Melatonin aplikovaný v injekčním platelet-rich fibrinu v léčbě parodontitidy
Klinické a biochemické hodnocení melatoninu aplikovaného v injekčním fibrinovém gelu bohatém na krevní destičky při léčbě parodontitidy II. stupně, skupiny A: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Cairo, Egypt
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Diagnostikována periodontitida stadia II podle klasifikace AAP/EFP 2018
• Minimálně dva nesousedící parodontální choboty <5 mm v různých kvadrantech
• Systémově zdraví jedinci ochotní účastnit se a dodržovat kontrolní návštěvy
• Radiografická ztráta kosti (rozsah je 10–20 %, převážně horizontální)
Kriteria pro vyloučení:
Historie systémových onemocnění ovlivňujících parodontium (např. diabetes, osteoporóza)
• Užívání antibiotik, protizánětlivých léků nebo antioxidantů v posledních 3 měsících
• Kouření nebo užívání tabáku
• Těhotenství nebo kojení
• Alergie na melatonin nebo příbuzné sloučeniny
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze odstraňování zubního kamene a hladké plochy kořenů
Mechanické odstranění supragingiválního a subgingiválního plaku a zubního kamene pomocí ultrazvukových a ručních nástrojů.
|
|
|
Komparátor placeba: Injektovatelný fibrin bohatý na krevní destičky (i-PRF)
lokální aplikace injekčního bohatého na destičky fibrinu (i-PRF) do parodontálních chobotů.
|
pacienti budou zařazeni do této skupiny podstupující (SRP) s lokální aplikací i-PRF
|
|
Experimentální: scaling a root planing plus melatonin-loaded injectable platelet-rich fibrin
pacienti budou zařazeni do této skupiny podstupující SRP s melatoninem naloženým v (I-PRF) s použitím inzulínové stříkačky pro injekci
|
pacienti budou zařazeni do této skupiny, která bude dostávat SRP s melatoninem naplněným v (I-PRF) pomocí inzulínové stříkačky k aplikaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-ME-25-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .