Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI Chatboty pro informovanost o duševním zdraví při úzkosti

19. prosince 2025 aktualizováno: Peking University

Hodnocení chatbotů založených na umělé inteligenci pro zlepšení zdravotní gramotnosti v oblasti úzkostných poruch: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda chatboty založené na umělé inteligenci mohou zlepšit informovanost o duševním zdraví související s úzkostí u dospělých s různými úrovněmi úzkosti. Studie si klade za cíl zjistit, zda interaktivní chatboty s umělou inteligencí mohou ve srovnání se standardními textovými vzdělávacími materiály zlepšit porozumění úzkosti, postoje k úzkosti, úmysly vyhledat pomoc, důvěru v podporu ostatních a příznaky úzkosti.

Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  1. Zlepšuje psychoedukační chatbot založený na umělé inteligenci informovanost o duševním zdraví související s úzkostí ve srovnání s textovou psychoedukací?
  2. Zlepšuje přidání interaktivních konverzací simulujících úzkost dále informovanost o duševním zdraví a související výsledky ve srovnání s pouhou psychoedukací?

Výzkumníci porovnají účastníky, kteří používají pouze psychoedukační chatbot s umělou inteligencí, účastníky, kteří používají psychoedukační chatbot s umělou inteligencí v kombinaci s chatboty simulujícími úzkost, a účastníky, kteří dostávají textovou psychoedukaci, aby zjistili, zda intervence založené na umělé inteligenci vedou k většímu zlepšení informovanosti o duševním zdraví a souvisejících výsledků.

Účastníci:

  1. Vyplní vstupní dotazníky hodnotící znalosti, postoje a příznaky související s úzkostí
  2. Budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: psychoedukační chatbot s umělou inteligencí, psychoedukační chatbot s umělou inteligencí plus chatboty simulující úzkost nebo textová psychoedukace
  3. Budou používat přiřazenou intervenci po dobu jednoho týdne
  4. Vyplní následné dotazníky bezprostředně po intervenci a v pozdějších následných časových bodech

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 65 lety.
  2. Schopnost používat digitální zařízení (např. smartphone nebo počítač) k dokončení konverzací založených na AI a dotazníků.
  3. Ochota účastnit se týdenní online intervence.
  4. Znalost čínštiny a schopnost porozumět pokynům studie a poskytnout informovaný souhlas.
  5. Účastníci s různou úrovní příznaků úzkosti jsou způsobilí.

Vylučovací kritéria:

  1. Sebehlasená anamnéza závažných psychiatrických poruch (např. psychotické poruchy, bipolární porucha).
  2. Aktuálně podstupující psychologickou nebo psychiatrickou léčbu.
  3. Závažné příznaky duševního zdraví vyžadující okamžitou klinickou intervenci.
  4. Neschopnost samostatně používat mobilní nebo internetová zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze AI Edukátor
Účastníci budou jeden týden interagovat s psychoedukačním chatbotem poháněným umělou inteligencí. Chatbot poskytuje strukturované konverzační moduly pokrývající koncepty úzkosti, příznaky, příčiny, možnosti léčby a strategie svépomoci.

AI Anxiety Literacy Education je chatbot poháněný umělou inteligencí, psychologicky podložený, navržený ke zlepšení zdravotní gramotnosti týkající se úzkosti prostřednictvím konverzační edukace.

Chatbot poskytuje strukturované moduly pokrývající definici úzkosti, běžné kognitivní, emocionální, fyzické a behaviorální příznaky, přispívající faktory, možnosti léčby a praktické strategie svépomoci.

Obsah je prezentován v neodborném jazyce a přizpůsobován reakcím uživatelů prostřednictvím navádějících otázek a zpětné vazby, což uživatele povzbuzuje k zamyšlení nad vlastními zkušenostmi.

Experimentální: AI Edukátor + Simulátory AI Úzkostného Přítele
Účastníci nejprve dokončí všechny moduly AI Educator a následně budou po dobu jednoho týdne interagovat s pěti simulátory AI Anxiety Friend. Každý simulátor představuje odlišnou prezentaci úzkosti a vyzývá účastníky k identifikaci příznaků, prozkoumání mechanismů a navržení strategií podpory.

AI Anxiety Literacy Education je chatbot poháněný umělou inteligencí, psychologicky podložený, navržený ke zlepšení zdravotní gramotnosti týkající se úzkosti prostřednictvím konverzační edukace.

Chatbot poskytuje strukturované moduly pokrývající definici úzkosti, běžné kognitivní, emocionální, fyzické a behaviorální příznaky, přispívající faktory, možnosti léčby a praktické strategie svépomoci.

Obsah je prezentován v neodborném jazyce a přizpůsobován reakcím uživatelů prostřednictvím navádějících otázek a zpětné vazby, což uživatele povzbuzuje k zamyšlení nad vlastními zkušenostmi.

AI Simulátor Přítel pro Úzkost je konverzační intervence využívající umělou inteligenci, která účastníkům umožňuje procvičovat rozpoznávání a reakci na zkušenosti související s úzkostí v simulované interakci. Chatbot představuje jednotlivce prožívající různé projevy úzkosti a komunikuje přirozeným, každodenním způsobem, který může zahrnovat nejistotu, emocionální reakce nebo defenzivitu.

Účastníci jsou vedeni k identifikaci příznaků úzkosti, zkoumání příčin a navrhování podpůrných odpovědí. Chatbot poskytuje zpětnou vazbu a podněcuje k reflexi na základě odpovědí účastníků. Účastníci přistupují k simulaci online a dokončují několik simulovaných konverzací během jednoho týdne.

Aktivní komparátor: Textová psychoedukace
Účastníci obdrží standardní textové materiály o psychoedukaci týkající se úzkosti, včetně definic, příznaků, příčin a strategií zvládání, které mají být dokončeny do jednoho týdne.
Text-Based Anxiety Psychoeducation sestává z psaných vzdělávacích materiálů, které poskytují informace o úzkosti v neklinickém, přístupném formátu. Materiály pokrývají definici úzkosti, běžné kognitivní, emocionální, fyzické a behaviorální příznaky, přispívající faktory a obecné strategie zvládání a sebepomoci. Účastníci přistupují k materiálům online a jsou instruováni, aby si prošli veškerý obsah během jednoho týdne. Materiály jsou statické a neposkytují interaktivní zpětnou vazbu ani personalizované odpovědi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anxiety Literacy Scale (ALS)
Časové okno: před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní následné sledování, 12týdenní následné sledování
Škála Anxiety Literacy je 22položkový dotazník určený k hodnocení znalostí jednotlivců o úzkosti. Každé tvrzení je zodpovězeno pomocí binárního formátu odpovědí (pravda nebo nepravda). U každé položky jsou účastníci také požádáni, aby ohodnotili svou jistotu v odpovědi na 5bodové Likertově škále. Správné odpovědi jsou sečteny, aby se vytvořilo celkové skóre znalostí, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň gramotnosti v oblasti duševního zdraví související s úzkostí. Hodnocení jistoty se používá k posouzení sebevědomí účastníků v jejich znalostech a k prozkoumání kalibrace mezi přesností znalostí a subjektivní jistotou.
před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní následné sledování, 12týdenní následné sledování
Škála stigmatizace úzkosti
Časové okno: před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní sledování, 12týdenní sledování

Škála stigmatizace úzkosti je navržena k měření stigmatu spojeného s úzkostí. Obsahuje dvě subškály, které měří dva různé typy stigmatu: osobní a vnímané. Subškála osobního stigmatu měří stigma v postojích respondentů samotných vůči úzkosti tím, že je žádá, aby uvedli, jak silně osobně souhlasí s deseti tvrzeními o úzkosti.

Subškála vnímaného stigmatu měří respondentovu percepci postojů ostatních vůči úzkosti tím, že je žádá, aby uvedli, co si myslí, že většina ostatních lidí věří o stejných deseti tvrzeních.

Odpovědi na každou položku se měří na pětibodové škále (od nuly 'rozhodně nesouhlasím' do čtyř 'rozhodně souhlasím'). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stigmatu deprese.

před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
Adaptovaný dotazník všeobecného vyhledávání pomoci
Časové okno: pre-intervenční, post-intervenční (1-týdenní), 4-týdenní následné sledování, 12-týdenní následné sledování
V této studii je Dotazník všeobecného vyhledávání pomoci (GHSQ) upravená 17položková verze navržená pro čínské kulturní kontexty. Posuzuje záměry jednotlivce vyhledat pomoc pro osobní nebo emocionální problémy jak z formálních zdrojů (např. odborníci na duševní zdraví, lékaři), tak z neformálních zdrojů (např. rodina, přátelé). Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 („Extrémně nepravděpodobné“) do 7 („Extrémně pravděpodobné“), přičemž vyšší skóre znamená větší pravděpodobnost vyhledání pomoci.
pre-intervenční, post-intervenční (1-týdenní), 4-týdenní následné sledování, 12-týdenní následné sledování
Důvěra v Pomoc Ostatním
Časové okno: před intervencí, po intervenci (1 týden), 4týdenní následná kontrola, 12týdenní následná kontrola
The Confidence in Helping Others Scale je vlastní 13položkový dotazník určený k měření sebevědomí účastníků při poskytování podpory osobám s duševními problémy. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 5 („Rozhodně souhlasím“), přičemž vyšší skóre indikuje větší sebevědomí v rozpoznávání symptomů, poskytování emoční podpory a povzbuzování k vyhledání pomoci.
před intervencí, po intervenci (1 týden), 4týdenní následná kontrola, 12týdenní následná kontrola
Škála sebeúčinnosti v oblasti duševního zdraví
Časové okno: před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
Škála sebeúčinnosti v oblasti duševního zdraví je 6položkový dotazník navržený k měření sebevědomí účastníků v efektivním zvládání stresu, úzkosti nebo deprese o sobě samém. Každá položka je hodnocena na 10bodové Likertově škále, od 1 („Vůbec ne sebevědomý“) do 10 („Zcela sebevědomý“), přičemž vyšší skóre indikuje větší sebevědomí v sebeúčinnosti týkající se duševního zdraví.
před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
Škála použitelnosti bota
Časové okno: po intervenci (1 týden)
Škála použitelnosti chatbotů (BUS) v této studii je adaptovaná 11-položková verze určená k posouzení použitelnosti chatbotů založených na umělé inteligenci. Posuzuje vnímání snadnosti použití, efektivity, účinnosti a celkové uživatelské zkušenosti s chatboty účastníky. Škála používá 5bodovou Likertovu škálu, od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 5 ("Rozhodně souhlasím"), přičemž vyšší skóre znamená lepší vnímanou použitelnost. Účastníci vyplní adaptovanou BUS samostatně pro simulátory AI Educator i AI Anxiety Friend. Adaptovaná BUS zachovává základní principy hodnocení použitelnosti původní škály, zatímco je přizpůsobena pro konverzační agenty řízené umělou inteligencí.
po intervenci (1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je 7-položkový dotazník pro sebehodnocení, který se používá k posouzení závažnosti příznaků generalizované úzkostné poruchy za poslední dva týdny. Každá položka odpovídá běžným příznakům generalizované úzkostné poruchy (GAD) a je hodnocena na 4bodové Likertově škále, od 0 ("Vůbec ne") do 3 ("Téměř každý den"), přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) se skládá z 9 položek určených k posouzení závažnosti depresivních příznaků za poslední dva týdny. Každá položka odpovídá jednomu z devíti kritérií DSM-5 pro velkou depresivní poruchu a je hodnocena na 4bodové Likertově škále, od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“), přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
před zásahem, po zásahu (1 týden), 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
Škála intolerance nejistoty
Časové okno: pre-intervention, post-intervention (1 týden), 4-týdenní follow-up, 12-týdenní follow-up
Škála intolerance nejistoty je navržena k měření postojů účastníků k nejistotě. Jedná se o vlastní 12položkový dotazník s rozsahem od 1 ("vůbec se mě netýká") do 5 ("úplně se mě týká"), přičemž vyšší skóre indikuje větší intoleranci.
pre-intervention, post-intervention (1 týden), 4-týdenní follow-up, 12-týdenní follow-up
Škála negativních účinků, NES
Časové okno: po zásahu (1 týden)
Někdy mohou mít programy zaměřené na zlepšení duševního zdraví také nežádoucí účinky. Škála negativních účinků (NES) je 6položkový nástroj pro sebehodnocení, který je navržen tak, aby měřil vnímání nežádoucích zkušeností účastníky. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, od 1 ("Vůbec ne") do 5 ("Extrémně závažné"), přičemž vyšší skóre naznačuje větší negativní účinky.
po zásahu (1 týden)
Základní škála empatie u dospělých (BES-A)
Časové okno: pre-intervenční, post-intervenční (1-týdenní), 4-týdenní follow-up, 12-týdenní follow-up
Základní škála empatie pro dospělé (BES-A) je 20položkový dotazník sebeposuzování určený k posouzení schopnosti jedince prožívat empatii, včetně jak kognitivní empatie (porozumění emocím druhých), tak afektivní empatie (sdílení emocí druhých). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 5 („Rozhodně souhlasím“), přičemž vyšší skóre indikuje větší míru empatie.
pre-intervenční, post-intervenční (1-týdenní), 4-týdenní follow-up, 12-týdenní follow-up
Chování v oblasti duševního zdraví
Časové okno: pre-intervenční, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
Tento dotazník je samostatný a hodnotí četnost různých duševních zdraví souvisejících s chováním za poslední měsíc. Účastníci hodnotí každé chování na základě toho, jak často se do něj zapojili, pomocí 5bodové škály (0 = Nikdy, 4 = Více než 4krát týdně). Výsledky poskytují přehled o proaktivním zapojení jednotlivců do praktik duševní pohody.
pre-intervenční, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pekingská alexitymická škála
Časové okno: před intervencí
Škála alexitymie Peking (PAS) je kulturně přizpůsobený hodnotící nástroj navržený k měření alexitymie – osobnostního konstruktu charakterizovaného obtížemi při identifikaci a popisu vlastních emocí, spojeného s externě orientovaným myšlením – mezi čínskou populací. Tato subškálu se skládá z 9 položek rozdělených do tří odlišných dimenzí, z nichž každá cílí na klíčový rys alexitymie.
před intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anxiety Literacy AI Chatbot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI Vzdělávání o Gramotnosti v Úzkosti

Předplatit