メラトニンを注入可能な血小板リッチフィブリンに負荷した歯周炎管理
2025年12月19日 更新者：Nora Abdelgawad Mohamed、Al-Azhar University
第II期A度歯周炎の管理における注射可能な多血小板血漿フィブリンに搭載したメラトニンの臨床的および生化学的評価：ランダム化比較臨床試験
メラトニンを注入可能な血小板リッチフィブリンに充填した歯周炎治療
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Cairo、エジプト
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- AAP/EFP 2018分類に基づくII期歯周炎と診断されている
• 異なる象限に位置する、隣接しない2本以上の歯周ポケット（深さ＜5 mm）
• 全身的に健康で、研究への参加と経過観察の遵守に同意する個人
• 主に水平性の10-20％の範囲の歯槽骨吸収が認められる
除外基準：
歯周組織に影響を及ぼす全身疾患の既往（例：糖尿病、骨粗鬆症）
• 過去3ヶ月間の抗生物質、抗炎症薬、または抗酸化サプリメントの使用
• 喫煙またはタバコ製品の使用
• 妊娠中または授乳中
• メラトニンまたは関連化合物へのアレルギー
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：スケーリングおよびルートプレーニングのみ
超音波および手用器具を使用した歯肉縁上および縁下のプラークと歯石の機械的除去。
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プラセボコンパレーター：注射用血小板濃縮フィブリン (i-PRF)
歯周ポケットへの注射用多血小板血漿（i-PRF）の局所適用。
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このグループには、SRPと局所的なi-PRFの適用を受ける患者が含まれます
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実験的：スケーリング・ルートプレーニング プラス メラトニン添加注射用多血小板血漿フィブリン
患者は、注射用インスリンシリンジを使用して（I-PRF）にメラトニンを充填したSRPを受けるこのグループに含まれます。
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患者は、インスリンシリンジを使用して（I-PRF）にメラトニンを負荷したSRPを受けるこのグループに含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床愛着レベル (CAL)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P-ME-25-16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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