Melatonina Carregada em Fibrina Rica em Plaquetas Injetável no Tratamento da Periodontite
Avaliação Clínica e Bioquímica da Melatonina Incorporada em Fibrina Rica em Plaquetas Injetável no Tratamento da Periodontite Estadio II Grau A: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Cairo, Egito
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com periodontite de estágio II com base na classificação AAP/EFP 2018
• Mínimo de duas bolsas periodontais não adjacentes <5 mm em quadrantes diferentes
• Indivíduos sistemicamente saudáveis dispostos a participar e cumprir com as visitas de acompanhamento
• Perda óssea radiográfica (variando de 10-20% principalmente horizontal)
Critérios de Exclusão:
Histórico de doenças sistémicas que afetem o periodonto (por exemplo, diabetes, osteoporose)
• Uso de antibióticos, anti-inflamatórios ou suplementos antioxidantes nos últimos 3 meses
• Tabagismo ou uso de tabaco
• Gravidez ou lactação
• Alergia à melatonina ou compostos relacionados
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Aplainamento e alisamento radicular apenas
Remoção mecânica de placa e tártaro supra e subgengival utilizando instrumentos ultrassónicos e manuais.
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Comparador de Placebo: Fibrina Rica em Plaquetas Injectável (i-PRF)
aplicação local de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) nos bolsos periodontais.
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os pacientes serão incluídos neste grupo recebendo (SRP) com aplicação local de i-PRF
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Experimental: Desbridamento e Alisamento Radicular mais Fibrina Rica em Plaquetas Injetável Carregada com Melatonina
os doentes serão incluídos neste grupo recebendo SRP com Melatonina carregada em (I-PRF) utilizando uma seringa de insulina para injeção
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os doentes serão incluídos neste grupo recebendo SRP com Melatonina carregada em (I-PRF) usando uma seringa de insulina para injeção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-ME-25-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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