- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07316374
Tekoäly Chatbotit Ahdistuneisuuden Mielenterveyden Lukutaitoa varten
Tekoälypohjaisten keskustelubottien arviointi ahdistukseen liittyvän mielenterveyskirjallisuuden parantamiseksi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voivatko tekoälyyn perustuvat chatbotit parantaa ahdistukseen liittyvää mielenterveyslukutaitoa aikuisilla, joilla on eritasoista ahdistusta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko interaktiiviset tekoälychatbotit parantaa ahdistuksen ymmärtämistä, asenteita ahdistusta kohtaan, avun hakemisen aikomuksia, luottamusta muiden tukemiseen ja ahdistuksen oireita verrattuna tavallisiin tekstipohjaisiin koulutusmateriaaleihin.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako tekoälyyn perustuva psykokoulutuschatbot ahdistukseen liittyvää mielenterveyslukutaitoa verrattuna tekstipohjaiseen psykokoulutukseen?
- Parantaako interaktiivisten ahdistussimulaatiokeskustelujen lisääminen mielenterveyslukutaitoa ja siihen liittyviä tuloksia edelleen verrattuna pelkkään psykokoulutukseen?
Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka käyttävät tekoälypsykokoulutuschattibottia yksin, osallistujia, jotka käyttävät tekoälypsykokoulutuschattibottia yhdistettynä ahdistussimulaatiokeskustelubotteihin, ja osallistujia, jotka saavat tekstipohjaista psykokoulutusta, nähdäkseen, johtaako tekoälyyn perustuvat interventiot suurempiin parannuksiin mielenterveyslukutaidossa ja siihen liittyvissä tuloksissa.
Osallistujat:
- Täyttävät perustason kyselylomakkeet, joilla arvioidaan ahdistukseen liittyvää tietämystä, asenteita ja oireita
- Arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: tekoälypsykokoulutuschatbot, tekoälypsykokoulutuschatbot plus ahdistussimulaatiokeskustelubotit tai tekstipohjainen psykokoulutus
- Käyttävät määrättyä interventiota yhden viikon ajan
- Täyttävät seurantakyselylomakkeet välittömästi interventtion jälkeen ja myöhemmin seuranta-aikoina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta.
- Kyky käyttää digitaalisia laitteita (esim. älypuhelinta tai tietokonetta) tekoälypohjaisten keskustelujen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.
- Halukkuus osallistua viikon kestävään verkkopohjaiseen interventioon.
- Kiinan kielen taituri, joka kykenee ymmärtämään tutkimusohjeet ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Osallistujat, joilla on eritasoisia ahdistusoireita, ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse raportoitu historia vakavista psykiatrisista häiriöistä (esim. psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
- Parhaillaan saavat psykologista tai psykiatrista hoitoa.
- Vakavat mielenterveysoireet, jotka vaativat välitöntä kliinistä interventiota.
- Kyvyttömyys käyttää mobiili- tai internet-yhteydellisiä laitteita itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-opettaja Vain
Osallistujat käyttävät tekoälyllä toimivaa psykokasvatus-chatbottia yhden viikon ajan.
Chatbot tarjoaa rakenteellisia keskustelumoduuleja, jotka käsittelevät ahdistuksen käsitteitä, oireita, syitä, hoitovaihtoehtoja ja itseavun strategioita.
|
AI-ahdistuneisuuden lukutaito-opetus on tekoälyllä toimiva, psykologisesti perusteltu chatbot, joka on suunniteltu parantamaan mielenterveyden lukutaitoa ahdistukseen liittyen keskustelevan opetuksen kautta. Chatbot tarjoaa jäsenneltyjä moduuleja, jotka kattavat ahdistuksen määritelmän, yleiset kognitiiviset, emotionaaliset, fyysiset ja käyttäytymisen oireet, vaikuttavat tekijät, hoitovaihtoehdot ja käytännön itsensäauttamisstrategiat. Sisältö esitetään ei-kliinisellä kielellä ja mukautetaan käyttäjien vastauksiin ohjattujen kysymysten ja palautteen kautta, kannustamalla käyttäjiä pohtimaan omia kokemuksiaan. |
|
Kokeellinen: AI-opettaja + AI-ahdistuskaveri Simulaattorit
Osallistujat suorittavat ensin kaikki tekoälyopettajamoduulit ja vuorovaikuttavat sitten viiden tekoälyahdistusystäväsimulaattorin kanssa yhden viikon ajan.
Jokainen simulaattori edustaa erilaista ahdistuksen ilmenemismuotoa ja kehottaa osallistujia tunnistamaan oireita, tutkimaan mekanismeja ja esittämään tukistrategioita.
|
AI-ahdistuneisuuden lukutaito-opetus on tekoälyllä toimiva, psykologisesti perusteltu chatbot, joka on suunniteltu parantamaan mielenterveyden lukutaitoa ahdistukseen liittyen keskustelevan opetuksen kautta. Chatbot tarjoaa jäsenneltyjä moduuleja, jotka kattavat ahdistuksen määritelmän, yleiset kognitiiviset, emotionaaliset, fyysiset ja käyttäytymisen oireet, vaikuttavat tekijät, hoitovaihtoehdot ja käytännön itsensäauttamisstrategiat. Sisältö esitetään ei-kliinisellä kielellä ja mukautetaan käyttäjien vastauksiin ohjattujen kysymysten ja palautteen kautta, kannustamalla käyttäjiä pohtimaan omia kokemuksiaan. AI Anxiety Friend Simulation on tekoälyllä toteutettu keskustelupohjainen interventio, jonka tarkoituksena on antaa osallistujille mahdollisuus harjoitella ahdistukseen liittyvien kokemusten tunnistamista ja vastaamista niihin simuloitujen vuorovaikutusten avulla. Chatbotti esittää erilaisia ahdistuneisuuden ilmenemismuotoja kokeneita henkilöitä ja kommunikoi luonnollisella, arkisella tavalla, joka voi sisältää epävarmuutta, tunnereaktioita tai puolustuskannalla olemista. Osallistujia ohjataan tunnistamaan ahdistuksen oireita, tutkimaan niiden syitä ja esittämään tukevia vastauksia. Chatbotti antaa palautetta ja kannustaa pohdintaan osallistujien vastausten perusteella. Osallistujat käyttävät simulointia verkossa ja suorittavat useita simuloituja keskusteluja viikon aikana. |
|
Active Comparator: Tekstipohjainen psykokasvatus
Osallistujat saavat standardit tekstipohjaiset psykokasvatustiedot ahdistuksesta, mukaan lukien määritelmät, oireet, syyt ja selviytymiskeinot, jotka on suoritettava viikon sisällä.
|
Tekstipohjainen ahdistuneisuuden psykokoulutus koostuu kirjallisista opetusmateriaaleista, jotka tarjoavat tietoa ahdistuneisuudesta ei-kliinisessä, helposti lähestyttävässä muodossa.
Materiaalit käsittelevät ahdistuneisuuden määritelmää, yleisiä kognitiivisia, emotionaalisia, fyysisiä ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, niihin vaikuttavia tekijöitä sekä yleisiä selviytymis- ja itsensäauttamisstrategioita.
Osallistujat pääsevät materiaaleihin käsiksi verkossa ja heitä ohjeistetaan käsittelemään kaiken sisällön viikon sisällä.
Materiaalit ovat staattisia eivätkä tarjoa interaktiivista palautetta tai personoituja vastauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden luku- ja kirjoitustaidon asteikko (ALS)
Aikaikkuna: alkuperäinen toimenpide, toimenpiden jälkeen (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Ahdistuneisuuden lukutaitosuure on 22-kohdainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida yksilöiden tietämystä ahdistuneisuudesta.
Jokainen väite vastataan käyttäen binääristä vastausmuotoa (tosi tai epätosi). Jokaisesta kohdasta osallistujia pyydetään myös arvioimaan vastauksensa varmuutta 5-portaisella Likert-asteikolla. Oikeat vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaistietopisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa ahdistuneisuuteen liittyvää mielenterveyden lukutaitoa. Varmuusarvioita käytetään osallistujien tiedonvarmuuden arviointiin ja tiedon tarkkuuden sekä subjektiivisen varmuuden välisen kalibraation tarkasteluun. |
alkuperäinen toimenpide, toimenpiden jälkeen (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Ahdistuneisuuden leimakysely
Aikaikkuna: pre-interventio, post-interventio (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Ahdistuneisuuden leimamittari on suunniteltu mittaamaan ahdistuneisuuteen liittyvää leimaa. Sillä on kaksi alaskaalaa, jotka mittaavat kahta erityyppistä leimaa: henkilökohtaista ja koettua. Henkilökohtaisen leiman alaskaala mittaa leimaa vastaajien omissa asenteissa ahdistuneisuutta kohtaan pyytämällä heitä osoittamaan, kuinka vahvasti he henkilökohtaisesti ovat samaa mieltä kymmenestä ahdistuneisuutta koskevasta väittämästä. Koetun leiman alaskaala mittaa vastaajan käsitystä muiden asenteista ahdistuneisuutta kohtaan pyytämällä heitä osoittamaan, mitä he ajattelevat useimpien muiden ihmisten uskovan samoista kymmenestä väittämästä. Vastaukset jokaiseen kohtaan mitataan viisiportaisella asteikolla (vaihdellen nollasta 'täysin eri mieltä' neljään 'täysin samaa mieltä'). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusleiman tasoa. |
pre-interventio, post-interventio (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Sovitettu yleinen apua etsivä kyselylomake
Aikaikkuna: pre-intervention, post-intervention (1-viikko), 4-viikon seuranta, 12-viikon seuranta
|
Tässä tutkimuksessa käytetty General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) on sopeutettu 17-kohdeversio, joka on suunniteltu sopimaan kiinalaisiin kulttuurikonteksteihin.
Se arvioi yksilön aikomuksia hakea apua henkilökohtaisiin tai emotionaalisiin ongelmiin sekä muodollisista lähteistä (esim. mielenterveysammattilaiset, lääkärit) että epämuodollisista lähteistä (esim. perhe, ystävät).
Jokainen kohde arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 ("Erittäin epätodennäköistä") - 7 ("Erittäin todennäköistä"), korkeammat pisteet osoittaen suurempaa todennäköisyyttä hakea apua.
|
pre-intervention, post-intervention (1-viikko), 4-viikon seuranta, 12-viikon seuranta
|
|
Luottamus toisten auttamiseen
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, seuranta (1 viikon kuluttua), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Luottamus Auttaa Toisia -mittari on itse kehitetty, 13 koetta sisältävä kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien luottamusta antaa tukea henkilöille, jotka kokevat mielenterveysongelmia.
Jokainen koetta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta oireiden tunnistamiseen, emotionaalisen tuen tarjoamiseen ja apua hakemisen rohkaisemiseen.
|
alkuperäinen tila, seuranta (1 viikon kuluttua), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Mielenterveyden itsevaikuttavuusasteikko
Aikaikkuna: esittelyvaihe, seuranta (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Mielenterveyden itsetehokkuusasteikko on 6-kysymyksinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien luottamusta siihen, että he pystyvät hallitsemaan tehokkaasti itsensä stressiä, ahdistusta tai masennusta.
Jokainen kysymys arvioidaan 10-pisteen Likert-asteikolla, vaihdellen arvosta 1 ("Ei lainkaan luottamusta") arvoon 10 ("Täysin luottamusta"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuuden luottamusta mielenterveyden suhteen.
|
esittelyvaihe, seuranta (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Botin Käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (1 viikko)
|
Tässä tutkimuksessa käytetty Bot Usability Scale (BUS) on sovitettu 11-kohdainen versio, joka on suunniteltu arvioimaan tekoälypohjaisten chatbotien käytettävyyttä.
Se arvioi osallistujien käsityksiä chatbotien helppokäyttöisyydestä, tehokkuudesta, vaikuttavuudesta ja kokonaisvaltaisesta käyttäjäkokemuksesta.
Asteikko käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee arvosta 1 ("Täysin eri mieltä") arvoon 5 ("Täysin samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua käytettävyyttä.
Osallistujat täyttävät sovitetun BUS-asteikon erikseen sekä AI Educator- että AI Anxiety Friend Simulator -chatboteille.
Sovitettu BUS-asteikko säilyttää alkuperäisen asteikon keskeiset käytettävyyden arviointiperiaatteet, mutta on räätälöity tekoälyllä toimivia keskusteluagentteja varten.
|
toimenpiteen jälkeen (1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: pre-interventio, post-interventio (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on 7-kohdainen itsearviointilomake, jota käytetään yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseen viimeisten kahden viikon aikana.
Jokainen kohde vastaa yleisiä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) esiintyviä oireita, ja ne arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihdellen 0:sta ("Ei lainkaan") 3:een ("Lähes päivittäin"), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
pre-interventio, post-interventio (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: esikäsittely, jälkikäsittely (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) koostuu 9 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana.
Jokainen kysymys vastaa yhtä yhdeksästä DSM-5-kriteeristä vakavaa masennushäiriötä varten, ja se arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei lainkaan") 3:een ("Lähes joka päivä"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirevakavuutta.
|
esikäsittely, jälkikäsittely (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Epävarmuuden sietokyvyn asteikko
Aikaikkuna: pre-intervention, post-intervention (1-viikko), 4-viikon seuranta, 12-viikon seuranta
|
Intolerance of Uncertainty Scale -mittarin tarkoituksena on mitata osallistujien asenteita epävarmuutta kohtaan. Se on itse kehitetty, 12 kohdetta sisältävä kysely, jonka asteikko vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan minua kuvaava") 5:een ("täysin minua kuvaava"), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden sietämättömyyttä.
|
pre-intervention, post-intervention (1-viikko), 4-viikon seuranta, 12-viikon seuranta
|
|
Negatiivisten vaikutusten asteikko, NES
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (1 viikko)
|
Joskus mielenterveyden parantamiseen tähtäävillä ohjelmilla voi myös olla ei-toivottuja vaikutuksia. Negatiivisten vaikutusten asteikko (NES) on 6 kohteen itsearviointityökalu, jonka tarkoituksena on mitata osallistujien kokemuksia ei-toivotuista vaikutuksista.
Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, vaihdellen 1 ("Ei lainkaan") - 5 ("Erittäin vakava"), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia negatiivisia vaikutuksia.
|
intervention jälkeinen (1 viikko)
|
|
Perusempatiaskaala aikuisille (BES-A)
Aikaikkuna: ennaltaehkäisevä toimenpide, toimenpiteen jälkeen (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
The Basic Empathy Scale in Adults (BES-A) on 20 kohdetta käsittävä itsearviointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön empatiakapasiteettia, mukaan lukien sekä kognitiivinen empatia (toisten tunteiden ymmärtäminen) että affektiivinen empatia (toisten tunteiden jakaminen).
Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Täysin eri mieltä") 5:een ("Täysin samaa mieltä"), korkeammat pisteet osoittaen suurempaa empatiaa.
|
ennaltaehkäisevä toimenpide, toimenpiteen jälkeen (1 viikko), 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Mielenterveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: esivalvonta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Tämä kyselylomake on itse suoritettava, ja se arvioi erilaisten mielenterveyden kannalta tärkeiden käyttäytymismuotojen esiintymistiheyttä kuluneen kuukauden aikana.
Osallistujat arvioivat jokaisen käyttäytymismuodon sen perusteella, kuinka usein he ovat harjoittaneet sitä, käyttäen 5-portaista asteikkoa (0 = Ei koskaan, 4 = Yli 4 kertaa viikossa).
Tulokset antavat käsityksen yksilöiden aktiivisesta sitoutumisesta mielenterveyden hyvinvoinnin käytäntöihin.
|
esivalvonta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pekingin alexitymiaskala
Aikaikkuna: esitilanteessa
|
Pekingin Alexithymia -asteikko (PAS) on kulttuurisesti mukautettu arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan alexithymiaa – persoonallisuusrakennetta, jolle on ominaista vaikeudet tunnistaa ja kuvata omia tunteita yhdistettynä ulkoisesti suuntautuneeseen ajattelutyyliin – kiinalaisissa väestöryhmissä.
Tämä osa-asteikko koostuu 9 erillisestä kohdasta, jotka on jaettu kolmeen erilliseen ulottuvuuteen, joista kukin kohdistuu alexithymian keskeiseen piirteeseen.
|
esitilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anxiety Literacy AI Chatbot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .