Melatonin indlejret i injicerbar pladerig fibrin i behandlingen af parodontitis
Klinisk og biokemisk evaluering af melatonin indlejret i injicerbar platelet-rig fibrin til behandling af stadium II grad A parodontitis: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Cairo, Egypten
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med stadium II-parodontitis baseret på AAP/EFP 2018-klassifikation
• Minimum to ikke-tilstødende parodontale lommer <5 mm i forskellige kvadranter
• Systemisk sunde personer, der er villige til at deltage og overholde opfølgningsbesøg
• Radiografisk knogletab (varierer fra 10-20%, primært horisontalt)
Eksklusionskriterier:
Historie med systemiske sygdomme, der påvirker parodontiet (f.eks. diabetes, osteoporose)
• Brug af antibiotika, antiinflammatoriske midler eller antioxidanttilskud inden for de sidste 3 måneder
• Rygning eller tobaksbrug
• Graviditet eller amning
• Allergi over for melatonin eller relaterede forbindelser
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Scaling og Rodplanlægning kun
Mekanisk fjernelse af supra- og subgingival plak og tandsten ved hjælp af ultralyds- og håndinstrumenter.
|
|
|
Placebo komparator: Injektabel pladerig fibrinfraktion (i-PRF)
lokal påføring af injicerbar pladerig fibrin (i-PRF) i paradentale lommer.
|
patienter vil blive inkluderet i denne gruppe, der modtager (SRP) med lokal applikation af i-PRF
|
|
Eksperimentel: scaling og root planing plus melatonin-belagt injicerbar pladerig fibrin
patienter vil blive inkluderet i denne gruppe, der modtager SRP med melatonin belastet i (I-PRF) ved brug af insulinsprøjte til injektion
|
patienter vil blive inkluderet i denne gruppe, som modtager SRP med melatonin indlæst i (I-PRF) ved brug af insulinsprøjte til injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-ME-25-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .