Melatonina Cargada en Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable en el Manejo de la Periodontitis
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Evaluación Clínica y Bioquímica de la Melatonina Cargada en Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable en el Manejo de la Periodontitis en Etapa II Grado A: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
melatonina cargada en fibrina rica en plaquetas inyectable en el tratamiento de la periodontitis
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Cairo, Egipto
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con periodontitis en estadio II según la clasificación AAP/EFP 2018
• Mínimo de dos bolsas periodontales no adyacentes <5 mm en cuadrantes diferentes
• Individuos sistémicamente sanos dispuestos a participar y cumplir con las visitas de seguimiento
• Pérdida ósea radiográfica (rango del 10-20%, principalmente horizontal)
Criterios de exclusión:
Antecedentes de enfermedades sistémicas que afecten al periodonto (por ejemplo, diabetes, osteoporosis)
• Uso de antibióticos, antiinflamatorios o suplementos antioxidantes en los últimos 3 meses
• Consumo de tabaco o tabaquismo
• Embarazo o lactancia
• Alergia a la melatonina o compuestos relacionados
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Raspado y Alisado Radicular Únicamente
Eliminación mecánica de la placa y el cálculo supra y subgingival mediante instrumentos ultrasónicos y manuales.
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Comparador de placebos: Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable (i-PRF)
aplicación local de fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) en las bolsas periodontales.
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los pacientes serán incluidos en este grupo recibiendo (SRP) con aplicación local de i-PRF
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Experimental: Raspado y Alisado Radicular más Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable Cargada con Melatonina
los pacientes serán incluidos en este grupo recibiendo SRP con Melatonina cargada en (I-PRF) utilizando jeringa de insulina para inyección
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los pacientes serán incluidos en este grupo recibiendo SRP con Melatonina cargada en (I-PRF) utilizando una jeringa de insulina para la inyección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-ME-25-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .