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Chatbots d'IA pour la littératie en santé mentale de l'anxiété

19 décembre 2025 mis à jour par: Peking University

Évaluation des chatbots basés sur l'IA pour améliorer la littératie en santé mentale liée à l'anxiété : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'examiner si les chatbots basés sur l'IA peuvent améliorer la littératie en santé mentale liée à l'anxiété chez les adultes présentant différents niveaux d'anxiété. L'étude vise à déterminer si les chatbots interactifs basés sur l'IA peuvent améliorer la compréhension de l'anxiété, les attitudes envers l'anxiété, les intentions de recherche d'aide, la confiance dans le soutien aux autres et les symptômes d'anxiété, par rapport aux documents éducatifs textuels standard.

Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  1. Un chatbot de psychoéducation basé sur l'IA améliore-t-il la littératie en santé mentale liée à l'anxiété par rapport à la psychoéducation textuelle ?
  2. L'ajout de conversations interactives de simulation d'anxiété améliore-t-il davantage la littératie en santé mentale et les résultats associés par rapport à la psychoéducation seule ?

Les chercheurs compareront les participants utilisant uniquement un chatbot de psychoéducation basé sur l'IA, les participants utilisant un chatbot de psychoéducation basé sur l'IA combiné à des chatbots de simulation d'anxiété, et les participants recevant une psychoéducation textuelle, pour voir si les interventions basées sur l'IA entraînent de plus grandes améliorations de la littératie en santé mentale et des résultats associés.

Les participants :

  1. Rempliront des questionnaires de base évaluant les connaissances, les attitudes et les symptômes liés à l'anxiété
  2. Seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : chatbot de psychoéducation basé sur l'IA, chatbot de psychoéducation basé sur l'IA plus chatbots de simulation d'anxiété, ou psychoéducation textuelle
  3. Utiliseront l'intervention assignée sur une période d'une semaine
  4. Rempliront des questionnaires de suivi immédiatement après l'intervention et à des moments de suivi ultérieurs

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Peking University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de 18 à 65 ans.
  2. Capable d'utiliser des appareils numériques (par exemple, smartphone ou ordinateur) pour réaliser des conversations basées sur l'IA et remplir des questionnaires.
  3. Disposé à participer à une intervention en ligne d'une semaine.
  4. Maîtrisant le chinois et capable de comprendre les instructions de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
  5. Les participants présentant différents niveaux de symptômes d'anxiété sont éligibles.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents auto-déclarés de troubles psychiatriques sévères (par exemple, troubles psychotiques, trouble bipolaire).
  2. Actuellement en traitement psychologique ou psychiatrique.
  3. Symptômes de santé mentale sévères nécessitant une intervention clinique immédiate.
  4. Incapacité à utiliser des appareils mobiles ou connectés à Internet de manière indépendante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducateur IA Uniquement
Les participants interagiront avec le chatbot de psychoéducation alimenté par l'IA pendant une semaine. Le chatbot délivre des modules conversationnels structurés couvrant les concepts d'anxiété, les symptômes, les causes, les options de traitement et les stratégies d'auto-assistance.

L'éducation à la littératie sur l'anxiété par IA est un chatbot alimenté par l'intelligence artificielle, informé psychologiquement, conçu pour améliorer la littératie en santé mentale liée à l'anxiété par le biais de l'éducation conversationnelle.

Le chatbot propose des modules structurés couvrant la définition de l'anxiété, les symptômes cognitifs, émotionnels, physiques et comportementaux courants, les facteurs contributifs, les options de traitement et les stratégies pratiques d'auto-assistance.

Le contenu est présenté dans un langage non clinique et adapté aux réponses de l'utilisateur grâce à des questions guidées et des retours, encourageant les utilisateurs à réfléchir à leurs propres expériences.

Expérimental: Simulateurs d'Éducateur IA + d'Ami contre l'Anxiété IA
Les participants commenceront par terminer tous les modules de l'Éducateur IA, puis interagiront avec cinq simulateurs d'Ami Anxieux IA sur une période d'une semaine. Chaque simulateur représente une présentation distincte de l'anxiété et invite les participants à identifier les symptômes, explorer les mécanismes et proposer des stratégies de soutien.

L'éducation à la littératie sur l'anxiété par IA est un chatbot alimenté par l'intelligence artificielle, informé psychologiquement, conçu pour améliorer la littératie en santé mentale liée à l'anxiété par le biais de l'éducation conversationnelle.

Le chatbot propose des modules structurés couvrant la définition de l'anxiété, les symptômes cognitifs, émotionnels, physiques et comportementaux courants, les facteurs contributifs, les options de traitement et les stratégies pratiques d'auto-assistance.

Le contenu est présenté dans un langage non clinique et adapté aux réponses de l'utilisateur grâce à des questions guidées et des retours, encourageant les utilisateurs à réfléchir à leurs propres expériences.

AI Anxiety Friend Simulation est une intervention conversationnelle alimentée par l'IA conçue pour permettre aux participants de s'entraîner à reconnaître et à répondre aux expériences liées à l'anxiété dans une interaction simulée. Le chatbot joue le rôle de personnes présentant différentes manifestations d'anxiété et communique de manière naturelle et quotidienne, pouvant inclure de l'incertitude, des réactions émotionnelles ou de la défensive.

Les participants sont guidés pour identifier les symptômes d'anxiété, explorer les causes et proposer des réponses de soutien. Le chatbot fournit des retours et encourage la réflexion en fonction des réponses des participants. Les participants accèdent à la simulation en ligne et réalisent plusieurs conversations simulées sur une période d'une semaine.

Comparateur actif: Psychoéducation basée sur le texte
Les participants recevront des supports psychoéducatifs standards basés sur du texte concernant l'anxiété, incluant des définitions, symptômes, causes et stratégies d'adaptation, à compléter dans un délai d'une semaine.
L'éducation psychologique textuelle sur l'anxiété consiste en des supports éducatifs écrits fournissant des informations sur l'anxiété dans un format non clinique et accessible. Les supports couvrent la définition de l'anxiété, les symptômes cognitifs, émotionnels, physiques et comportementaux courants, les facteurs contributifs, ainsi que les stratégies générales d'adaptation et d'auto-assistance. Les participants accèdent aux supports en ligne et sont invités à consulter l'ensemble du contenu dans un délai d'une semaine. Les supports sont statiques et ne fournissent pas de retours interactifs ni de réponses personnalisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Littératie sur l'Anxiété (ALS)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
L'échelle de littératie sur l'anxiété est un questionnaire de 22 items conçu pour évaluer les connaissances des individus sur l'anxiété. Chaque énoncé est répondu en utilisant un format de réponse binaire (vrai ou faux). Pour chaque item, les participants sont également invités à évaluer leur certitude dans leur réponse sur une échelle de Likert en 5 points. Les réponses correctes sont additionnées pour produire un score total de connaissances, les scores plus élevés indiquant une plus grande littératie en santé mentale liée à l'anxiété. Les évaluations de certitude sont utilisées pour évaluer la confiance des participants dans leurs connaissances et pour examiner la calibration entre l'exactitude des connaissances et la certitude subjective.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Échelle de Stigmatisation de l'Anxiété
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines

L'Échelle de Stigmatisation de l'Anxiété est conçue pour mesurer la stigmatisation associée à l'anxiété. Elle comporte deux sous-échelles qui mesurent deux types différents de stigmatisation : personnelle et perçue. La Sous-échelle de Stigmatisation Personnelle mesure la stigmatisation dans les attitudes propres des répondants envers l'anxiété en leur demandant d'indiquer à quel point ils sont personnellement d'accord avec dix affirmations sur l'anxiété.

La Sous-échelle de Stigmatisation Perçue mesure la perception du répondant concernant les attitudes des autres envers l'anxiété en leur demandant d'indiquer ce qu'ils pensent que la plupart des autres personnes croient à propos des mêmes dix affirmations.

Les réponses à chaque item sont mesurées sur une échelle en cinq points (allant de zéro 'fortement en désaccord' à quatre 'fortement d'accord'). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation de la dépression.

pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Questionnaire Général Adapté de Recherche d'Aide
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Le Questionnaire Général de Recherche d'Aide (GHSQ) dans cette étude est une version adaptée de 17 items conçue pour s'adapter aux contextes culturels chinois. Il évalue les intentions d'un individu à rechercher de l'aide pour des problèmes personnels ou émotionnels auprès de sources formelles (par exemple, professionnels de la santé mentale, médecins) et informelles (par exemple, famille, amis). Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (« Extrêmement improbable ») à 7 (« Extrêmement probable »), des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité de rechercher de l'aide.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Confiance dans l'Aide aux Autres
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
L'échelle de confiance pour aider les autres est un questionnaire auto-développé de 13 items conçu pour mesurer la confiance des participants à fournir un soutien aux personnes souffrant de problèmes de santé mentale. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 ("Pas du tout d'accord") à 5 ("Tout à fait d'accord"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance dans la reconnaissance des symptômes, l'offre de soutien émotionnel et l'encouragement à la recherche d'aide.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité en santé mentale
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
L'Échelle d'Auto-efficacité en Santé Mentale est un questionnaire de 6 items conçu pour mesurer la confiance des participants à gérer efficacement le stress, l'anxiété ou la dépression concernant eux-mêmes. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 10 points, allant de 1 ("Pas du tout confiant") à 10 ("Totalement confiant"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance dans l'auto-efficacité concernant la santé mentale.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Échelle d'utilisabilité du bot
Délai: post-intervention (1 semaine)
L'échelle de convivialité des bots (BUS) utilisée dans cette étude est une version adaptée de 11 items conçue pour évaluer la convivialité des chatbots basés sur l'IA. Elle évalue les perceptions des participants concernant la facilité d'utilisation, l'efficacité, l'efficience et l'expérience utilisateur globale des chatbots. L'échelle utilise une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (« Pas du tout d'accord ») à 5 (« Tout à fait d'accord »), les scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité perçue. Les participants rempliront la BUS adaptée séparément pour les simulateurs Éducateur IA et Ami contre l'anxiété IA. La BUS adaptée conserve les principes fondamentaux d'évaluation de la convivialité de l'échelle originale tout en étant adaptée aux agents conversationnels pilotés par l'IA.
post-intervention (1 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Le questionnaire GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) est un auto-questionnaire de 7 items utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines. Chaque item correspond à des symptômes courants du trouble anxieux généralisé (TAG) et est noté sur une échelle de Likert en 4 points, allant de 0 ("Pas du tout") à 3 ("Presque tous les jours"), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Le Questionnaire de Santé du Patient (PHQ-9) comprend 9 items conçus pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Chaque item correspond à l'un des neuf critères du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur et est noté sur une échelle de Likert en 4 points, allant de 0 ("Pas du tout") à 3 ("Presque tous les jours"), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
L'échelle d'intolérance à l'incertitude est conçue pour mesurer les attitudes des participants face à l'incertitude. Il s'agit d'un questionnaire auto-développé de 12 items, allant de 1 ("pas du tout caractéristique pour moi") à 5 ("entièrement caractéristique de moi"), les scores plus élevés indiquant une plus grande intolérance.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Échelle des Effets Négatifs, NES
Délai: post-intervention (1 semaine)
Parfois, les programmes visant à améliorer la santé mentale peuvent également avoir des effets indésirables. L'échelle des effets négatifs (NES) est un outil d'auto-évaluation en 6 items conçu pour mesurer les perceptions des participants concernant les expériences indésirables. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (« Pas du tout ») à 5 (« Extrêmement sévère »), avec des scores plus élevés indiquant des effets négatifs plus importants.
post-intervention (1 semaine)
Échelle d'empathie de base pour adultes (BES-A)
Délai: pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
L'Échelle d'Empathie de Base pour Adultes (BES-A) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items conçu pour évaluer la capacité d'empathie d'un individu, incluant à la fois l'empathie cognitive (comprendre les émotions des autres) et l'empathie affective (partager les émotions des autres). Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 ("Pas du tout d'accord") à 5 ("Tout à fait d'accord"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande empathie.
pré-intervention, post-intervention (1 semaine), suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Comportement en Santé Mentale
Délai: pré-intervention, suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines
Ce questionnaire est auto-administré et évalue la fréquence de divers comportements liés à la santé mentale au cours du mois écoulé. Les participants évaluent chaque comportement en fonction de la fréquence à laquelle ils s'y sont adonnés, en utilisant une échelle de 5 points (0 = Jamais, 4 = Plus de 4 fois par semaine). Les résultats fournissent un aperçu de l'engagement proactif des individus dans les pratiques de bien-être mental.
pré-intervention, suivi à 4 semaines, suivi à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'alexithymie de Pékin
Délai: pré-intervention
L'Échelle d'alexithymie de Pékin (PAS) est un outil d'évaluation adapté culturellement conçu pour mesurer l'alexithymie - un construit de personnalité caractérisé par des difficultés à identifier et décrire ses propres émotions, associé à un style de pensée orienté vers l'extérieur - parmi les populations chinoises. Cette sous-échelle comprend 9 items répartis en trois dimensions distinctes, chacune ciblant une caractéristique centrale de l'alexithymie.
pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anxiety Literacy AI Chatbot

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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