot propose des modules structurés couvrant la définition de l'anxiété, les symptômes cognitifs, émotionnels, physiques et comportementaux courants, les facteurs contributifs, les options de traitement et les stratégies pratiques d'auto-assistance. Le contenu est présenté dans un langage non clinique et adapté aux réponses de l'utilisateur grâce à des questions guidées et des retours, encourageant les utilisateurs à réfléchir à leurs propres expériences. |
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Expérimental: Simulateurs d'Éducateur IA + d'Ami contre l'Anxiété IA
Les participants commenceront par terminer tous les modules de l'Éducateur IA, puis interagiront avec cinq simulateurs d'Ami Anxieux IA sur une période d'une semaine.
Chaque simulateur représente une présentation distincte de l'anxiété et invite les participants à identifier les symptômes, explorer les mécanismes et proposer des stratégies de soutien.
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L'éducation à la littératie sur l'anxiété par IA est un chatbot alimenté par l'intelligence artificielle, informé psychologiquement, conçu pour améliorer la littératie en santé mentale liée à l'anxiété par le biais de l'éducation conversationnelle. Le chatbot propose des modules structurés couvrant la définition de l'anxiété, les symptômes cognitifs, émotionnels, physiques et comportementaux courants, les facteurs contributifs, les options de traitement et les stratégies pratiques d'auto-assistance. Le contenu est présenté dans un langage non clinique et adapté aux réponses de l'utilisateur grâce à des questions guidées et des retours, encourageant les utilisateurs à réfléchir à leurs propres expériences. AI Anxiety Friend Simulation est une intervention conversationnelle alimentée par l'IA conçue pour permettre aux participants de s'entraîner à reconnaître et à répondre aux expériences liées à l'anxiété dans une interaction simulée. Le chatbot joue le rôle de personnes présentant différentes manifestations d'anxiété et communique de manière naturelle et quotidienne, pouvant inclure de l'incertitude, des réactions émotionnelles ou de la défensive. Les participants sont guidés pour identifier les symptômes d'anxiété, explorer les causes et proposer des réponses de soutien. Le chatbot fournit des retours et encourage la réflexion en fonction des réponses des participants. Les participants accèdent à la simulation en ligne et réalisent plusieurs conversations simulées sur une période d'une semaine. |
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Comparateur actif: Psychoéducation basée sur le texte
Les participants recevront des supports psychoéducatifs standards basés sur du texte concernant l'anxiété, incluant des définitions, symptômes, causes et stratégies d'adaptation, à compléter dans un délai d'une semaine.
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L'éducation psychologique textuelle sur l'anxiété consiste en des supports éducatifs écrits fournissant des informations sur l'anxiété dans un format non clinique et accessible.
Les supports couvrent la définition de l'anxiété, les symptômes cognitifs, émotionnels, physiques et comportementaux courants, les facteurs contributifs, ainsi que les stratégies générales d'adaptation et d'auto-assistance.
Les participants accèdent aux supports en ligne et sont invités à consulter l'ensemble du contenu dans un délai d'une semaine.
Les supports sont statiques et ne fournissent pas de retours interactifs ni de réponses personnalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Littératie sur l'Anxiété (ALS)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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L'échelle de littératie sur l'anxiété est un questionnaire de 22 items conçu pour évaluer les connaissances des individus sur l'anxiété.
Chaque énoncé est répondu en utilisant un format de réponse binaire (vrai ou faux).
Pour chaque item, les participants sont également invités à évaluer leur certitude dans leur réponse sur une échelle de Likert en 5 points.
Les réponses correctes sont additionnées pour produire un score total de connaissances, les scores plus élevés indiquant une plus grande littératie en santé mentale liée à l'anxiété.
Les évaluations de certitude sont utilisées pour évaluer la confiance des participants dans leurs connaissances et pour examiner la calibration entre l'exactitude des connaissances et la certitude subjective.
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pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Échelle de Stigmatisation de l'Anxiété
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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L'Échelle de Stigmatisation de l'Anxiété est conçue pour mesurer la stigmatisation associée à l'anxiété. Elle comporte deux sous-échelles qui mesurent deux types différents de stigmatisation : personnelle et perçue. La Sous-échelle de Stigmatisation Personnelle mesure la stigmatisation dans les attitudes propres des répondants envers l'anxiété en leur demandant d'indiquer à quel point ils sont personnellement d'accord avec dix affirmations sur l'anxiété. La Sous-échelle de Stigmatisation Perçue mesure la perception du répondant concernant les attitudes des autres envers l'anxiété en leur demandant d'indiquer ce qu'ils pensent que la plupart des autres personnes croient à propos des mêmes dix affirmations. Les réponses à chaque item sont mesurées sur une échelle en cinq points (allant de zéro 'fortement en désaccord' à quatre 'fortement d'accord'). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation de la dépression. |
pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Questionnaire Général Adapté de Recherche d'Aide
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Le Questionnaire Général de Recherche d'Aide (GHSQ) dans cette étude est une version adaptée de 17 items conçue pour s'adapter aux contextes culturels chinois.
Il évalue les intentions d'un individu à rechercher de l'aide pour des problèmes personnels ou émotionnels auprès de sources formelles (par exemple, professionnels de la santé mentale, médecins) et informelles (par exemple, famille, amis).
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (« Extrêmement improbable ») à 7 (« Extrêmement probable »), des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité de rechercher de l'aide.
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pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Confiance dans l'Aide aux Autres
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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L'échelle de confiance pour aider les autres est un questionnaire auto-développé de 13 items conçu pour mesurer la confiance des participants à fournir un soutien aux personnes souffrant de problèmes de santé mentale.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 ("Pas du tout d'accord") à 5 ("Tout à fait d'accord"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance dans la reconnaissance des symptômes, l'offre de soutien émotionnel et l'encouragement à la recherche d'aide.
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pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Échelle d'auto-efficacité en santé mentale
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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L'Échelle d'Auto-efficacité en Santé Mentale est un questionnaire de 6 items conçu pour mesurer la confiance des participants à gérer efficacement le stress, l'anxiété ou la dépression concernant eux-mêmes.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 10 points, allant de 1 ("Pas du tout confiant") à 10 ("Totalement confiant"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance dans l'auto-efficacité concernant la santé mentale.
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pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Échelle d'utilisabilité du bot
Délai: post-intervention (1 semaine)
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L'échelle de convivialité des bots (BUS) utilisée dans cette étude est une version adaptée de 11 items conçue pour évaluer la convivialité des chatbots basés sur l'IA.
Elle évalue les perceptions des participants concernant la facilité d'utilisation, l'efficacité, l'efficience et l'expérience utilisateur globale des chatbots.
L'échelle utilise une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (« Pas du tout d'accord ») à 5 (« Tout à fait d'accord »), les scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité perçue.
Les participants rempliront la BUS adaptée séparément pour les simulateurs Éducateur IA et Ami contre l'anxiété IA.
La BUS adaptée conserve les principes fondamentaux d'évaluation de la convivialité de l'échelle originale tout en étant adaptée aux agents conversationnels pilotés par l'IA.
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post-intervention (1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Le questionnaire GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) est un auto-questionnaire de 7 items utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines.
Chaque item correspond à des symptômes courants du trouble anxieux généralisé (TAG) et est noté sur une échelle de Likert en 4 points, allant de 0 ("Pas du tout") à 3 ("Presque tous les jours"), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
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pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Le Questionnaire de Santé du Patient (PHQ-9) comprend 9 items conçus pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Chaque item correspond à l'un des neuf critères du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur et est noté sur une échelle de Likert en 4 points, allant de 0 ("Pas du tout") à 3 ("Presque tous les jours"), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
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pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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L'échelle d'intolérance à l'incertitude est conçue pour mesurer les attitudes des participants face à l'incertitude.
Il s'agit d'un questionnaire auto-développé de 12 items, allant de 1 ("pas du tout caractéristique pour moi") à 5 ("entièrement caractéristique de moi"), les scores plus élevés indiquant une plus grande intolérance.
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pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Échelle des Effets Négatifs, NES
Délai: post-intervention (1 semaine)
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Parfois, les programmes visant à améliorer la santé mentale peuvent également avoir des effets indésirables. L'échelle des effets négatifs (NES) est un outil d'auto-évaluation en 6 items conçu pour mesurer les perceptions des participants concernant les expériences indésirables.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (« Pas du tout ») à 5 (« Extrêmement sévère »), avec des scores plus élevés indiquant des effets négatifs plus importants.
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post-intervention (1 semaine)
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Échelle d'empathie de base pour adultes (BES-A)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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L'Échelle d'Empathie de Base pour Adultes (BES-A) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items conçu pour évaluer la capacité d'empathie d'un individu, incluant à la fois l'empathie cognitive (comprendre les émotions des autres) et l'empathie affective (partager les émotions des autres).
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 ("Pas du tout d'accord") à 5 ("Tout à fait d'accord"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande empathie.
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pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Comportement en Santé Mentale
Délai: pré-intervention, suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Ce questionnaire est auto-administré et évalue la fréquence de divers comportements liés à la santé mentale au cours du mois écoulé.
Les participants évaluent chaque comportement en fonction de la fréquence à laquelle ils s'y sont adonnés, en utilisant une échelle de 5 points (0 = Jamais, 4 = Plus de 4 fois par semaine).
Les résultats fournissent un aperçu de l'engagement proactif des individus dans les pratiques de bien-être mental.
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pré-intervention, suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'alexithymie de Pékin
Délai: pré-intervention
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L'Échelle d'alexithymie de Pékin (PAS) est un outil d'évaluation adapté culturellement conçu pour mesurer l'alexithymie - un construit de personnalité caractérisé par des difficultés à identifier et décrire ses propres émotions, associé à un style de pensée orienté vers l'extérieur - parmi les populations chinoises.
Cette sous-échelle comprend 9 items répartis en trois dimensions distinctes, chacune ciblant une caractéristique centrale de l'alexithymie.
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pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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