Мелатонин, загруженный в инъекционный богатый тромбоцитами фибрин, в лечении периодонтита
Клиническая и биохимическая оценка мелатонина, загруженного в инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, при лечении пародонтита II стадии степени А: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Cairo, Египет
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный пародонтит II стадии согласно классификации AAP/EFP 2018
• Наличие минимум двух несмежных пародонтальных карманов <5 мм в разных квадрантах
• Системно здоровые лица, готовые участвовать и соблюдать график контрольных посещений
• Рентгенологическая потеря костной ткани (составляет 10-20%, преимущественно горизонтальная)
Критерии исключения:
Наличие системных заболеваний, влияющих на пародонт (например, диабет, остеопороз)
• Приём антибиотиков, противовоспалительных препаратов или антиоксидантных добавок в течение последних 3 месяцев
• Курение или употребление табачных изделий
• Беременность или лактация
• Аллергия на мелатонин или родственные соединения
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Скейлинг и планирование корня
Механическое удаление наддесневого и поддесневого зубного налета и камня с использованием ультразвуковых и ручных инструментов.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Инъекционный обогащенный тромбоцитами фибрин (i-PRF)
локальное применение инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) в пародонтальные карманы.
|
пациенты будут включены в эту группу, получающую (SRP) с локальным применением i-PRF
|
|
Экспериментальный: скейлинг и кюретаж плюс инъекционный фибрин, обогащенный тромбоцитами, с мелатонином
пациенты будут включены в эту группу, получающую SRP с мелатонином, загруженным в (I-PRF), с использованием инсулинового шприца для инъекции
|
пациенты будут включены в эту группу, получающую SRP с Мелатонином, загруженным в (I-PRF) с использованием инсулинового шприца для инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-ME-25-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .