Melatonine geladen in injecteerbaar plaatjesrijk fibrine in de behandeling van parodontitis
Klinische en biochemische evaluatie van melatonine geladen in injecteerbaar plaatjesrijk fibrine bij de behandeling van parodontitis stadium II graad A: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Cairo, Egypte
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met parodontitis stadium II volgens de AAP/EFP 2018-classificatie
• Minimaal twee niet-aangrenzende parodontale pockets <5 mm in verschillende kwadranten
• Systemisch gezonde personen die bereid zijn deel te nemen en vervolgbezoeken na te komen
• Radiografisch botverlies (variërend van 10-20%, voornamelijk horizontaal)
Exclusiecriteria:
Voorgeschiedenis van systemische ziekten die het parodontium aantasten (bijv. diabetes, osteoporose)
• Gebruik van antibiotica, ontstekingsremmers of antioxidantensupplementen in de afgelopen 3 maanden
• Roken of tabaksgebruik
• Zwangerschap of borstvoeding
• Allergie voor melatonine of verwante verbindingen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Scaling en Root Planning alleen
Mechanische verwijdering van supra- en subgingivaal plaque en tandsteen met behulp van ultrasone en handinstrumenten.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Injecteerbaar Bloedplaatjesrijk Fibrine (i-PRF)
lokale toepassing van injecteerbaar plaatjesrijk fibrine (i-PRF) in parodontale pockets.
|
patiënten zullen worden opgenomen in deze groep die (SRP) krijgt met lokale toepassing van i-PRF
|
|
Experimenteel: Scaling en Root Planing plus Melatonine-Geladen Injecteerbaar Plaatjesrijk Fibrine
patiënten worden opgenomen in deze groep die SRP ontvangt met Melatonine geladen in (I-PRF) met behulp van een insulinespuit voor injectie
|
patiënten zullen worden opgenomen in deze groep die SRP ontvangt met melatonine geladen in (I-PRF) met behulp van een insulinespuit voor injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-ME-25-16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .