멜라토닌이 주입 가능한 혈소판 풍부 피브린에 함유된 치주염 관리
2025년 12월 19일 업데이트: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
주입 가능한 혈소판-풍부 섬유소에 담긴 멜라토닌의 임상적 및 생화학적 평가: 2기 A등급 치주염 치료에서의 무작위 대조 임상시험
멜라토닌을 함유한 주사용 풍부 혈소판 섬유소를 이용한 치주염 치료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Cairo, 이집트
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- AAP/EFP 2018 분류에 따른 2기 치주염 진단
• 서로 다른 구역에 위치한 최소 2개의 인접하지 않은 치주낭 <5 mm
• 전신 건강 상태가 양호하며 참여 의사가 있고 추적 방문에 협조할 수 있는 개인
• 방사선학적 골 손실 (주로 수평적이며 범위는 10-20%)
제외 기준:
치주 조직에 영향을 미치는 전신 질환 병력 (예: 당뇨병, 골다공증)
• 지난 3개월 동안 항생제, 항염증제 또는 항산화 보충제 사용
• 흡연 또는 담배 사용
• 임신 또는 수유 중
• 멜라토닌 또는 관련 화합물에 대한 알레르기
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스케일링 및 치근 활택술
초음파 및 수동 기구를 사용하여 치은 상부 및 치은 하부 치태와 치석의 기계적 제거.
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위약 비교기: 주사용 혈소판 풍부 섬유소 (i-PRF)
치주낭 내로 주사성 풍부 혈소판 섬유소(i-PRF)의 국소 적용.
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이 그룹에 포함된 환자들은 i-PRF의 국소 적용과 함께 (SRP)를 받게 됩니다
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실험적: 스케일링 및 치근 활택술 플러스 멜라토닌 로딩 주사 가능 혈소판 풍부 피브린
환자는 인슐린 주사기를 사용하여 멜라토님이 함유된 (I-PRF)를 이용한 SRP를 받는 이 그룹에 포함됩니다.
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이 그룹에는 멜라토닌이 로딩된 I-PRF를 인슐린 주사기로 주입하여 SRP를 받는 환자들이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-ME-25-16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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