Melatonina Caricata in Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile nella Gestione della Parodontite
Valutazione Clinica e Biochimica della Melatonina Caricata in Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile nella Gestione della Parodontite di Stadio II Grado A: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Cairo, Egitto
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di parodontite di stadio II secondo la classificazione AAP/EFP 2018
• Almeno due tasche parodontali non adiacenti <5 mm in quadranti diversi
• Individui sistematicamente sani disposti a partecipare e a rispettare le visite di follow-up
• Perdita ossea radiografica (variabile dal 10-20% prevalentemente orizzontale)
Criteri di esclusione:
Anamnesi di malattie sistemiche che influenzano il parodonto (es. diabete, osteoporosi)
• Uso di antibiotici, antinfiammatori o integratori antiossidanti negli ultimi 3 mesi
• Fumo o uso di tabacco
• Gravidanza o allattamento
• Allergia alla melatonina o composti correlati
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Rimozione del tartaro e levigatura delle radici
Rimozione meccanica della placca sopragengivale e sottogengivale e del tartaro mediante strumenti ultrasonici e manuali.
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Comparatore placebo: Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile (i-PRF)
applicazione locale di fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF) nelle tasche parodontali.
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i pazienti saranno inclusi in questo gruppo che riceve (SRP) con applicazione locale di i-PRF
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Sperimentale: Detartrasi e Levigatura Radicolare più Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile Caricata con Melatonina
i pazienti saranno inclusi in questo gruppo ricevendo SRP con Melatonina caricata in (I-PRF) utilizzando siringa per insulina per l'iniezione
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i pazienti saranno inclusi in questo gruppo ricevendo SRP con Melatonina caricata in (I-PRF) utilizzando una siringa per insulina per l'iniezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-ME-25-16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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