Melatonin lastet i injiserbar fibrin rik på blodplater i behandlingen av parodontitt
Klinisk og biokjemisk evaluering av melatonin lastet i injiserbart platelet-rikt fibrin i behandlingen av stadium II grad A periodontitt: En randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Cairo, Egypt
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med stadium II periodontitt basert på AAP/EFP 2018-klassifisering
• Minimum to ikke-tilstøtende periodontal lommer <5 mm i forskjellige kvadranter
• Systemisk friske personer som er villige til å delta og følge oppfølgingsbesøk
• Radiografisk beintap (varierer fra 10-20 %, hovedsakelig horisontalt)
Eksklusjonskriterier:
Historie med systemiske sykdommer som påvirker periodontiet (f.eks. diabetes, osteoporose)
• Bruk av antibiotika, antiinflammatoriske legemidler eller antioksidanttilskudd de siste 3 månedene
• Røyking eller tobakksbruk
• Graviditet eller amming
• Allergi mot melatonin eller beslektede forbindelser
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Skaling og rotplanlegging alene
Mekanisk fjerning av supra- og subgingival plakk og tannstein ved bruk av ultralyd- og håndinstrumenter.
|
|
|
Placebo komparator: Injiserbar platelet-rik fibrin (i-PRF)
lokal påføring av injiserbar plateletrik fibrin (i-PRF) i parodontale lommer.
|
pasienter vil bli inkludert i denne gruppen som mottar (SRP) med lokal påføring av i-PRF
|
|
Eksperimentell: Skalering og rotplanlegging pluss melatoninbelastet injiserbar platelet-rik fibrin
pasienter vil bli inkludert i denne gruppen som mottar SRP med Melatonin lastet i (I-PRF) ved bruk av insulin sprøyte for injeksjon
|
pasienter vil bli inkludert i denne gruppen som mottar SRP med Melatonin lastet i (I-PRF) ved bruk av insulin sprøyte for injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-ME-25-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .